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Valutazione dei livelli di RANKL/OPG nel fluido crevicolare gengivale al 1° e 3° mese di attivazione di NaOCl con laser Er,Cr YSSG nel trattamento canalare

28 luglio 2022 aggiornato da: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Valutazione dei livelli di RANKL/OPG nel fluido crevicolare gengivale al 1° e 3° mese di attivazione di NaOCl con laser Er,Cr YSSG nel trattamento canalare dei denti molari mandibolari con lesioni periapicali

La parodontite apicale cronica (CAP) è una malattia causata da un'infezione batterica della polpa dentale e caratterizzata da un'infiammazione dei tessuti periradicolari. Questa malattia è spesso il risultato di una carie non trattata e accompagnata dalla distruzione dell'osso periapicale e dei tessuti molli, può causare la perdita dei denti. La lesione periapicale infiammatoria è osservata nell'esame radiologico dei denti diagnosticati con parodontite apicale cronica. Questa lesione periapicale si manifesta come una risposta di difesa dell'ospite alla sfida microbica causata dalla necrosi della polpa infetta. I leucociti polimorfonucleati, i linfociti T e B, i macrofagi e le plasmacellule e molte cellule infiammatorie sono coinvolte nella difesa dell'ospite. Queste cellule infiammatorie, in particolare i macrofagi, mediano la risposta immunologica osservata nella parodontite apicale cronica. La diagnosi e la valutazione della parodontite apicale vengono effettuate con radiografie periapicali convenzionali. Tuttavia, la valutazione radiografica ha alcune limitazioni. Queste limitazioni possono essere elencate come l'area radiotrasparente sulla radiografia correlata alla quantità di perdita ossea causata dalla lesione, l'entità della perdita ossea all'osso corticale, la variabilità della struttura ossea nella mascella e nella mandibola e l'esperienza dell'operatore L'obiettivo principale nel trattamento del canale radicolare è eliminare i microrganismi e i prodotti nel sistema del canale radicolare con gli agenti di irrigazione che utilizziamo. NaOCl, che viene spesso utilizzato per questo scopo, viene utilizzato da solo o attivato dal laser Er,Cr YSSG. È stato riportato che NaOCl, attivato dal laser, aumenta l'eliminazione del microrganismo nella radice. Il fluido crevicolare gengivale è un essudato infiammatorio raccolto dal solco gengivale. I fluidi corporei periferici, come il fluido crevicolare gengivale, possono spesso essere usati come descrittori nell'infiammazione acuta e cronica. Il prelievo del liquido crevicolare gengivale è un metodo molto semplice e privo di rischi per il paziente. Biomarcatori come mediatori dell'infiammazione e neuropeptidi possono essere rilevati nel fluido crevicolare gengivale dei denti con malattia parodontale. A livello molecolare, l'attivazione degli osteoclasti è regolata dall'interazione della tripla molecola di RANK, RANKL e OPG. RANK (Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B) si lega al suo ligando, RANKL, mentre sintetizza sia gli osteoclasti maturi che le sue cellule progenitrici. RANKL fornisce la differenziazione e l'attivazione degli osteoclasti. Il ligando OPG (osteoprotegerina) è un recettore esca per RANKL, inibendo così la differenziazione degli osteoclasti. Quando i ricercatori esaminano gli studi in letteratura, ci sono molti studi che dimostrano che il livello di RANKL/OPG nel fluido crevicolare gengivale diminuisce con il trattamento parodontale. Inoltre, quando i ricercatori esaminano gli studi sul trattamento endodontico, sono stati esaminati molti mediatori come MMP-8, IL-8, sostanza P, neurochinina A e i loro cambiamenti dopo il trattamento canalare. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato i livelli di RANKL/OPG nel fluido crevicolare gengivale dopo il trattamento canalare. Allo stesso tempo, è noto che il fluido crevicolare gengivale viene utilizzato come metodo descrittivo nella determinazione della guarigione ossea dopo il trattamento parodontale. Tuttavia, in letteratura, i metodi radiologici convenzionali e la tomografia sono visti come i metodi di esame più frequentemente utilizzati nella determinazione della guarigione ossea dopo il trattamento canalare dei denti lesionati. Il numero di studi in cui il metodo di raccolta del fluido del solco gengivale, che è molto meno invasivo di questi metodi, viene utilizzato come metodo descrittivo è piuttosto limitato. In linea con queste informazioni, si prevede di condurre la ricerca descritta di seguito esaminando l'effetto dell'attivazione con il laser Er,Cr YSSG sui livelli di RANKL/OPG nel fluido crevicolare gengivale nel periodo di guarigione ossea di 1-3 mesi dopo il trattamento canalare trattamento nei denti lesionati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Lo studio dovrebbe essere condotto su un totale di 30 pazienti sani, di età compresa tra 18 e 50 anni, che sono stati diagnosticati e seguiti presso il Dipartimento di Endodonzia, Facoltà di Odontoiatria dell'Università Yüzüncü Yıl. La dimensione del campione è stata calcolata nel programma G*Power 3.1 sulla base dei dati dello studio di Arslan et al. In questo studio, il numero minimo richiesto di pazienti è stato determinato in 30 prendendo l'effetto size 1,252193, alpha=0,05 e power=0,90. I primi e secondi molari mandibolari con diagnosi di parodontite apicale cronica saranno inclusi nel gruppo di studio. I pazienti che non presentano lesioni periapicali, apice aperto, profondità di sondaggio superiore a 3 mm e sanguinamento durante il sondaggio non saranno inclusi nel gruppo di studio. I livelli di RANKL e OPG nel fluido crevicolare gengivale saranno determinati utilizzando il test ELISA. I livelli di RANKL e OPG nel fluido crevicolare gengivale dei denti con lesioni periapicali, che sono indicati per il trattamento del canale radicolare, saranno registrati con Periopaper (Oraflow, New York, NY).

Prima di prelevare un campione di fluido crevicolare gengivale, il dente verrà lavato con acqua, asciugato e la placca ei depositi su di esso verranno puliti con cotone. Quindi, il dente verrà isolato con un pellet di cotone e un'aspirazione, e una Periopaper (Oraflow, New York, NY) verrà posizionata 1-2 mm nel solco gengivale fino a quando non si avverte una leggera resistenza e un campione di fluido crevicolare gengivale verrà eseguita dopo aver atteso 30 secondi. I campioni contaminati da sangue o saliva non saranno inclusi nello studio. Quindi, questi campioni saranno conservati a -80°C. La cavità di accesso verrà aperta ai denti in anestesia locale con un Ultracain D-S da 2 millilitri (Aventis, Paesi Bassi). La lunghezza di lavoro sarà determinata con un file K n. 15 (Mani Inc, Tochigi, Giappone) con il localizzatore apicale (DentsplyMaillefer, Regno Unito) e l'imaging radiografico.

La preparazione dei canali radicolari sarà completata da ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Svizzera) fino allo strumento X3 come standard in ciascun paziente. Ad ogni cambio di file durante la preparazione verranno utilizzati 2 ml di soluzione di NaOCl al 5,25%. Durante il processo di irrigazione, durante la preparazione verranno utilizzati un iniettore dentale da 2 millilitri e una punta dell'ago dentale da 27 gauge. La punta delle cannule verrà regolata in modo da essere più corta di 1 mm rispetto alla lunghezza di lavoro. La pasta di idrossido di calcio (Kalsin; Aktug Tic Bornova, Izmir, Turchia) viene inserita nei canali radicolari dopo il processo di preparazione e il dente viene temporaneamente chiuso con Cavit-G (3M ESPE, Seefeld, Germania). E il paziente riceverà un appuntamento 2 settimane dopo. Quando il paziente arriva all'appuntamento della seconda seduta, il restauro provvisorio verrà rimosso e la pasta di idrossido di calcio dai canali radicolari verrà rimossa. I canali saranno irrigati con 5 ml di soluzione di NaOCl 5.25% e 17% EDTA per la rimozione dell'idrossido di calcio. Quindi i canali verranno rimodellati con ProTaperNext X3 (DentsplyMaillefer, Baillagues, Svizzera). E poi ancora 5 ml. Per l'irrigazione verrà utilizzata una soluzione di NaOCl 5,25% e 17% EDTA per garantire che l'idrossido di calcio sia completamente rimosso dai canali radicolari. Per l'irrigazione finale rispettivamente 5 ml di soluzione NaOCl %5,25 , 5 ml. Verranno utilizzate la soluzione % 17 di EDTA e la soluzione %5,25 di NaOCl. In base all'attivazione di NaOCl (Gruppo 1: NaOCl, Er, Cr: YSSG sarà attivato dal laser durante l'irrigazione finale; Gruppo 2 (controllo): verrà eseguita la procedura di irrigazione finale di routine, NaOCl non sarà attivato con alcun metodo) i denti saranno divisi in due gruppi principali (n:15).

Dopo l'irrigazione finale e la procedura di attivazione, i canali radicolari saranno asciugati con punti di carta sterili, quindi tutti i canali radicolari saranno otturati con guttaperca sterile e sigillante canalare AH Plus (Dentsply DeTrey Gmbh, Costanza, Germania) utilizzando la tecnica del cono singolo . I denti con otturazione canalare completata saranno restaurati con materiale di otturazione composito per garantire la sigillatura coronale. Dopo il trattamento, i pazienti di entrambi i gruppi saranno chiamati per un controllo periodico (1° mese - 3° mese) e verranno prelevati nuovamente campioni di fluido crevicolare gengivale con Periopaper (Oraflow, New York, NY). In base ai risultati ottenuti con il test ELISA, verrà valutata la variazione dei livelli di RANKL e OPG nel liquido crevicolare gengivale dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Van, Tacchino, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone sane di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Denti molari mandibolari a cui sono state diagnosticate lesioni periapicali

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Pazienti che non presentano lesioni periapicali,
  • Denti con apice immaturo/aperto
  • Una profondità di tastatura superiore a 3 mm
  • Il sanguinamento durante il sondaggio non sarà incluso nel gruppo di studio
  • Denti con riassorbimento radicolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Er,Cr:Laser YSSG
NaOCl, Er,Cr:YSSG saranno attivati ​​dal laser durante l'irrigazione finale
NaOCl, Er,Cr:YSSG sarà attivato dal laser durante l'irrigazione finale
Verrà eseguita la procedura di irrigazione finale di routine, NaOCl non verrà attivato con alcun metodo)
Comparatore attivo: Controllo
Verrà eseguita la procedura di irrigazione finale di routine, NaOCl non verrà attivato con alcun metodo.
NaOCl, Er,Cr:YSSG sarà attivato dal laser durante l'irrigazione finale
Verrà eseguita la procedura di irrigazione finale di routine, NaOCl non verrà attivato con alcun metodo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli RANKL/OPG
Lasso di tempo: 3 mesi
Livelli di RANKL/OPG nel fluido crevicolare gengivale
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/15.12.2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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