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Evaluación de los niveles de RANKL/OPG en líquido crevicular gingival al 1er y 3er mes de activación de NaOCl con láser Er,Cr YSSG en tratamiento de conducto radicular

28 de julio de 2022 actualizado por: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Evaluación de los niveles de RANKL/OPG en el líquido crevicular gingival al 1er y 3er mes de la activación de NaOCl con láser Er,Cr YSSG en el tratamiento de conducto de dientes molares mandibulares con lesiones periapicales

La Periodontitis Apical Crónica (PAC) es una enfermedad causada por una infección bacteriana de la pulpa dental y caracterizada por la inflamación de los tejidos perirradiculares. Esta enfermedad suele ser el resultado de caries no tratadas y, acompañada de la destrucción del hueso periapical y de los tejidos blandos, puede provocar la pérdida de piezas dentales. La lesión periapical inflamatoria se observa en el examen radiológico de dientes diagnosticados con Periodontitis Apical Crónica. Esta lesión periapical se manifiesta como una respuesta de defensa del huésped al desafío microbiano causado por la necrosis pulpar infectada. Los leucocitos polimorfonucleares, los linfocitos T y B, los macrófagos y las células plasmáticas y muchas células inflamatorias participan en la defensa del huésped. Estas células inflamatorias, especialmente los macrófagos, median la respuesta inmunológica que se observa en la periodontitis apical crónica. El diagnóstico y la evaluación de la periodontitis apical se realizan con radiografías periapicales convencionales. Sin embargo, la evaluación radiográfica tiene algunas limitaciones. Estas limitaciones se pueden enumerar como que el área radiolúcida en la radiografía está relacionada con la cantidad de pérdida ósea causada por la lesión, la extensión de la pérdida ósea en el hueso cortical, la variabilidad de la estructura ósea en el maxilar y la mandíbula, y la experiencia del operador. El principal objetivo del tratamiento de conductos radiculares es eliminar los microorganismos y productos del sistema de conductos radiculares con los agentes de irrigación que utilizamos. El NaOCl, que se usa con frecuencia para este propósito, se usa solo o activado por láser Er,Cr YSSG. Se ha reportado que el NaOCl, que es activado por láser, aumenta la eliminación de microorganismos en la raíz. El líquido crevicular gingival es un exudado inflamatorio recogido del surco gingival. Los fluidos corporales periféricos, como el fluido crevicular gingival, a menudo se pueden usar como descriptores en la inflamación aguda y crónica. La recogida de líquido crevicular gingival es un método muy sencillo y sin riesgos para el paciente. Se pueden detectar biomarcadores como mediadores inflamatorios y neuropéptidos en el líquido crevicular gingival de los dientes con enfermedad periodontal. A nivel molecular, la activación de los osteoclastos está regulada por la interacción de tres moléculas de RANK, RANKL y OPG. RANK (Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B) se une a su ligando, RANKL, mientras sintetiza osteoclastos maduros y sus células progenitoras. RANKL proporciona diferenciación y activación de osteoclastos. El ligando OPG (osteoprotegerina) es un receptor señuelo para RANKL, lo que inhibe la diferenciación de osteoclastos. Cuando los investigadores observan los estudios en la literatura, hay muchos estudios que muestran que el nivel de RANKL/OPG en el líquido crevicular gingival disminuye con el tratamiento periodontal. Además, cuando los investigadores observaron los estudios sobre el tratamiento de endodoncia, se examinaron muchos mediadores como MMP-8, IL-8, Sustancia P, Neuroquinina A y sus cambios después del tratamiento de conducto. Sin embargo, no se encontró ningún estudio que examinara los niveles de RANKL/OPG en el líquido crevicular gingival después del tratamiento de conducto. Al mismo tiempo, se sabe que el fluido crevicular gingival se utiliza como método descriptivo en la determinación de la cicatrización ósea después del tratamiento periodontal. Sin embargo, en la literatura, los métodos radiológicos convencionales y la tomografía son vistos como los métodos de examen más utilizados en la determinación de la cicatrización ósea después del tratamiento de conducto de los dientes lesionados. El número de estudios en los que se utiliza como método descriptivo el método de recolección de líquido del surco gingival, que es mucho menos invasivo que estos métodos, es bastante limitado. De acuerdo con esta información, se planea realizar la investigación que se describe a continuación examinando el efecto de la activación con láser Er,Cr YSSG en los niveles de RANKL/OPG en el fluido crevicular gingival en el período de cicatrización ósea de 1 a 3 meses después del tratamiento del conducto radicular. tratamiento en dientes lesionados.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Está previsto que el estudio se realice en un total de 30 pacientes sanos, con edades comprendidas entre los 18 y los 50 años, que fueron diagnosticados y seguidos en el Departamento de Endodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Yüzüncü Yıl. El tamaño de la muestra se calculó en el programa G*Power 3.1 en base a los datos del estudio de Arslan et al. En este estudio, el número mínimo requerido de pacientes se determinó en 30 tomando el tamaño del efecto 1,252193, alfa = 0,05 y potencia = 0,90. Los primeros y segundos molares mandibulares diagnosticados con Periodontitis Apical Crónica serán incluidos en el grupo de estudio. Los pacientes que no presenten lesiones periapicales, tengan ápice abierto, profundidad al sondaje mayor a 3 mm y sangrado al sondaje no serán incluidos en el grupo de estudio. Los niveles de RANKL y OPG en el fluido crevicular gingival se determinarán mediante la prueba ELISA. Los niveles de RANKL y OPG en el líquido crevicular gingival de los dientes con lesiones periapicales, que están indicados para el tratamiento del conducto radicular, se registrarán con Periopaper (Oraflow, Nueva York, NY).

Antes de tomar una muestra de líquido crevicular gingival, se lavará el diente con agua, se secará y se limpiará con algodón la placa y los depósitos que tiene sobre él. Luego, el diente se aislará con una bolita de algodón y una succión, y se colocará un Periopaper (Oraflow, New York, NY) 1-2 mm en el surco gingival hasta que se sienta una ligera resistencia, y se tomará una muestra de líquido crevicular gingival. se tomará después de esperar 30 segundos. Las muestras contaminadas con sangre o saliva no se incluirán en el estudio. Luego, estas muestras se almacenarán a -80°C. La cavidad de acceso se abrirá a los dientes bajo anestesia local con un Ultracain D-S de 2 mililitros (Aventis, Países Bajos). La longitud de trabajo se determinará con limas K del n.° 15 (Mani Inc, Tochigi, Japón) con el localizador de ápice (DentsplyMaillefer, Reino Unido) e imágenes radiográficas.

La preparación de los conductos radiculares será completada por ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Suiza) hasta el instrumento X3 como estándar en cada paciente. Se utilizarán 2 ml de solución de NaOCl al 5,25 % en cada cambio de lima durante la preparación. Durante el proceso de irrigación, se utilizará un inyector dental de 2 mililitros y una punta de aguja dental de calibre 27 durante la preparación. La punta de las cánulas se ajustará para que sea 1 mm más corta que la longitud de trabajo. Se coloca pasta de hidróxido de calcio (Kalsin; Aktug Tic Bornova, Izmir, Turquía) en los conductos radiculares después del proceso de preparación y se cierra temporalmente el diente con Cavit-G (3M ESPE, Seefeld, Alemania). Y al paciente se le dará cita 2 semanas después. Cuando el paciente acuda a la cita de la segunda sesión, se retirará la restauración provisional y se retirará la pasta de hidróxido de calcio de los conductos radiculares. Los conductos se irrigarán con 5 ml de solución de NaOCl al 5,25% y EDTA al 17% para la eliminación del hidróxido de calcio. Luego, los canales se remodelarán con ProTaperNext X3 (DentsplyMaillefer, Baillagues, Suiza). Y luego otra vez 5 ml. Se utilizará una solución de NaOCl al 5,25 % y EDTA al 17 % para garantizar que el hidróxido de calcio se elimine por completo de los conductos radiculares. Para la irrigación final, respectivamente, 5 ml de solución de NaOCl %5,25, 5 ml. Se utilizará solución de EDTA al %17 y solución de NaOCl al 5,25%. De acuerdo con la activación de NaOCl (Grupo 1: NaOCl, Er, Cr: YSSG se activarán con láser durante la irrigación final; Grupo 2 (control): se realizará el procedimiento de irrigación final de rutina, NaOCl no se activará por ningún método) los dientes se dividirán en dos grupos principales (n:15).

Después del procedimiento final de irrigación y activación, los conductos radiculares se secarán con puntas de papel estériles, luego todos los conductos radiculares se obturarán con gutaperchas estériles y sellador de conductos radiculares AH Plus (Dentsply DeTrey Gmbh, Konstanz, Alemania) utilizando la técnica de cono único . Los dientes con obturación completa del conducto radicular se restaurarán con material de obturación compuesto para garantizar el sellado coronal. Después del tratamiento, los pacientes de ambos grupos serán llamados para control periódicamente (1er mes - 3er mes) y se les tomará nuevamente muestras de líquido crevicular gingival con Periopaper (Oraflow, New York, NY). De acuerdo a los resultados que se obtengan con la prueba ELISA, se evaluará el cambio en los niveles de RANKL y OPG en el líquido crevicular gingival de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas sanas entre 18 y 50 años
  • Dientes molares mandibulares que fueron diagnosticados con lesiones periapicales

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Pacientes que no tienen lesiones periapicales,
  • Dientes con ápice inmaduro/abierto
  • Una profundidad de sondeo de más de 3 mm
  • El sangrado durante el sondaje no se incluirá en el grupo de estudio
  • Dientes con reabsorción radicular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Er,Cr:YSSG láser
NaOCl, Er,Cr:YSSG serán activados por láser durante el riego final
NaOCl, Er, Cr: YSSG serán activados por láser durante la irrigación final
Se realizará el procedimiento de irrigación final de rutina, el NaOCl no se activará por ningún método)
Comparador activo: Control
Se realizará el procedimiento de irrigación final de rutina, el NaOCl no se activará por ningún método.
NaOCl, Er, Cr: YSSG serán activados por láser durante la irrigación final
Se realizará el procedimiento de irrigación final de rutina, el NaOCl no se activará por ningún método)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de RANKL/OPG
Periodo de tiempo: 3 meses
Niveles de RANKL/OPG en el fluido crevicular gingival
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10/15.12.2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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