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根管治療における Er,Cr YSSG レーザーによる NaOCl の活性化の 1 か月目と 3 か月目の歯肉溝液中の RANKL/OPG レベルの評価

2022年7月28日 更新者:Esin Özlek、Yuzuncu Yıl University

歯根尖周囲病変を伴う下顎大臼歯の根管治療における Er,Cr YSSG レーザーによる NaOCl の活性化の 1 か月目および 3 か月目の歯肉溝液中の RANKL/OPG レベルの評価

慢性根尖性歯周炎 (CAP) は、歯髄の細菌感染によって引き起こされる疾患であり、歯根周囲組織の炎症を特徴としています。 この疾患は、未治療の虫歯の結果であることが多く、歯根尖周囲の骨と軟部組織の破壊を伴い、歯の喪失を引き起こす可能性があります。 炎症性根尖性病変は、慢性根尖性歯周炎と診断された歯の放射線検査で観察されます。 この先端病変は、感染した歯髄壊死によって引き起こされる微生物攻撃に対する宿主防御応答として現れます。 多形核白血球、T および B リンパ球、マクロファージ、形質細胞、および多くの炎症細胞が宿主防御に関与しています。 これらの炎症細胞、特にマクロファージは、慢性根尖性歯周炎で見られる免疫反応を仲介します。 根尖性歯周炎の診断と評価は、従来の根尖性レントゲン写真で行われます。 ただし、放射線評価にはいくつかの制限があります。 これらの制限は、病変によって引き起こされる骨損失の量、皮質骨への骨損失の程度、上顎骨と下顎骨の骨構造の変動性に関連する X 線上の放射線透過領域として挙げることができます。オペレーターの経験。 根管治療の主な目標は、使用する洗浄剤を使用して根管系内の微生物や生成物を除去することです。 この目的で頻繁に使用される NaOCl は、単独で使用されるか、Er,Cr YSSG レーザーによって活性化されます。 レーザーで活性化されたNaOClは、根の微生物の除去を増加させることが報告されています。 歯肉溝液は、歯肉溝から集められた炎症性滲出液です。 歯肉溝液などの末梢体液は、しばしば急性および慢性炎症の記述子として使用できます。 歯肉溝液の採取は、患者にとって非常に簡単でリスクのない方法です。 炎症メディエーターや神経ペプチドなどのバイオマーカーは、歯周病のある歯の歯肉溝液で検出できます。 分子レベルでは、破骨細胞の活性化は、RANK、RANKL、および OPG の三重分子相互作用によって調節されます。 RANK (Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B) は、そのリガンドである RANKL に結合し、成熟した破骨細胞とその前駆細胞の両方を合成します。 RANKL は、破骨細胞の分化と活性化を提供します。 OPG (オステオプロテゲリン) リガンドは RANKL のおとり受容体であり、破骨細胞の分化を阻害します。 研究者が文献の研究を見ると、歯肉溝液中の RANKL/OPG のレベルが歯周治療で減少することを示す多くの研究があります。 また、研究者が根管治療に関する研究を見ると、MMP-8、IL-8、サブスタンス P、ニューロキニン A などの多くのメディエーターと、根管治療後のそれらの変化が調べられました。 しかし、根管治療後の歯肉溝液中の RANKL/OPG レベルを調べた研究は見つかりませんでした。 同時に、歯肉溝液は、歯周治療後の骨治癒の判定における記述方法として使用されることが知られています。 しかし、文献では、病変歯の根管治療後の骨治癒の決定において、従来の放射線学的方法およびトモグラフィーが最も頻繁に使用される検査方法であると見なされています。 これらの方法よりも侵襲性がはるかに低い歯肉溝液採取法が記述的方法として使用されている研究の数は非常に限られています。 この情報をもとに、根管治療後1~3ヶ月の骨治癒期の歯肉溝液中のRANKL/OPG値に対するEr,Cr YSSGレーザーの照射効果を調べることで、以下の研究を行う予定です。損傷した歯の治療。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究は、YüzüncüYıl大学の歯学部の歯内療法学科で診断され、フォローアップされた、18〜50歳の合計30人の健康な患者に対して実施される予定です。 サンプル サイズは、Arslan らの研究のデータに基づいて G*Power 3.1 プログラムで計算されました。 この研究では、最小必要患者数は、効果サイズ 1.252193、アルファ = 0.05、検出力 = 0.90 を使用して 30 と決定されました。 慢性根尖性歯周炎と診断された下顎第一大臼歯と第二大臼歯が研究グループに含まれます。 根尖周囲病変がなく、先端が開いていて、プロービング深度が 3 mm を超えており、プロービング中に出血している患者は研究グループに含まれません。 歯肉溝液中のRANKLおよびOPGレベルは、ELISAテストを使用して決定されます。 根管治療の適応となる根尖病変を有する歯の歯肉溝液中のRANKLおよびOPGレベルは、Periopaper(Oraflow、New York、NY)で記録される。

歯肉溝液のサンプルを採取する前に、歯を水で洗浄し、乾燥させ、その上のプラークと堆積物を綿できれいにします。 次に、歯を綿球と吸引器で分離し、わずかな抵抗が感じられるまでペリオペーパー (Oraflow、ニューヨーク、NY) を歯肉溝に 1 ~ 2 mm 挿入し、歯肉溝液のサンプルを採取します。 30秒待ってから撮影されます。 血液や唾液で汚染された検体は研究に含まれません。 その後、これらのサンプルは-80°Cで保存されます。 アクセスキャビティは、2ミリリットルのUltracain D-S(Aventis、オランダ)を使用した局所麻酔下で歯に開かれます。 作業長は、アペックス ロケーター (DentsplyMaillefer、英国) および X 線イメージングを使用して、#15 K ファイル (Mani Inc、栃木、日本) で決定されます。

根管の準備は、ProTaperNext (DentsplyMaillefer、Baillagues、スイス) によって、各患者の標準として X3 器具まで完了します。 5.25% NaOCl 溶液 2 ml は、準備中の各ファイル変更で使用されます。 灌漑プロセス中、2 ミリリットルの歯科用インジェクターと 27 ゲージの歯科用針の先端が準備中に使用されます。 カニューレの先端は、作業長より 1 mm 短くなるように調整されます。 水酸化カルシウム (Kalsin; Aktug Tic Bornova, Izmir, Turkey) ペーストを前処理後に根管に入れ、Cavit-G (3M ESPE, Seefeld, Germany) で歯を一時的に閉じます。 そして、患者は2週間後に予約を与えられます。 患者が 2 回目のセッションの予約に来ると、一時的な修復物が取り除かれ、根管から水酸化カルシウム ペーストが取り除かれます。 運河は、水酸化カルシウムを除去するために、5mlのNaOCl 5.25%および17% EDTA溶液で洗浄されます。 その後、運河は ProTaperNext X3 (DentsplyMaillefer、Baillagues、スイス) で再形成されます。 そしてまた5ml。 NaOCl 5.25% および 17% EDTA 溶液を灌注に使用して、根管から水酸化カルシウムを完全に除去します。 最終的な灌注には、それぞれ 5 ml の NaOCl %5,25 溶液、5 ml を使用します。 %17 EDTA 溶液と %5,25 NaOCl 溶液が使用されます。 NaOCl の活性化 (グループ 1: NaOCl、Er、Cr:YSSG は、最終洗浄中にレーザーによって活性化されます。グループ 2 (コントロール): 通常の最終洗浄手順が行われ、NaOCl はどのような方法でも活性化されません) に従って、歯が分割されます。 2 つの主要なグループ (n:15) に分類されます。

最後の灌漑および活性化手順の後、根管を無菌ペーパーポイントで乾燥させ、すべての根管を無菌ガッタパーチャと AH Plus 根管シーラー (Dentsply DeTrey Gmbh、コンスタンツ、ドイツ) でシングルコーン技術を使用して閉塞します。 . 根管充填が完了した歯は、歯冠側を確実に密閉するために複合充填材で修復されます。 治療後、両方のグループの患者は定期的に(1か月目から3か月目まで)コントロールのために呼び出され、歯肉溝液サンプルがPeriopaper(Oraflow、ニューヨーク、NY)で再び採取されます。 ELISAテストで得られた結果に従って、患者の歯肉溝液中のRANKLおよびOPGレベルの変化が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Van、七面鳥、65000
        • Yuzuncu Yıl University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳までの健康な方
  • 根尖性病変と診断された下顎大臼歯

除外基準:

  • 妊娠または授乳
  • 根尖病変がない患者
  • 未熟な/開いた頂点を持つ歯
  • プローブ深さ 3 mm 以上
  • プロービング中の出血は研究グループに含まれません
  • 歯根吸収のある歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Er,Cr:YSSGレーザー
NaOCl、Er、Cr:YSSG は、最後の灌漑中にレーザーによって活性化されます
NaOCl、Er、Cr:YSSG は、最後の灌漑中にレーザーによって活性化されます
ルーチンの最終灌漑手順が行われ、NaOCl はいかなる方法によっても活性化されません)
アクティブコンパレータ:コントロール
ルーチンの最終灌漑手順が行われ、NaOCl はいかなる方法によっても活性化されません。
NaOCl、Er、Cr:YSSG は、最後の灌漑中にレーザーによって活性化されます
ルーチンの最終灌漑手順が行われ、NaOCl はいかなる方法によっても活性化されません)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RANKL/OPG レベル
時間枠:3ヶ月
歯肉溝液中のRANKL/OPGレベル
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月25日

最初の投稿 (実際)

2022年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月28日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 10/15.12.2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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