Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af RANKL/OPG-niveauer i Gingival Crevicular Fluid ved 1. og 3. måneds aktivering af NaOCl med Er,Cr YSSG-laser i rodbehandling

28. juli 2022 opdateret af: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Evaluering af RANKL/OPG-niveauer i Gingival Crevicular Fluid ved 1. og 3. måneds aktivering af NaOCl med Er,Cr YSSG-laser i rodbehandling af mandibular molar-tænder med periapikale læsioner

Kronisk apikal parodontitis (CAP) er en sygdom forårsaget af bakteriel infektion i dental pulpa og karakteriseret ved betændelse i det periradikulære væv. Denne sygdom er ofte resultatet af ubehandlet caries og ledsaget af ødelæggelse af periapical knogle og blødt væv, kan forårsage tandtab. Inflammatorisk periapikal læsion observeres ved radiologisk undersøgelse af tænder diagnosticeret med kronisk apikal parodontitis. Denne periapikale læsion manifesterer sig som en værtsforsvarsreaktion på mikrobiel udfordring forårsaget af inficeret pulpnekrose. Polymorfonukleære leukocytter, T- og B-lymfocytter, makrofager og plasmaceller og mange inflammatoriske celler er involveret i værtsforsvaret. Disse inflammatoriske celler, især makrofager, medierer det immunologiske respons, der ses ved kronisk apikal parodontitis. Diagnose og evaluering af apikal parodontitis foretages med konventionelle periapikale røntgenbilleder. Radiografisk vurdering har dog nogle begrænsninger. Disse begrænsninger kan angives som det radiolucente område på røntgenbilledet, der er relateret til mængden af ​​knogletab forårsaget af læsionen, omfanget af knogletabet til den kortikale knogle, variabiliteten af ​​knoglestrukturen i maxilla og mandibula, og operatørens oplevelse. Hovedformålet med rodbehandling er at fjerne mikroorganismer og produkter i rodkanalsystemet med de vandingsmidler, som vi bruger. NaOCl, som ofte bruges til dette formål, bruges alene eller aktiveret af Er,Cr YSSG laser. Det er blevet rapporteret, at NaOCl, som aktiveres af laser, øger elimineringen af ​​mikroorganismer i roden. Den tandkødsspaltevæske er et inflammatorisk ekssudat opsamlet fra tandkødssulcus. Perifere kropsvæsker, såsom tandkødscrevikulær væske, kan ofte bruges som deskriptorer ved akut og kronisk inflammation. Opsamlingen af ​​tandkødscrevikulær væske er en meget enkel og risikofri metode for patienten. Biomarkører såsom inflammatoriske mediatorer og neuropeptider kan påvises i tandkødsspaltevæsken på tænder med paradentose. På molekylært niveau reguleres osteoklastaktivering af den tredobbelte molekyle-interaktion af RANK, RANKL og OPG. RANK (Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B) binder til dets ligand, RANKL, mens det syntetiserer både modne osteoklaster og dets progenitorceller. RANKL giver osteoklastdifferentiering og aktivering. OPG (Osteoprotegerin) ligand er en lokkereceptor for RANKL, og hæmmer dermed osteoklastdifferentiering. Når efterforskerne ser på studierne i litteraturen, er der mange undersøgelser, der viser, at niveauet af RANKL/OPG i tandkødscrevikulærvæsken falder med parodontal behandling. Når efterforskerne ser på undersøgelserne af endodontisk behandling, blev mange mediatorer som MMP-8, IL-8, Substance P, Neurokinin A og deres ændringer efter rodbehandling også undersøgt. Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte RANKL/OPG-niveauer i tandkødscrevikulær væske efter rodbehandling. Samtidig er det kendt, at tandkødsspaltevæske anvendes som beskrivende metode til bestemmelse af knogleheling efter paradentosebehandling. Men i litteraturen ses konventionelle radiologiske metoder og tomografi som de hyppigst anvendte undersøgelsesmetoder til bestemmelse af knogleheling efter rodbehandling af læsionerede tænder. Antallet af undersøgelser, hvor tandkødsrillevæskeopsamlingsmetoden, som er meget mindre invasiv end disse metoder, anvendes som en beskrivende metode, er ret begrænset. I overensstemmelse med denne information er det planlagt at udføre forskningen beskrevet nedenfor ved at undersøge effekten af ​​aktivering med Er,Cr YSSG-laser på RANKL/OPG-niveauerne i tandkødscrevikulærvæsken i 1-3 måneders knoglehelingsperiode efter rodbehandling behandling af beskadigede tænder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er planlagt til at blive udført på i alt 30 raske patienter i alderen 18-50 år, som blev diagnosticeret og fulgt op i Institut for Endodonti, Det Odontologiske Fakultet ved Yüzüncü Yıl University. Prøvestørrelsen blev beregnet i G*Power 3.1-programmet baseret på dataene i undersøgelsen af ​​Arslan et al. I denne undersøgelse blev det mindst nødvendige antal patienter bestemt til 30 ved at tage effektstørrelse 1,252193, alfa=0,05 og power=0,90. Mandibulære første og anden kindtænder diagnosticeret med kronisk apikal parodontitis vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen. Patienter, der ikke har periapikale læsioner, har åben apex, har en sonderingsdybde på mere end 3 mm og har blødninger under sondering, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsesgruppen. RANKL- og OPG-niveauer i tandkødscrevikulærvæsken vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-testen. RANKL- og OPG-niveauer i tandkødsspaltevæsken i tænder med periapikale læsioner, som er indiceret til rodbehandling, vil blive registreret med Periopaper (Oraflow, New York, NY).

Inden der tages en prøve af tandkødsspaltevæske, vil tanden blive vasket med vand, tørret, og pladen og aflejringer på den vil blive renset med bomuld. Derefter vil tanden blive isoleret med en bomuldspellet og et sug, og et Periopaper (Oraflow, New York, NY) vil blive placeret 1-2 mm ind i tandkødssulcus, indtil der mærkes let modstand, og en prøve af tandkødscrevikulær væske vil blive taget efter at have ventet i 30 sekunder. Prøver kontamineret med blod eller spyt vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Derefter vil disse prøver blive opbevaret ved -80°C. Adgangshulen vil blive åbnet til tænderne under lokalbedøvelse med en 2 milliliter Ultracain D-S (Aventis, Holland). Arbejdslængden vil blive bestemt med en #15 K-fil (Mani Inc, Tochigi, Japan) med apex locator (DentsplyMaillefer, UK) og røntgenbillede.

Forberedelsen af ​​rodkanalerne vil blive afsluttet af ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Schweiz) op til X3-instrumentet som standard i hver patient. 2 ml 5,25 % NaOCl-opløsning vil blive brugt ved hvert filskift under tilberedning. Under skylningsprocessen vil en 2 milliliter tandinjektor og en 27 gauge dental nålespids blive brugt under forberedelsen. Spidsen af ​​kanylerne vil blive justeret til at være 1 mm kortere end arbejdslængden. Calciumhydroxid (Kalsin; Aktug Tic Bornova, Izmir, Tyrkiet) pasta placeres i rodkanalerne efter præparationsprocessen, og tanden lukkes midlertidigt med Cavit-G (3M ESPE, Seefeld, Tyskland). Og patienten får en tid 2 uger senere. Når patienten kommer til den anden session, vil den midlertidige restaurering blive fjernet, og calciumhydroxidpastaen fra rodkanaler vil blive fjernet. Kanaler skylles med 5 ml NaOCl 5,25 % og 17 % EDTA opløsning til fjernelse af calciumhydroxid. Derefter omformes kanaler med ProTaperNext X3 (DentsplyMaillefer, Baillagues, Schweiz). Og så igen 5 ml. NaOCl 5,25% og 17% EDTA-opløsning vil blive brugt til vanding for at sikre, at calciumhydroxid fjernes fuldstændigt fra rodkanalerne. Til slutvanding henholdsvis 5 ml NaOCl %5,25 opløsning, 5 ml. % 17 EDTA opløsning og %5,25 NaOCl opløsning vil blive brugt. I henhold til NaOCl-aktivering (Gruppe1: NaOCl, Er,Cr:YSSG vil blive aktiveret med laser under den endelige vanding; Gruppe2 (kontrol): Rutinemæssig endelig vandingsprocedure vil blive udført, NaOCl vil ikke blive aktiveret på nogen måde) tænder vil blive opdelt i to hovedgrupper (n:15).

Efter den endelige vanding og aktiveringsprocedure vil rodkanaler blive tørret med sterile papirspidser, derefter vil alle rodkanaler blive tilstoppet med steril guttaperka og AH Plus rodkanalforsegler (Dentsply DeTrey Gmbh, Konstanz, Tyskland) ved hjælp af enkelt-kegle teknikken . Tænder med afsluttet rodkanalfyldning vil blive restaureret med kompositfyldningsmateriale for at sikre koronal forsegling. Efter behandlingen vil patienterne i begge grupper blive kaldt til kontrol med jævne mellemrum (1. måned - 3. måned), og der tages prøver af tandkødscrevikulær væske igen med Periopaper (Oraflow, New York, NY). I henhold til resultaterne, som opnås med ELISA-testen, vil ændringen i RANKL- og OPG-niveauerne i patientens tandkødscrevikulære væske blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Van, Kalkun, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer mellem 18 og 50 år
  • Mandibulære kindtænder, der blev diagnosticeret med periapikale læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Patienter, der ikke har periapikale læsioner,
  • Tænder med umoden/åben top
  • En sonderingsdybde på mere end 3 mm
  • Blødning under sondering vil ikke blive inkluderet i undersøgelsesgruppen
  • Tænder med rodresorption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Er, Cr:YSSG laser
NaOCl, Er,Cr:YSSG vil blive aktiveret med laser under den sidste vanding
NaOCl, Er,Cr:YSSG vil blive aktiveret af laser under den sidste irrigation
Rutinemæssig endelig vandingsprocedure vil blive udført, NaOCl vil ikke blive aktiveret på nogen måde)
Aktiv komparator: Styring
Rutinemæssig endelig vandingsprocedure vil blive udført, NaOCl vil ikke blive aktiveret på nogen måde.
NaOCl, Er,Cr:YSSG vil blive aktiveret af laser under den sidste irrigation
Rutinemæssig endelig vandingsprocedure vil blive udført, NaOCl vil ikke blive aktiveret på nogen måde)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RANKL/OPG niveauer
Tidsramme: 3 måneder
RANKL/OPG-niveauer i tandkødscrevikulærvæsken
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/15.12.2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner