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심장 수술을 위한 ESPB 대 TPVB

2023년 7월 25일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

심장 혈관 수술 후 수술 후 진통에 대한 기립자 Spinae Plane Block과 Thoracal Paravertebral Block의 효과 비교 : 무작위 연구

통증은 심혈관 수술 후 흔하고 심각한 문제입니다. 이는 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있으며 흉골 절개술 및 심폐 우회로와 같은 심장 수술의 추가 위험 요소가 이에 기여합니다. 정맥 아편유사제를 사용한 환자 조절 진통제는 많은 센터에서 심장 수술 후 통증 관리를 위한 표준입니다. 그러나 정맥 주사 아편유사제는 메스꺼움과 구토의 위험이 더 높으며 지역 기술에 비해 기계 환기에서 이유를 지연시킬 수 있습니다. 노인 환자는 오피오이드 관련 합병증의 위험이 더 높으며 국소 기술은 수술 후 환기 시간을 줄이고 수술 후 회복을 가속화하여 특히 노인 인구에서 무기폐의 위험을 줄일 수 있습니다. TPVB(Thoracic paravertebral block)는 흉막, 중심신경축계 등 중요한 구조에 해부학적으로 근접해 있어 적용이 어렵고 기흉, 혈관손상 등의 합병증을 유발할 수 있다. 이러한 환자들에서 진통이 불충분하면 무기폐, 폐렴, 수술 후 산소 소모량 증가와 같은 폐합병증을 유발할 수 있기 때문에 진통제 관리가 매우 중요하다.

ESP(Elector spina plane) 블록은 초음파(US)로 수행되는 Forero et al.에 의해 정의된 새로운 계면 평면 블록입니다. 2016년. ESP 블록을 T5 수준에서 적용하면 흉부 진통을 제공하고 T7-9 수준에서 적용하면 복부에 진통을 제공합니다.

본 연구에서는 심혈관 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 ESP 블록과 TPVB의 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다. 1차 목표는 수술 후 통증 점수(NRS)를 비교하는 것이며, 2차 목표는 오피오이드 관련 부작용(알레르기 반응, 구역, 구토) 및 블록으로 인해 발생할 수 있는 합병증(기흉, 혈종)을 사용하여 구제 진통제를 평가하는 것입니다. .

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

통증은 심혈관 수술 후 흔하고 심각한 문제입니다. 이는 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있으며 흉골 절개술 및 심폐 우회로와 같은 심장 수술의 추가 위험 요소가 이에 기여합니다. 정맥 아편유사제를 사용한 환자 조절 진통제는 많은 센터에서 심장 수술 후 통증 관리를 위한 표준입니다. 그러나 정맥 주사 아편유사제는 메스꺼움과 구토의 위험이 더 높으며 지역 기술에 비해 기계 환기에서 이유를 지연시킬 수 있습니다. 노인 환자는 오피오이드 관련 합병증의 위험이 더 높으며 국소 기술은 수술 후 환기 시간을 줄이고 수술 후 회복을 가속화하여 특히 노인 인구에서 무기폐의 위험을 줄일 수 있습니다. TPVB(Thoracic paravertebral block)는 흉막, 중심신경축계 등 중요한 구조에 해부학적으로 근접해 있어 적용이 어렵고 기흉, 혈관손상 등의 합병증을 유발할 수 있다. 이러한 환자들에서 진통이 불충분하면 무기폐, 폐렴, 수술 후 산소 소모량 증가와 같은 폐합병증을 유발할 수 있기 때문에 진통제 관리가 매우 중요하다.

ESP(Elector spina plane) 블록은 초음파(US)로 수행되는 Forero et al.에 의해 정의된 새로운 계면 평면 블록입니다. 2016년. ESP 블록을 T5 수준에서 적용하면 흉부 진통을 제공하고 T7-9 수준에서 적용하면 복부에 진통을 제공합니다. 척추기립근 아래 근막에 국소마취제를 함유한 용액을 주사하여 적용하는 블록입니다. ESP 블록의 적용 부위는 흉막 및 신경축 조직에서 멀리 떨어져 있기 때문에 이러한 구조의 손상으로 인한 합병증의 위험을 최소화합니다. Sonoanatomy는 US에서 시각화하기 쉽고 국소 마취제의 퍼짐을 쉽게 볼 수 있습니다. 국소 마취 용액의 두부-꼬부 확산으로 여러 피부 분절에서 진통이 발생합니다. 사체 연구에 따르면 주사는 척수 신경의 복부 및 후근으로 퍼지고 전외측 흉부와 후방 모두에서 감각 차단을 생성합니다. 문헌에서는 개방 심장 수술, 유방 수술 및 복부 탈장 수리 후 수술 후 진통 관리를 위한 ESP 블록의 효과를 조사하는 무작위 대조 연구에서 효과적인 진통 효과를 제공한다고 보고되었습니다.

본 연구에서는 심혈관 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 ESP 블록과 TPVB의 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다. 1차 목표는 수술 후 통증 점수(NRS)를 비교하는 것이며, 2차 목표는 오피오이드 관련 부작용(알레르기 반응, 구역, 구토) 및 블록으로 인해 발생할 수 있는 합병증(기흉, 혈종)을 사용하여 구제 진통제를 평가하는 것입니다. .

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-III
  • 전신 마취하에 심혈관 수술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질
  • 항응고제 치료
  • 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기립자 spinae 차단 (그룹 ESPB)
ESP 블록은 그룹 ESPB에 적용됩니다. US 탐침은 T5 횡단 과정에서 2-3cm 옆으로 세로 방향으로 배치됩니다. 위에서 아래로 3개의 근육; 상단의 Trapezius, 중간의 rhomboid major, 하단의 척추기립근이 hyperechoic transverse process 위에 표시됩니다. in plane technique을 이용하여 block needle을 cranio-caudal 방향으로 전진시키고 5ml의 saline을 척추기립근 아래에 주입하여 차단위치를 확인한다. 블록 위치가 확인된 후 0.25% 부피바카인 40ml를 투여합니다(각 면에 20ml).
파라세타몰 1g을 3회 1회 투여합니다. NRS 점수가 4 이상인 경우 1 mg kg-1 iv 트라마돌을 투여합니다.
활성 비교기: 흉부 척추 주위 차단 그룹(그룹 TPVB)
US 탐침으로 T5 극돌기를 시상으로 시각화한 후 탐침을 측면으로 2-3cm 위치시킵니다. 갈비뼈와 횡단 과정은 고에코 구조로 표시됩니다. 위쪽으로 갈비횡인대와 앞쪽으로 흉막이 보입니다. In-plane 기법을 사용하면 늑횡인대를 통과할 때까지 블록바늘을 머리-꼬리 방향으로 전진시킨다. 5ml의 식염수를 주입하고 블록 위치를 확인합니다. 바늘의 위치를 ​​확인한 후 음성흡인을 시행하고 CSF, 혈액, 공기의 유무를 관찰한 후 0.25% bupivacaine 40ml를 투여하고 약을 주입하면서 흉막이 아래로 밀리는 것을 볼 수 있다. (각면에 20ml).
파라세타몰 1g을 3회 1회 투여합니다. NRS 점수가 4 이상인 경우 1 mg kg-1 iv 트라마돌을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수(숫자 Ratin Scala; 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 기준 통증 점수에서 변경.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구제 진통제의 필요성
기간: 수술 후 24시간
트라모돌 사용량(mg)
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 28

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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