Dispositivo de spray de névoa suave para anestesia de vias aéreas durante videolaringoscopia acordado (CT2Trachospray)

Justificativa:

A anestesia tópica eficaz e rápida da via aérea superior é de suma importância na videolaringoscopia consciente (consciente) da via aérea, a fim de evitar o desconforto do paciente. Diferentes métodos de anestesiar as vias aéreas foram descritos. A anestesia tópica convencional das vias aéreas nem sempre é eficaz devido aos padrões de fluxo não ideais e à geração de aerossóis anestésicos locais ineficazes. Outros métodos de anestesia das vias aéreas são mais invasivos. A fim de otimizar a anestesia tópica das vias aéreas, foi desenvolvido um dispositivo de spray de névoa suave (Trachospray) para anestesia tópica das vias aéreas, no qual são obtidos padrões de fluxo de ar ideais e são gerados aerossóis anestésicos locais que atingirão a zona alvo para anestesiar as vias aéreas .

Objetivo: Neste estudo, o Trachospray será usado para videolaringoscopia acordado, para avaliar seu uso, eficácia e nível de conforto para pacientes e anestesiologistas.

Desenho do estudo: Estudo de intervenção.

População do estudo: 20 voluntários humanos saudáveis, ASA 1, 18-60 anos.

Intervenção: Os indivíduos serão solicitados a inalar 4 ml de lidocaína a 4% por meio do dispositivo Trachospray

Principais parâmetros/pontos finais do estudo:

Anestesia das vias aéreas avaliada com videolaringoscopia acordada bem-sucedida com desconforto mínimo para o paciente.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação:

O gerenciamento de riscos no dispositivo Trachospray mostra que todos os riscos do usuário são mitigados e nenhum risco residual permanece para o uso do dispositivo. O teste do dispositivo e a aplicação do dispositivo na prática diária não apresentam riscos adicionais aos da técnica atual de anestesia das vias aéreas. Pode haver algum desconforto durante o procedimento, principalmente irritação das vias aéreas que pode causar tosse ou reflexo de vômito.