覚醒ビデオ喉頭鏡検査中の気道麻酔用ソフトミストスプレー装置 (CT2Trachospray)

根拠:

上気道の効果的かつ迅速な局所麻酔は、患者の不快感を避けるために、気道の覚醒 (意識のある) ビデオ喉頭鏡検査において最も重要です。 気道を麻酔するさまざまな方法が記載されています。 従来の局所気道麻酔は、非最適なフロー パターンと効果のない局所麻酔薬エアロゾルの生成により、常に効果的であるとは限りません。 気道を麻酔する他の方法は、より侵襲的です。 気道の局所麻酔を最適化するために、気道の局所麻酔用のソフト ミスト スプレー デバイス (Trachospray) が開発されました。これにより、最適な気流パターンが得られ、気道を麻酔するためのターゲット ゾーンに到達する局所麻酔エアロゾルが生成されます。 .

目的: この研究では、Trachospray を覚醒下のビデオ喉頭鏡検査に使用し、患者と麻酔科医の使用、有効性、快適さのレベルを評価します。

研究デザイン：介入研究。

研究集団: 20 人の健康な人間のボランティア、ASA 1、18 ～ 60 歳。

介入: 被験者は、Trachospray デバイスを介して 4 ml のリドカイン 4% を吸入するよう求められます。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

被験者の不快感を最小限に抑えながら、正常に覚醒したビデオ喉頭鏡検査で評価された気道の麻酔。

参加に伴う負担とリスクの性質と程度：

Trachospray デバイスのリスク管理は、すべてのユーザー リスクが軽減され、デバイスの使用に残留リスクが残っていないことを示しています。 デバイスのテストと日常の実践におけるデバイスの適用には、気道の麻酔を行う現在の技術よりも追加のリスクはありません。処置中に不快感が生じる場合があります。主に気道の刺激で、咳や咽頭反射を引き起こす可能性があります。