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Bewertung der RANKL/OPG-Spiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit im 1. und 3. Monat der Aktivierung von NaOCl mit dem Er,Cr YSSG-Laser bei der Wurzelkanalbehandlung

28. Juli 2022 aktualisiert von: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Bewertung der RANKL/OPG-Spiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit im 1. und 3. Monat der Aktivierung von NaOCl mit dem Er,Cr YSSG-Laser bei der Wurzelkanalbehandlung von Unterkiefer-Molarzähnen mit periapikalen Läsionen

Die chronische apikale Parodontitis (CAP) ist eine Erkrankung, die durch eine bakterielle Infektion der Zahnpulpa verursacht wird und durch eine Entzündung des periradikulären Gewebes gekennzeichnet ist. Diese Krankheit ist oft das Ergebnis einer unbehandelten Karies und kann, begleitet von der Zerstörung von periapikalem Knochen und Weichgewebe, Zahnverlust verursachen. Bei der radiologischen Untersuchung von Zähnen, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde, wird eine entzündliche periapikale Läsion beobachtet. Diese periapikale Läsion manifestiert sich als Abwehrreaktion des Wirts auf eine mikrobielle Herausforderung, die durch infizierte Pulpennekrose verursacht wird. An der Wirtsabwehr sind polymorphkernige Leukozyten, T- und B-Lymphozyten, Makrophagen und Plasmazellen sowie viele Entzündungszellen beteiligt. Diese Entzündungszellen, insbesondere Makrophagen, vermitteln die immunologische Reaktion, die bei chronischer apikaler Parodontitis beobachtet wird. Die Diagnose und Beurteilung der apikalen Parodontitis erfolgt mit konventionellen periapikalen Röntgenaufnahmen. Die röntgenologische Auswertung hat jedoch einige Einschränkungen. Diese Einschränkungen können als strahlendurchlässiger Bereich auf dem Röntgenbild aufgeführt werden, der mit der Menge des durch die Läsion verursachten Knochenverlusts, dem Ausmaß des Knochenverlusts an der Kortikalis, der Variabilität der Knochenstruktur im Ober- und Unterkiefer und in Beziehung steht die Bedienererfahrung. Das Hauptziel der Wurzelkanalbehandlung ist die Eliminierung von Mikroorganismen und Produkten im Wurzelkanalsystem mit den von uns verwendeten Spülmitteln. Das für diesen Zweck häufig verwendete NaOCl wird allein verwendet oder durch einen Er,Cr-YSSG-Laser aktiviert. Es wurde berichtet, dass NaOCl, das durch Laser aktiviert wird, die Eliminierung von Mikroorganismen in der Wurzel erhöht. Die Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit ist ein entzündliches Exsudat, das aus dem gingivalen Sulcus gesammelt wird. Periphere Körperflüssigkeiten, wie Zahnfleischtaschenflüssigkeit, können oft als Deskriptoren bei akuten und chronischen Entzündungen verwendet werden. Die Entnahme von Zahnfleischtaschenflüssigkeit ist eine sehr einfache und für den Patienten risikofreie Methode. Biomarker wie Entzündungsmediatoren und Neuropeptide lassen sich in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit parodontal erkrankter Zähne nachweisen. Auf molekularer Ebene wird die Osteoklastenaktivierung durch die dreifache Molekülinteraktion von RANK, RANKL und OPG reguliert. RANK (Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B) bindet an seinen Liganden RANKL, während es sowohl reife Osteoklasten als auch seine Vorläuferzellen synthetisiert. RANKL sorgt für Differenzierung und Aktivierung von Osteoklasten. OPG (Osteoprotegerin)-Ligand ist ein Köderrezeptor für RANKL und hemmt somit die Osteoklasten-Differenzierung. Wenn sich die Forscher Studien in der Literatur ansehen, gibt es viele Studien, die zeigen, dass der RANKL/OPG-Spiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit mit parodontaler Behandlung abnimmt. Auch wenn sich die Forscher die Studien zur endodontischen Behandlung ansehen, wurden viele Mediatoren wie MMP-8, IL-8, Substanz P, Neurokinin A und deren Veränderungen nach einer Wurzelkanalbehandlung untersucht. Es wurde jedoch keine Studie gefunden, die die RANKL/OPG-Spiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit nach einer Wurzelkanalbehandlung untersuchte. Gleichzeitig ist bekannt, dass Zahnfleischtaschenflüssigkeit als beschreibendes Verfahren zur Bestimmung der Knochenheilung nach Parodontalbehandlung verwendet wird. In der Literatur werden jedoch konventionelle radiologische Methoden und die Tomographie als die am häufigsten verwendeten Untersuchungsmethoden zur Bestimmung der Knochenheilung nach Wurzelkanalbehandlung von läsierten Zähnen angesehen. Die Zahl der Studien, in denen die im Vergleich zu diesen Methoden wesentlich weniger invasive Methode zur Flüssigkeitsentnahme aus der Gingivarinne als deskriptive Methode verwendet wird, ist recht begrenzt. In Übereinstimmung mit diesen Informationen ist geplant, die unten beschriebene Forschung durchzuführen, indem die Wirkung der Aktivierung mit dem Er,Cr-YSSG-Laser auf die RANKL/OPG-Spiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit in der 1-3-monatigen Knochenheilungsperiode nach dem Wurzelkanal untersucht wird Behandlung von verletzten Zähnen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die Studie soll an insgesamt 30 gesunden Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren durchgeführt werden, die in der Abteilung für Endodontie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Yüzüncü Yıl diagnostiziert und weiterverfolgt wurden. Die Stichprobengröße wurde im Programm G*Power 3.1 basierend auf den Daten der Studie von Arslan et al. berechnet. In dieser Studie wurde die erforderliche Mindestanzahl von Patienten auf 30 festgelegt, indem die Effektgröße 1,252193, Alpha = 0,05 und Leistung = 0,90 angenommen wurde. Erste und zweite Molaren des Unterkiefers, bei denen eine chronische apikale Parodontitis diagnostiziert wurde, werden in die Studiengruppe aufgenommen. Patienten ohne periapikale Läsionen, mit offenem Apex, mit einer Sondierungstiefe von mehr als 3 mm und Blutungen während der Sondierung werden nicht in die Studiengruppe aufgenommen. RANKL- und OPG-Spiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit werden mit dem ELISA-Test bestimmt. RANKL- und OPG-Spiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit von Zähnen mit periapikalen Läsionen, die für eine Wurzelkanalbehandlung indiziert sind, werden mit Periopaper (Oraflow, New York, NY) aufgezeichnet.

Vor der Entnahme einer Zahnfleischtaschenflüssigkeit wird der Zahn mit Wasser gewaschen, getrocknet und mit Watte von Plaque und Ablagerungen gereinigt. Dann wird der Zahn mit einem Wattepellet und einer Absaugung isoliert, und ein Periopaper (Oraflow, New York, NY) wird 1-2 mm in den Zahnfleischfurchen eingeführt, bis ein leichter Widerstand zu spüren ist, und eine Probe der Zahnfleischtaschenflüssigkeit wird entnommen wird nach 30 Sekunden Wartezeit übernommen. Mit Blut oder Speichel kontaminierte Proben werden nicht in die Studie aufgenommen. Anschließend werden diese Proben bei -80°C gelagert. Die Zugangskavität wird unter örtlicher Betäubung mit 2 Milliliter Ultracain D-S (Aventis, Niederlande) zu den Zähnen geöffnet. Die Arbeitslänge wird mit einer Nr. 15 K-Datei (Mani Inc, Tochigi, Japan) mit dem Apex-Lokalisator (DentsplyMaillefer, UK) und Röntgenbildgebung bestimmt.

Die Aufbereitung der Wurzelkanäle wird standardmäßig bei jedem Patienten mit ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Schweiz) bis zum X3-Instrument durchgeführt. Bei jedem Feilenwechsel während der Präparation werden 2 ml 5,25 %ige NaOCl-Lösung verwendet. Während des Spülvorgangs werden während der Vorbereitung ein 2-Milliliter-Dentalinjektor und eine 27-Gauge-Dentalnadelspitze verwendet. Die Kanülenspitze wird 1 mm kürzer als die Arbeitslänge eingestellt. Calciumhydroxid-Paste (Kalsin; Aktug Tic Bornova, Izmir, Türkei) wird nach dem Aufbereitungsprozess in die Wurzelkanäle eingebracht und der Zahn wird vorübergehend mit Cavit-G (3M ESPE, Seefeld, Deutschland) verschlossen. Und der Patient bekommt 2 Wochen später einen Termin. Wenn der Patient zum zweiten Sitzungstermin kommt, wird das Provisorium entfernt und die Calciumhydroxidpaste aus den Wurzelkanälen entfernt. Die Kanäle werden mit 5 ml NaOCl 5,25 % und 17 % EDTA-Lösung zur Entfernung von Calciumhydroxid gespült. Anschließend werden die Kanäle mit ProTaperNext X3 (DentsplyMaillefer, Baillagues, Schweiz) umgeformt. Und dann nochmal 5ml. Zur Spülung werden NaOCl 5,25 % und 17 % EDTA-Lösung verwendet, um sicherzustellen, dass Calciumhydroxid vollständig aus den Wurzelkanälen entfernt wird. Zur Schlussspülung jeweils 5 ml NaOCl %5,25 Lösung, 5 ml. Es werden 17 % EDTA-Lösung und 5,25 % NaOCl-Lösung verwendet. Entsprechend der NaOCl-Aktivierung (Gruppe1: NaOCl, Er,Cr:YSSG wird während der abschließenden Spülung per Laser aktiviert; Gruppe2 (Kontrolle): Routinemäßiges abschließendes Spülverfahren wird durchgeführt, NaOCl wird durch keine Methode aktiviert) werden die Zähne geteilt in zwei Hauptgruppen (n:15).

Nach der abschließenden Spülung und Aktivierung werden die Wurzelkanäle mit sterilen Papierspitzen getrocknet, dann werden alle Wurzelkanäle mit steriler Guttapercha und Wurzelkanalsealer AH Plus (Dentsply DeTrey GmbH, Konstanz, Deutschland) unter Verwendung der Single-Cone-Technik obturiert . Zähne mit abgeschlossener Wurzelkanalfüllung werden mit Komposit-Füllmaterial versorgt, um den koronalen Verschluss zu gewährleisten. Nach der Behandlung werden die Patienten in beiden Gruppen in regelmäßigen Abständen (1. Monat - 3. Monat) zur Kontrolle gerufen, und mit Periopaper (Oraflow, New York, NY) werden erneut Zahnfleischtaschenflüssigkeitsproben entnommen. Anhand der mit dem ELISA-Test gewonnenen Ergebnisse wird die Veränderung der RANKL- und OPG-Spiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit der Patienten ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Van, Truthahn, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen zwischen 18 und 50 Jahren
  • Unterkiefer-Molarzähne, bei denen periapikale Läsionen diagnostiziert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patienten ohne periapikale Läsionen,
  • Zähne mit unreifer/offener Spitze
  • Eine Sondierungstiefe von mehr als 3 mm
  • Blutungen während der Sondierung werden nicht in die Studiengruppe aufgenommen
  • Zähne mit Wurzelresorption

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Er,Cr:YSSG-Laser
NaOCl, Er,Cr:YSSG werden während der abschließenden Spülung per Laser aktiviert
NaOCl, Er,Cr:YSSG werden während der abschließenden Spülung per Laser aktiviert
Es wird ein routinemäßiges abschließendes Spülverfahren durchgeführt, NaOCl wird durch keine Methode aktiviert)
Aktiver Komparator: Kontrolle
Es wird ein routinemäßiges abschließendes Spülverfahren durchgeführt, NaOCl wird durch keine Methode aktiviert.
NaOCl, Er,Cr:YSSG werden während der abschließenden Spülung per Laser aktiviert
Es wird ein routinemäßiges abschließendes Spülverfahren durchgeführt, NaOCl wird durch keine Methode aktiviert)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RANKL/OPG-Level
Zeitfenster: 3 Monate
RANKL/OPG-Spiegel in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/15.12.2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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