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Avaliação dos Níveis de RANKL/OPG no Fluido Crevicular Gengival no 1º e 3º Meses de Ativação do NaOCl com Er,Cr YSSG Laser no Tratamento do Canal Radicular

28 de julho de 2022 atualizado por: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Avaliação dos Níveis de RANKL/OPG no Fluido Crevicular Gengival no 1º e 3º Meses de Ativação de NaOCl Com Laser Er,Cr YSSG no Tratamento Endodôntico de Dentes Molares Inferiores com Lesões Periapicais

A Periodontite Apical Crônica (PAC) é uma doença causada por infecção bacteriana da polpa dentária e caracterizada por inflamação dos tecidos perirradiculares. Esta doença é muitas vezes o resultado de cárie não tratada e acompanhada pela destruição do osso periapical e dos tecidos moles, podendo causar a perda do dente. A lesão periapical inflamatória é observada no exame radiológico de dentes diagnosticados com Periodontite Apical Crônica. Esta lesão periapical se manifesta como uma resposta de defesa do hospedeiro ao desafio microbiano causado pela necrose pulpar infectada. Leucócitos polimorfonucleares, linfócitos T e B, macrófagos e células plasmáticas e muitas células inflamatórias estão envolvidos na defesa do hospedeiro. Essas células inflamatórias, especialmente os macrófagos, medeiam a resposta imunológica observada na periodontite apical crônica. O diagnóstico e a avaliação da periodontite apical são feitos com radiografias periapicais convencionais. No entanto, a avaliação radiográfica tem algumas limitações. Essas limitações podem ser listadas como a área radiolúcida na radiografia estando relacionada com a quantidade de perda óssea causada pela lesão, a extensão da perda óssea para o osso cortical, a variabilidade da estrutura óssea na maxila e mandíbula e a experiência do operador. O principal objetivo no tratamento de canais radiculares é eliminar microorganismos e produtos no sistema de canais radiculares com os agentes de irrigação que usamos. O NaOCl, frequentemente utilizado para esse fim, é utilizado sozinho ou ativado pelo laser Er,Cr YSSG. Tem sido relatado que o NaOCl, que é ativado pelo laser, aumenta a eliminação de microorganismos na raiz. O fluido crevicular gengival é um exsudato inflamatório coletado do sulco gengival. Os fluidos corporais periféricos, como o fluido crevicular gengival, muitas vezes podem ser usados ​​como descritores na inflamação aguda e crônica. A coleta de fluido crevicular gengival é um método muito simples e sem riscos para o paciente. Biomarcadores como mediadores inflamatórios e neuropeptídeos podem ser detectados no fluido crevicular gengival de dentes com doença periodontal. No nível molecular, a ativação dos osteoclastos é regulada pela interação molecular tripla de RANK, RANKL e OPG. O RANK (Ativador do Receptor do Fator Nuclear Kappa B) liga-se ao seu ligante, RANKL, enquanto sintetiza osteoclastos maduros e suas células progenitoras. RANKL fornece diferenciação e ativação de osteoclastos. O ligante OPG (osteoprotegerina) é um receptor chamariz para RANKL, inibindo assim a diferenciação dos osteoclastos. Além disso, quando os pesquisadores analisam os estudos sobre tratamento endodôntico, muitos mediadores, como MMP-8, IL-8, Substância P, Neuroquinina A e suas alterações após o tratamento do canal radicular, foram examinados. No entanto, nenhum estudo foi encontrado examinando os níveis de RANKL/OPG no fluido crevicular gengival após o tratamento endodôntico. Ao mesmo tempo, sabe-se que o fluido crevicular gengival é utilizado como método descritivo na determinação da consolidação óssea após o tratamento periodontal. No entanto, na literatura, os métodos radiológicos convencionais e a tomografia são vistos como os métodos de exame mais frequentemente utilizados na determinação da consolidação óssea após o tratamento endodôntico de dentes lesionados. O número de estudos em que o método de coleta de fluido do sulco gengival, que é muito menos invasivo do que esses métodos, é usado como método descritivo é bastante limitado. De acordo com esta informação, planeja-se conduzir a pesquisa descrita abaixo, examinando o efeito da ativação com o laser Er,Cr YSSG nos níveis de RANKL/OPG no fluido crevicular gengival no período de cicatrização óssea de 1 a 3 meses após o canal radicular tratamento em dentes lesionados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O estudo está planejado para ser realizado em um total de 30 pacientes saudáveis, com idades entre 18 e 50 anos, diagnosticados e acompanhados no Departamento de Endodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade Yüzüncü Yıl. O tamanho da amostra foi calculado no programa G*Power 3.1 com base nos dados do estudo de Arslan et al. Neste estudo, o número mínimo necessário de pacientes foi determinado como 30 tomando o tamanho do efeito 1,252193, alfa=0,05 e poder=0,90. Os primeiros e segundos molares inferiores diagnosticados com Periodontite Apical Crônica serão incluídos no grupo de estudo. Pacientes sem lesões periapicais, com ápice aberto, com profundidade de sondagem maior que 3 mm e com sangramento durante a sondagem não serão incluídos no grupo de estudo. Os níveis de RANKL e OPG no fluido crevicular gengival serão determinados pelo teste ELISA. Os níveis de RANKL e OPG no fluido crevicular gengival de dentes com lesões periapicais, indicados para tratamento endodôntico, serão registrados com Periopaper (Oraflow, New York, NY).

Antes de colher uma amostra de fluido crevicular gengival, o dente será lavado com água, seco e a placa e os depósitos serão limpos com algodão. Então, o dente será isolado com uma bolinha de algodão e uma sucção, e um Periopaper (Oraflow, New York, NY) será colocado 1-2 mm no sulco gengival até que uma leve resistência seja sentida, e uma amostra de fluido crevicular gengival será tomada depois de esperar por 30 segundos. Amostras contaminadas com sangue ou saliva não serão incluídas no estudo. Em seguida, essas amostras serão armazenadas a -80°C. A cavidade de acesso será aberta aos dentes sob anestesia local com 2 mililitros de Ultracain D-S (Aventis, Holanda). O comprimento de trabalho será determinado com uma lima K #15 (Mani Inc, Tochigi, Japão) com o localizador apical (DentsplyMaillefer, Reino Unido) e imagens radiográficas.

A preparação dos canais radiculares será concluída pela ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Suíça) até o instrumento X3 como padrão em cada paciente. Serão utilizados 2 ml de solução de NaOCl 5,25% a cada troca de lima durante o preparo. Durante o processo de irrigação, um injetor odontológico de 2 mililitros e uma ponta de agulha odontológica de calibre 27 serão usados ​​durante a preparação. A ponta das cânulas será ajustada para ser 1 mm mais curta que o comprimento de trabalho. Pasta de hidróxido de cálcio (Kalsin; Aktug Tic Bornova, Izmir, Turquia) é colocada nos canais radiculares após o processo de preparação e o dente é temporariamente fechado com Cavit-G (3M ESPE, Seefeld, Alemanha). E o paciente receberá uma consulta 2 semanas depois. Quando o paciente vier para a segunda sessão, a restauração temporária será removida e a pasta de hidróxido de cálcio dos canais radiculares será removida. Os canais serão irrigados com 5 ml de solução de NaOCl 5,25% e 17% EDTA para remoção do hidróxido de cálcio. Em seguida, os canais serão remodelados com ProTaperNext X3 (DentsplyMaillefer, Baillagues, Suíça). E então novamente 5 ml. A solução de NaOCl 5,25% e 17% de EDTA será usada para irrigação para garantir que o hidróxido de cálcio seja completamente removido dos canais radiculares. Para irrigação final, respectivamente, 5 ml de solução de NaOCl %5,25, 5 ml. Serão utilizadas solução % 17 EDTA e % 5,25 NaOCl. De acordo com a ativação do NaOCl (Grupo1: NaOCl, Er,Cr:YSSG será ativado por laser durante a irrigação final; Grupo2 (controle): procedimento de irrigação final de rotina será feito, NaOCl não será ativado por nenhum método) os dentes serão divididos em dois grupos principais (n:15).

Após a irrigação final e o procedimento de ativação, os canais radiculares serão secos com cones de papel estéril, então todos os canais radiculares serão obturados com guta-perchas estéril e selador de canal radicular AH Plus (Dentsply DeTrey Gmbh, Konstanz, Alemanha) usando a técnica de cone único . Os dentes com obturação completa do canal radicular serão restaurados com material de obturação composto para garantir o selamento coronário. Após o tratamento, os pacientes de ambos os grupos serão chamados para controle periodicamente (1º mês - 3º mês) e amostras de fluido crevicular gengival serão coletadas novamente com Periopaper (Oraflow, New York, NY). De acordo com os resultados obtidos com o teste ELISA, será avaliada a alteração dos níveis de RANKL e OPG no fluido crevicular gengival dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas saudáveis ​​entre 18 e 50 anos
  • Dentes molares inferiores diagnosticados com lesões periapicais

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou lactação
  • Pacientes que não apresentam lesões periapicais,
  • Dentes com ápice imaturo/aberto
  • Profundidade de sondagem superior a 3 mm
  • Sangramento durante sondagem não será incluído no grupo de estudo
  • Dentes com reabsorção radicular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Laser Er,Cr:YSSG
NaOCl, Er,Cr:YSSG será ativado por laser durante a irrigação final
NaOCl, Er,Cr:YSSG será ativado por laser durante a irrigação final
O procedimento de irrigação final de rotina será feito, o NaOCl não será ativado por nenhum método)
Comparador Ativo: Ao controle
O procedimento de irrigação final de rotina será feito, o NaOCl não será ativado por nenhum método.
NaOCl, Er,Cr:YSSG será ativado por laser durante a irrigação final
O procedimento de irrigação final de rotina será feito, o NaOCl não será ativado por nenhum método)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis RANKL/OPG
Prazo: 3 meses
Níveis de RANKL/OPG no fluido crevicular gengival
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10/15.12.2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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