Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESPB vs TPVB sydänkirurgiassa

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Erector Spinae Plane Blockin ja Thoracal paravertebraalisen lohkon tehokkuuden vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen: satunnaistettu tutkimus

Kipu on yleinen ja vakava ongelma sydän- ja verisuonileikkausten jälkeen. Se liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen, ja muut sydänkirurgian riskitekijät, kuten sterotomia ja kardiopulmonaalinen ohitus, vaikuttavat tähän. Potilaan kontrolloima analgesia suonensisäisillä opioideilla on vakiona monissa sydänleikkauksen jälkeisen kivun hallintakeskuksissa. Suonensisäisillä opioideilla on kuitenkin suurempi pahoinvoinnin ja oksentelun riski, ja ne voivat viivästyttää vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta verrattuna alueellisiin tekniikoihin. Iäkkäillä potilailla on suurempi riski opioideihin liittyvistä komplikaatioista, ja alueelliset tekniikat voivat auttaa lyhentämään leikkauksen jälkeistä ventilaatioaikaa ja nopeuttamaan leikkauksen jälkeistä toipumista, mikä vähentää atelektaasin riskiä erityisesti iäkkäällä väestöllä. Rintakehän paravertebraalikatkos (TPVB) on vaikea soveltaa, koska se on anatomisesti lähellä tärkeitä rakenteita, kuten keuhkopussia ja keskushermostoa, ja se voi aiheuttaa komplikaatioita, kuten ilmarinta ja verisuonivaurioita. Analgesian hoito on näille potilaille erittäin tärkeää, koska riittämätön kivunlievitys voi aiheuttaa keuhkokomplikaatioita, kuten atelektaasin, keuhkokuumeen ja lisääntyneen hapenkulutuksen leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Ultraäänellä suoritettu ESP (Erector spina plane) esto (USP) on uusi rajapintatason lohko, jonka ovat määritelleet Forero et al. vuonna 2016. Jos ESP-salpaus asetetaan T5-tasolle, se antaa rintakipua, jos se käytetään T7-9-tasolla, se antaa kipua vatsan alueelle.

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata USA:n ohjaaman ESP-salpauksen ja TPVB:n tehokkuutta postoperatiivisessa analgesian hoidossa sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen. Ensisijaisena tavoitteenamme on vertailla postoperatiivisia kipupisteitä (NRS) ja toissijaisena tavoitteenamme on arvioida pelastavaa analgesiaa käyttämällä opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu) ja komplikaatioita, joita voi ilmetä tukosten vuoksi (keuhkorinta, hematooma). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on yleinen ja vakava ongelma sydän- ja verisuonileikkausten jälkeen. Se liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen, ja muut sydänkirurgian riskitekijät, kuten sterotomia ja kardiopulmonaalinen ohitus, vaikuttavat tähän. Potilaan kontrolloima analgesia suonensisäisillä opioideilla on vakiona monissa sydänleikkauksen jälkeisen kivun hallintakeskuksissa. Suonensisäisillä opioideilla on kuitenkin suurempi pahoinvoinnin ja oksentelun riski, ja ne voivat viivästyttää vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta verrattuna alueellisiin tekniikoihin. Iäkkäillä potilailla on suurempi riski opioideihin liittyvistä komplikaatioista, ja alueelliset tekniikat voivat auttaa lyhentämään leikkauksen jälkeistä ventilaatioaikaa ja nopeuttamaan leikkauksen jälkeistä toipumista, mikä vähentää atelektaasin riskiä erityisesti iäkkäällä väestöllä. Rintakehän paravertebraalikatkos (TPVB) on vaikea soveltaa, koska se on anatomisesti lähellä tärkeitä rakenteita, kuten keuhkopussia ja keskushermostoa, ja se voi aiheuttaa komplikaatioita, kuten ilmarinta ja verisuonivaurioita. Analgesian hoito on näille potilaille erittäin tärkeää, koska riittämätön kivunlievitys voi aiheuttaa keuhkokomplikaatioita, kuten atelektaasin, keuhkokuumeen ja lisääntyneen hapenkulutuksen leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Ultraäänellä suoritettu ESP (Erector spina plane) esto (USP) on uusi rajapintatason lohko, jonka ovat määritelleet Forero et al. vuonna 2016. Jos ESP-salpaus asetetaan T5-tasolle, se antaa rintakipua, jos se käytetään T7-9-tasolla, se antaa kipua vatsan alueelle. Tämä salpa käytetään ruiskuttamalla paikallispuudutetta sisältävää liuosta faskiaan erector spina -lihaksen alle. Koska ESP-lohkon käyttökohta on kaukana keuhkopussista ja hermokudoksesta, se minimoi näiden rakenteiden vaurioista johtuvien komplikaatioiden riskin. Sonoanatomia on helppo visualisoida yhdysvalloissa ja paikallispuudutuksen leviäminen näkyy helposti. Paikallispuudutusliuoksen kefalo-kaudaalisen leviämisen myötä useissa dermatomeissa esiintyy analgesiaa. Kuolleen tutkimukset ovat osoittaneet, että injektio leviää selkäydinhermojen ventraalisiin ja dorsaalisiin juuriin ja saa aikaan sensorisen salpauksen sekä anterolateraaliseen rintakehän että sen takaosaan. Kirjallisuudessa on raportoitu, että se tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa tutkitaan ESP-salpauksen tehokkuutta postoperatiivisessa analgesian hoidossa avoimen sydänleikkauksen, rintaleikkauksen ja vatsatyrän korjauksen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata USA:n ohjaaman ESP-salpauksen ja TPVB:n tehokkuutta postoperatiivisessa analgesian hoidossa sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen. Ensisijaisena tavoitteenamme on vertailla postoperatiivisia kipupisteitä (NRS) ja toissijaisena tavoitteenamme on arvioida pelastavaa analgesiaa käyttämällä opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu) ja komplikaatioita, joita voi ilmetä tukosten vuoksi (keuhkorinta, hematooma). .

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-III
  • Suunniteltu sydän- ja verisuonikirurgiaan yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotodiateesi
  • antikoagulanttihoito
  • paikallispuudutteet ja opioidiallergia
  • Ihon infektio neulanpistokohdassa
  • Potilaat, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector spinae esto (ryhmä ESPB)
ESP-lohko otetaan käyttöön Group ESPB:ssä. US-koetin sijoitetaan pitkittäissuunnassa 2-3 cm sivusuunnassa T5-poikittaiseen prosessiin. Kolme lihasta ylhäältä alas; Trapezius ylhäällä, rombinen suuri keskimmäinen ja alareunassa oleva selkärankalihas näkyvät hyperkaikuisen poikittaisprosessin päällä. In plane -tekniikalla lohkoneulaa viedään eteenpäin cranio-caudaal-suunnassa ja 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan erektorilihaksen alle ja lohkon sijainti varmistetaan. Kun lohkon sijainti on vahvistettu, annetaan 40 ml 0,25 % bupivakaiinia (20 ml kummallekin puolelle).
1 g parasetamolia annetaan 3 x 1. Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, tramadolia annetaan 1 mg kg-1 iv.
Active Comparator: Rintakehän paravertebraalinen salpausryhmä (ryhmä TPVB)
Sen jälkeen, kun T5-kehän prosessi on visualisoitu sagittaalisesti US-koettimella, koetin sijoitetaan 2-3 cm sivusuunnassa. Rivat ja poikittaisprosessit näytetään hyperkaikuisina rakenteina. Ensisijaisesti visualisoidaan costotransversaalinen ligamentti ja etupuolella pleura. In-plane-tekniikalla lohkoneulaa viedään kallon-kaudaaliseen suuntaan, kunnes costotransversaalinen ligamentti on ohitettu. 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan ja lohkon sijainti vahvistetaan. Kun neulan sijainti on varmistettu, suoritetaan negatiivinen aspiraatio, ja sen jälkeen, kun aivo-selkäydinnestettä, verta ja ilmaa ei ole havaittu, annetaan 40 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja nähdään, että keuhkopussi painuu alas lääkkeen ollessa (20 ml kummallekin puolelle).
1 g parasetamolia annetaan 3 x 1. Jos NRS-pistemäärä on ≥ 4, tramadolia annetaan 1 mg kg-1 iv.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet (numeerinen Ratin Scala; 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Muutos peruskipupisteistä leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Tramodolin määrä käytettäessä (mg)
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Medipol Hospital 28

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen hoito

3
Tilaa