心臓手術における ESPB と TPVB の比較
心臓血管手術後の術後鎮痛に対する脊柱起立面ブロックと胸部傍脊椎ブロックの有効性の比較:無作為化試験
心臓血管手術後の痛みは、一般的で深刻な問題です。 それは罹患率と死亡率の増加に関連しており、胸骨切開術や心肺バイパスなどの心臓手術の追加の危険因子がこれに寄与しています。 静脈内オピオイドによる患者管理の鎮痛は、心臓手術後の疼痛管理のために多くのセンターで標準化されています。 ただし、静脈内オピオイドは吐き気と嘔吐のリスクが高く、局所的な技術と比較して人工呼吸器からの離脱を遅らせる可能性があります。 高齢患者はオピオイド関連の合併症のリスクが高く、局所技術は術後の換気時間を短縮し、術後の回復を促進するのに役立ちます。これにより、特に高齢者の無気肺のリスクが軽減されます。 胸部傍脊椎ブロック (TPVB) は、胸膜や中枢神経軸系などの重要な構造に解剖学的に近接しているため適用が難しく、気胸や血管損傷などの合併症を引き起こす可能性があります。 鎮痛が不十分であると、無気肺、肺炎、術後の酸素消費量の増加などの肺合併症を引き起こす可能性があるため、これらの患者では鎮痛管理が非常に重要です。
超音波 (US) を用いた脊柱起立面 (ESP) ブロックは、Forero らによって定義された新しい界面面ブロックです。 2016年。 ESP ブロックが T5 レベルで適用される場合、胸部鎮痛を提供し、T7-9 レベルで適用される場合、腹部領域で鎮痛を提供します。
この研究では、心臓血管手術後の術後鎮痛管理のための米国ガイド付き ESP ブロックと TPVB の有効性を比較することを目的としています。 私たちの主な目的は、術後の疼痛スコア(NRS)を比較することであり、二次的な目的は、オピオイド関連の副作用(アレルギー反応、吐き気、嘔吐)およびブロックによって発生する可能性のある合併症(気胸、血腫)を使用してレスキュー鎮痛を評価することです。 .
調査の概要
詳細な説明
心臓血管手術後の痛みは、一般的で深刻な問題です。 それは罹患率と死亡率の増加に関連しており、胸骨切開術や心肺バイパスなどの心臓手術の追加の危険因子がこれに寄与しています。 静脈内オピオイドによる患者管理の鎮痛は、心臓手術後の疼痛管理のために多くのセンターで標準化されています。 ただし、静脈内オピオイドは吐き気と嘔吐のリスクが高く、局所的な技術と比較して人工呼吸器からの離脱を遅らせる可能性があります。 高齢患者はオピオイド関連の合併症のリスクが高く、局所技術は術後の換気時間を短縮し、術後の回復を促進するのに役立ちます。これにより、特に高齢者の無気肺のリスクが軽減されます。 胸部傍脊椎ブロック (TPVB) は、胸膜や中枢神経軸系などの重要な構造に解剖学的に近接しているため適用が難しく、気胸や血管損傷などの合併症を引き起こす可能性があります。 鎮痛が不十分であると、無気肺、肺炎、術後の酸素消費量の増加などの肺合併症を引き起こす可能性があるため、これらの患者では鎮痛管理が非常に重要です。
超音波 (US) を用いた脊柱起立面 (ESP) ブロックは、Forero らによって定義された新しい界面面ブロックです。 2016年。 ESP ブロックが T5 レベルで適用される場合、胸部鎮痛を提供し、T7-9 レベルで適用される場合、腹部領域で鎮痛を提供します。 このブロックは、脊柱起立筋の下の筋膜に局所麻酔薬を含む溶液を注入することによって適用されます。 ESP ブロックの適用部位は胸膜および神経軸組織から離れているため、これらの構造の損傷による合併症のリスクを最小限に抑えます。 ソノアナトミーはUSで簡単に視覚化でき、局所麻酔薬の広がりも簡単に見ることができます。 局所麻酔液が頭尾方向に広がると、いくつかの皮膚分節で鎮痛が起こります。 死体研究は、注射が脊髄神経の腹側根と後根に広がり、前外側胸部と後部の両方で感覚遮断を引き起こすことを示しています. 文献では、開心術、乳房手術、および腹側ヘルニア修復後の術後鎮痛管理に対する ESP ブロックの有効性を調査する無作為化比較研究において、効果的な鎮痛を提供することが報告されています。
この研究では、心臓血管手術後の術後鎮痛管理のための米国ガイド付き ESP ブロックと TPVB の有効性を比較することを目的としています。 私たちの主な目的は、術後の疼痛スコア(NRS)を比較することであり、二次的な目的は、オピオイド関連の副作用(アレルギー反応、吐き気、嘔吐)およびブロックによって発生する可能性のある合併症(気胸、血腫)を使用してレスキュー鎮痛を評価することです。 .
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-III
- 全身麻酔下での心臓血管手術の予定
除外基準:
- 出血素因
- 抗凝固療法
- 局所麻酔薬とオピオイドアレルギー
- 針穿刺部位の皮膚の感染
- 施術を受けられない患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:脊柱起立ブロック (Group ESPB)
ESP ブロックは、グループ ESPB で適用されます。
US プローブは、T5 横突起の横方向に 2 ~ 3 cm 縦方向に配置されます。
上から下まで 3 つの筋肉。上に僧帽筋、中央に大菱形筋、下に脊柱起立筋が高エコー横突起の上に表示されます。
平面法を使用して、ブロック針を頭尾方向に進め、5mlの生理食塩水を脊柱起立筋の下に注入し、ブロックの位置を確認します。
ブロック位置を確認後、0.25%ブピバカインを40ml(片側20ml)投与します。
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1 g のパラセタモールを 3 x 1 投与します。
NRS スコアが 4 以上の場合、1 mg kg-1 iv トラマドールが投与されます。
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アクティブコンパレータ:胸部傍脊椎ブロック群(Group TPVB)
T5 棘突起を US プローブで矢状方向に視覚化した後、プローブを 2 ~ 3 cm 横方向に配置します。
肋骨と横突起は高エコー構造として表示されます。
上方では、肋横靭帯と前方の胸膜が視覚化されます。
面内法では、肋横靭帯が通過するまでブロック針を頭尾方向に進めます。
5mlの生理食塩水を注入し、ブロック位置を確認します。
針の位置を確認した後、陰圧吸引を行い、CSF、血液、空気がないことを確認した後、0.25% ブピバカインを 40ml 投与し、薬物が進行するにつれて胸膜が押し下げられるのが見られます。投与された(両側に20ml)。
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1 g のパラセタモールを 3 x 1 投与します。
NRS スコアが 4 以上の場合、1 mg kg-1 iv トラマドールが投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア (Numerical Ratin Scala; 0 = 痛みなし、10 = 感じた最悪の痛み)
時間枠:術後24時間
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術後24時間のベースライン疼痛スコアからの変化。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レスキュー鎮痛の必要性
時間枠:術後24時間
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トラモドール使用量(mg)
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術後24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Nagaraja PS, Ragavendran S, Singh NG, Asai O, Bhavya G, Manjunath N, Rajesh K. Comparison of continuous thoracic epidural analgesia with bilateral erector spinae plane block for perioperative pain management in cardiac surgery. Ann Card Anaesth. 2018 Jul-Sep;21(3):323-327. doi: 10.4103/aca.ACA_16_18.
- El Shora HA, El Beleehy AA, Abdelwahab AA, Ali GA, Omran TE, Hassan EA, Arafat AA. Bilateral Paravertebral Block versus Thoracic Epidural Analgesia for Pain Control Post-Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Trial. Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Aug;68(5):410-416. doi: 10.1055/s-0038-1668496. Epub 2018 Aug 16.
- D'Ercole F, Arora H, Kumar PA. Paravertebral Block for Thoracic Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Apr;32(2):915-927. doi: 10.1053/j.jvca.2017.10.003. Epub 2017 Oct 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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