- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05476393
심장 수술을 위한 ESPB 대 TPVB
심장 혈관 수술 후 수술 후 진통에 대한 기립자 Spinae Plane Block과 Thoracal Paravertebral Block의 효과 비교 : 무작위 연구
통증은 심혈관 수술 후 흔하고 심각한 문제입니다. 이는 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있으며 흉골 절개술 및 심폐 우회로와 같은 심장 수술의 추가 위험 요소가 이에 기여합니다. 정맥 아편유사제를 사용한 환자 조절 진통제는 많은 센터에서 심장 수술 후 통증 관리를 위한 표준입니다. 그러나 정맥 주사 아편유사제는 메스꺼움과 구토의 위험이 더 높으며 지역 기술에 비해 기계 환기에서 이유를 지연시킬 수 있습니다. 노인 환자는 오피오이드 관련 합병증의 위험이 더 높으며 국소 기술은 수술 후 환기 시간을 줄이고 수술 후 회복을 가속화하여 특히 노인 인구에서 무기폐의 위험을 줄일 수 있습니다. TPVB(Thoracic paravertebral block)는 흉막, 중심신경축계 등 중요한 구조에 해부학적으로 근접해 있어 적용이 어렵고 기흉, 혈관손상 등의 합병증을 유발할 수 있다. 이러한 환자들에서 진통이 불충분하면 무기폐, 폐렴, 수술 후 산소 소모량 증가와 같은 폐합병증을 유발할 수 있기 때문에 진통제 관리가 매우 중요하다.
ESP(Elector spina plane) 블록은 초음파(US)로 수행되는 Forero et al.에 의해 정의된 새로운 계면 평면 블록입니다. 2016년. ESP 블록을 T5 수준에서 적용하면 흉부 진통을 제공하고 T7-9 수준에서 적용하면 복부에 진통을 제공합니다.
본 연구에서는 심혈관 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 ESP 블록과 TPVB의 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다. 1차 목표는 수술 후 통증 점수(NRS)를 비교하는 것이며, 2차 목표는 오피오이드 관련 부작용(알레르기 반응, 구역, 구토) 및 블록으로 인해 발생할 수 있는 합병증(기흉, 혈종)을 사용하여 구제 진통제를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
통증은 심혈관 수술 후 흔하고 심각한 문제입니다. 이는 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있으며 흉골 절개술 및 심폐 우회로와 같은 심장 수술의 추가 위험 요소가 이에 기여합니다. 정맥 아편유사제를 사용한 환자 조절 진통제는 많은 센터에서 심장 수술 후 통증 관리를 위한 표준입니다. 그러나 정맥 주사 아편유사제는 메스꺼움과 구토의 위험이 더 높으며 지역 기술에 비해 기계 환기에서 이유를 지연시킬 수 있습니다. 노인 환자는 오피오이드 관련 합병증의 위험이 더 높으며 국소 기술은 수술 후 환기 시간을 줄이고 수술 후 회복을 가속화하여 특히 노인 인구에서 무기폐의 위험을 줄일 수 있습니다. TPVB(Thoracic paravertebral block)는 흉막, 중심신경축계 등 중요한 구조에 해부학적으로 근접해 있어 적용이 어렵고 기흉, 혈관손상 등의 합병증을 유발할 수 있다. 이러한 환자들에서 진통이 불충분하면 무기폐, 폐렴, 수술 후 산소 소모량 증가와 같은 폐합병증을 유발할 수 있기 때문에 진통제 관리가 매우 중요하다.
ESP(Elector spina plane) 블록은 초음파(US)로 수행되는 Forero et al.에 의해 정의된 새로운 계면 평면 블록입니다. 2016년. ESP 블록을 T5 수준에서 적용하면 흉부 진통을 제공하고 T7-9 수준에서 적용하면 복부에 진통을 제공합니다. 척추기립근 아래 근막에 국소마취제를 함유한 용액을 주사하여 적용하는 블록입니다. ESP 블록의 적용 부위는 흉막 및 신경축 조직에서 멀리 떨어져 있기 때문에 이러한 구조의 손상으로 인한 합병증의 위험을 최소화합니다. Sonoanatomy는 US에서 시각화하기 쉽고 국소 마취제의 퍼짐을 쉽게 볼 수 있습니다. 국소 마취 용액의 두부-꼬부 확산으로 여러 피부 분절에서 진통이 발생합니다. 사체 연구에 따르면 주사는 척수 신경의 복부 및 후근으로 퍼지고 전외측 흉부와 후방 모두에서 감각 차단을 생성합니다. 문헌에서는 개방 심장 수술, 유방 수술 및 복부 탈장 수리 후 수술 후 진통 관리를 위한 ESP 블록의 효과를 조사하는 무작위 대조 연구에서 효과적인 진통 효과를 제공한다고 보고되었습니다.
본 연구에서는 심혈관 수술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 ESP 블록과 TPVB의 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다. 1차 목표는 수술 후 통증 점수(NRS)를 비교하는 것이며, 2차 목표는 오피오이드 관련 부작용(알레르기 반응, 구역, 구토) 및 블록으로 인해 발생할 수 있는 합병증(기흉, 혈종)을 사용하여 구제 진통제를 평가하는 것입니다. .
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-III
- 전신 마취하에 심혈관 수술 예정
제외 기준:
- 출혈 체질
- 항응고제 치료
- 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
- 바늘 천자 부위의 피부 감염
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기립자 spinae 차단 (그룹 ESPB)
ESP 블록은 그룹 ESPB에 적용됩니다.
US 탐침은 T5 횡단 과정에서 2-3cm 옆으로 세로 방향으로 배치됩니다.
위에서 아래로 3개의 근육; 상단의 Trapezius, 중간의 rhomboid major, 하단의 척추기립근이 hyperechoic transverse process 위에 표시됩니다.
in plane technique을 이용하여 block needle을 cranio-caudal 방향으로 전진시키고 5ml의 saline을 척추기립근 아래에 주입하여 차단위치를 확인한다.
블록 위치가 확인된 후 0.25% 부피바카인 40ml를 투여합니다(각 면에 20ml).
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파라세타몰 1g을 3회 1회 투여합니다.
NRS 점수가 4 이상인 경우 1 mg kg-1 iv 트라마돌을 투여합니다.
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활성 비교기: 흉부 척추 주위 차단 그룹(그룹 TPVB)
US 탐침으로 T5 극돌기를 시상으로 시각화한 후 탐침을 측면으로 2-3cm 위치시킵니다.
갈비뼈와 횡단 과정은 고에코 구조로 표시됩니다.
위쪽으로 갈비횡인대와 앞쪽으로 흉막이 보입니다.
In-plane 기법을 사용하면 늑횡인대를 통과할 때까지 블록바늘을 머리-꼬리 방향으로 전진시킨다.
5ml의 식염수를 주입하고 블록 위치를 확인합니다.
바늘의 위치를 확인한 후 음성흡인을 시행하고 CSF, 혈액, 공기의 유무를 관찰한 후 0.25% bupivacaine 40ml를 투여하고 약을 주입하면서 흉막이 아래로 밀리는 것을 볼 수 있다. (각면에 20ml).
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파라세타몰 1g을 3회 1회 투여합니다.
NRS 점수가 4 이상인 경우 1 mg kg-1 iv 트라마돌을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수(숫자 Ratin Scala; 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 기준 통증 점수에서 변경.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구제 진통제의 필요성
기간: 수술 후 24시간
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트라모돌 사용량(mg)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Nagaraja PS, Ragavendran S, Singh NG, Asai O, Bhavya G, Manjunath N, Rajesh K. Comparison of continuous thoracic epidural analgesia with bilateral erector spinae plane block for perioperative pain management in cardiac surgery. Ann Card Anaesth. 2018 Jul-Sep;21(3):323-327. doi: 10.4103/aca.ACA_16_18.
- El Shora HA, El Beleehy AA, Abdelwahab AA, Ali GA, Omran TE, Hassan EA, Arafat AA. Bilateral Paravertebral Block versus Thoracic Epidural Analgesia for Pain Control Post-Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Trial. Thorac Cardiovasc Surg. 2020 Aug;68(5):410-416. doi: 10.1055/s-0038-1668496. Epub 2018 Aug 16.
- D'Ercole F, Arora H, Kumar PA. Paravertebral Block for Thoracic Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Apr;32(2):915-927. doi: 10.1053/j.jvca.2017.10.003. Epub 2017 Oct 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Medipol Hospital 28
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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