Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu RANKL/OPG w płynie dziąsłowym w 1. i 3. miesiącu aktywacji NaOCl laserem Er,Cr YSSG w leczeniu kanałowym

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Ocena poziomu RANKL/OPG w płynie dziąsłowym w 1. i 3. miesiącu aktywacji NaOCl laserem Er,Cr YSSG w leczeniu kanałowym zębów trzonowych żuchwy ze zmianami okołowierzchołkowymi

Przewlekłe zapalenie przyzębia wierzchołkowego (PZP) jest chorobą wywołaną bakteryjnym zakażeniem miazgi zębowej i charakteryzuje się zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych. Choroba ta często jest skutkiem nieleczonej próchnicy iw połączeniu z destrukcją kości okołowierzchołkowej oraz tkanek miękkich, może powodować utratę zębów. W badaniu radiologicznym zębów z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia wierzchołkowego obserwuje się zmianę zapalną okołowierzchołkową. Ta zmiana okołowierzchołkowa objawia się jako odpowiedź obronna gospodarza na prowokację drobnoustrojów spowodowaną martwicą zakażonej miazgi. W obronę gospodarza zaangażowane są leukocyty wielojądrzaste, limfocyty T i B, makrofagi i komórki plazmatyczne oraz wiele komórek zapalnych. Te komórki zapalne, zwłaszcza makrofagi, pośredniczą w odpowiedzi immunologicznej obserwowanej w przewlekłym zapaleniu przyzębia wierzchołkowego. Diagnozę i ocenę zapalenia przyzębia wierzchołkowego wykonuje się za pomocą konwencjonalnych radiogramów okołowierzchołkowych. Ocena radiologiczna ma jednak pewne ograniczenia. Ograniczenia te można wymienić jako obszar radioprzezierny na zdjęciu rentgenowskim związany z ilością utraty masy kostnej spowodowanej zmianą chorobową, zakresem utraty masy kostnej kości korowej, zmiennością struktury kości w szczęce i żuchwie oraz doświadczenie operatora. Głównym celem leczenia kanałowego jest eliminacja mikroorganizmów i produktów z systemu kanałów korzeniowych za pomocą stosowanych przez nas środków irygacyjnych. NaOCl, który jest często używany do tego celu, jest stosowany samodzielnie lub aktywowany laserem Er,Cr YSSG. Donoszono, że NaOCl, który jest aktywowany przez laser, zwiększa eliminację mikroorganizmów w korzeniu. Płyn dziąsłowy to wysięk zapalny pobrany z bruzdy dziąsłowej. Obwodowe płyny ustrojowe, takie jak płyn dziąsłowy, często mogą być używane jako deskryptory w ostrym i przewlekłym zapaleniu. Pobranie płynu dziąsłowego jest metodą bardzo prostą i pozbawioną ryzyka dla pacjenta. Biomarkery, takie jak mediatory stanu zapalnego i neuropeptydy, można wykryć w płynie dziąsłowym zębów z chorobą przyzębia. Na poziomie molekularnym aktywacja osteoklastów jest regulowana przez potrójną interakcję cząsteczek RANK, RANKL i OPG. RANK (Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B) wiąże się ze swoim ligandem RANKL, jednocześnie syntetyzując zarówno dojrzałe osteoklasty, jak i komórki progenitorowe. RANKL zapewnia różnicowanie i aktywację osteoklastów. Ligand OPG (osteoprotegeryny) jest receptorem przynęty dla RANKL, hamując w ten sposób różnicowanie osteoklastów. Kiedy badacze przyglądają się badaniom w literaturze, istnieje wiele badań wykazujących, że poziom RANKL/OPG w płynie dziąsłowym zmniejsza się wraz z leczeniem przyzębia. Również, gdy badacze przyjrzeli się badaniom dotyczącym leczenia endodontycznego, zbadali wiele mediatorów, takich jak MMP-8, IL-8, Substancja P, Neurokinina A i ich zmiany po leczeniu kanałowym. Nie znaleziono jednak badań oceniających poziom RANKL/OPG w płynie dziąsłowym po leczeniu kanałowym. Jednocześnie wiadomo, że płyn dziąsłowy jest stosowany jako metoda opisowa w określaniu gojenia kości po leczeniu periodontologicznym. Jednak w literaturze konwencjonalne metody radiologiczne i tomografia są postrzegane jako najczęściej stosowane metody badawcze w określaniu gojenia kości po leczeniu kanałowym zębów uszkodzonych. Liczba badań, w których znacznie mniej inwazyjna niż te metody metoda pobierania płynu z bruzd dziąsłowych, jest stosowana jako metoda opisowa, jest dość ograniczona. Zgodnie z tą informacją planowane jest przeprowadzenie opisanych poniżej badań, polegających na zbadaniu wpływu aktywacji laserem Er,Cr YSSG na poziom RANKL/OPG w płynie dziąsłowym w 1-3 miesięcznym okresie gojenia kości po leczeniu kanałowym leczenie uszkodzonych zębów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Planowane jest przeprowadzenie badania na łącznie 30 zdrowych pacjentach w wieku od 18 do 50 lat, u których diagnozowano i obserwowano w Klinice Endodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Yüzüncü Yıl. Liczebność próby obliczono w programie G*Power 3.1 na podstawie danych z badania Arslan i in. W tym badaniu minimalną wymaganą liczbę pacjentów określono na 30, przyjmując wielkość efektu 1,252193, alfa=0,05 i moc=0,90. Do grupy badawczej zostaną włączone zęby trzonowe pierwszego i drugiego żuchwy z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia wierzchołkowego. Pacjenci bez zmian okołowierzchołkowych, z otwartym wierzchołkiem, głębokością sondowania większą niż 3 mm i krwawieniem podczas sondowania nie będą włączani do grupy badanej. Poziomy RANKL i OPG w płynie dziąsłowym zostaną określone za pomocą testu ELISA. Poziomy RANKL i OPG w płynie dziąsłowym zębów ze zmianami okołowierzchołkowymi, które są wskazane do leczenia kanałowego, będą rejestrowane za pomocą Periopaper (Oraflow, Nowy Jork, NY).

Przed pobraniem próbki płynu dziąsłowego ząb zostanie przemyty wodą, osuszony, a płytka nazębna i osady na niej wyczyszczone wacikiem. Następnie ząb zostanie odizolowany za pomocą wacika i odsysania, a periopapier (Oraflow, Nowy Jork, NY) zostanie umieszczony 1-2 mm w bruździe dziąsłowej, aż do wyczucia lekkiego oporu, a następnie pobrana zostanie próbka płynu dziąsłowego zostanie podjęta po odczekaniu 30 sekund. Próbki zanieczyszczone krwią lub śliną nie będą uwzględniane w badaniu. Następnie próbki te będą przechowywane w temperaturze -80°C. Jama dostępowa zostanie otwarta do zębów w znieczuleniu miejscowym za pomocą 2 mililitra Ultracain D-S (Aventis, Holandia). Długość robocza zostanie określona za pomocą pilników K nr 15 (Mani Inc, Tochigi, Japonia) z lokalizatorem wierzchołka (DentsplyMaillefer, Wielka Brytania) i obrazowaniem radiograficznym.

Przygotowanie kanałów korzeniowych zostanie zakończone przez ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Szwajcaria) do standardowego instrumentu X3 u każdego pacjenta. 2 ml 5,25% roztworu NaOCl będzie używane przy każdej zmianie pilnika podczas przygotowania. Podczas procesu irygacji podczas przygotowania zostanie użyty iniektor dentystyczny o pojemności 2 mililitrów i końcówka igły dentystycznej o rozmiarze 27. Końcówka kaniuli zostanie wyregulowana tak, aby była o 1 mm krótsza niż długość robocza. Pasta z wodorotlenku wapnia (Kalsin; Aktug Tic Bornova, Izmir, Turcja) jest umieszczana w kanałach korzeniowych po procesie preperacji, a ząb jest tymczasowo zamykany za pomocą Cavit-G (3M ESPE, Seefeld, Niemcy). A pacjent zostanie umówiony na wizytę 2 tygodnie później. Gdy pacjent zgłasza się na drugą wizytę, następuje zdjęcie uzupełnienia tymczasowego oraz usunięcie pasty z wodorotlenku wapnia z kanałów korzeniowych. Kanały zostaną przepłukane 5 ml NaOCl 5,25% i 17% roztworem EDTA w celu usunięcia wodorotlenku wapnia. Następnie kanały zostaną przekształcone za pomocą ProTaperNext X3 (DentsplyMaillefer, Baillagues, Szwajcaria). A potem znowu 5 ml. Do irygacji zostanie użyty roztwór NaOCl 5,25% i 17% EDTA, aby zapewnić całkowite usunięcie wodorotlenku wapnia z kanałów korzeniowych. Do końcowego nawadniania odpowiednio 5 ml roztworu NaOCl % 5,25 , 5 ml. Stosowany będzie % 17 roztwór EDTA i % 5,25 roztwór NaOCl. Zgodnie z aktywacją NaOCl (Grupa 1: NaOCl, Er,Cr:YSSG zostanie aktywowana laserem podczas końcowej irygacji; Grupa 2 (kontrola): zostanie przeprowadzona rutynowa procedura końcowej irygacji, NaOCl nie zostanie aktywowany żadną metodą) zęby zostaną podzielone na dwie główne grupy (n:15).

Po końcowej procedurze płukania i aktywacji kanały korzeniowe zostaną osuszone sterylnymi sączkami papierowymi, następnie wszystkie kanały korzeniowe zostaną wypełnione sterylnymi gutaperkami i uszczelniaczem kanałowym AH Plus (Dentsply DeTrey Gmbh, Konstanz, Niemcy) techniką pojedynczego stożka . Zęby z wypełnionym kanałem korzeniowym zostaną odbudowane kompozytowym materiałem wypełniającym, aby zapewnić uszczelnienie koronowe. Po zakończeniu leczenia pacjenci z obu grup będą okresowo wzywani na kontrolę (1-3 miesiąc) i ponownie pobrane próbki płynu dziąsłowego Periopaper (Oraflow, Nowy Jork, NY). Na podstawie wyników uzyskanych testem ELISA oceniana będzie zmiana poziomu RANKL i OPG w płynie dziąsłowym pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Van, Indyk, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe w wieku od 18 do 50 lat
  • Zęby trzonowe żuchwy ze zdiagnozowanymi zmianami okołowierzchołkowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Pacjenci, którzy nie mają zmian okołowierzchołkowych,
  • Zęby z niedojrzałym/otwartym wierzchołkiem
  • Głębokość sondowania większa niż 3 mm
  • Krwawienie podczas sondowania nie będzie uwzględniane w grupie badanej
  • Zęby z resorpcją korzeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laser Er,Cr:YSSG
NaOCl, Er,Cr:YSSG zostaną aktywowane laserem podczas końcowego nawadniania
NaOCl, Er,Cr:YSSG zostaną aktywowane laserem podczas końcowego nawadniania
Rutynowa końcowa procedura irygacji zostanie wykonana, NaOCl nie zostanie aktywowany żadną metodą)
Aktywny komparator: Kontrola
Zostanie wykonana rutynowa procedura końcowego nawadniania, NaOCl nie zostanie aktywowany żadną metodą.
NaOCl, Er,Cr:YSSG zostaną aktywowane laserem podczas końcowego nawadniania
Rutynowa końcowa procedura irygacji zostanie wykonana, NaOCl nie zostanie aktywowany żadną metodą)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy RANKL/OPG
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy RANKL/OPG w płynie dziąsłowym
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/15.12.2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser Er,Cr:YSSG

3
Subskrybuj