Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровней RANKL/OPG в жидкости десневой борозды на 1-м и 3-м месяцах активации NaOCl лазером Er,Cr YSSG при лечении корневых каналов

28 июля 2022 г. обновлено: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Оценка уровней RANKL/OPG в жидкости десневой борозды на 1-м и 3-м месяцах активации NaOCl лазером Er,Cr YSSG при лечении корневых каналов моляров нижней челюсти с периапикальными поражениями

Хронический верхушечный периодонтит (ХАП) — заболевание, вызванное бактериальной инфекцией пульпы зуба и характеризующееся воспалением перирадикулярных тканей. Это заболевание часто является следствием невылеченного кариеса и сопровождается разрушением периапикальной кости и мягких тканей, может стать причиной потери зубов. Воспалительное периапикальное поражение наблюдается при рентгенологическом исследовании зубов с диагнозом хронический верхушечный периодонтит. Это периапикальное поражение проявляется как защитная реакция хозяина на микробную провокацию, вызванную инфицированным некрозом пульпы. Полиморфноядерные лейкоциты, Т- и В-лимфоциты, макрофаги и плазматические клетки, а также многие воспалительные клетки участвуют в защите хозяина. Эти воспалительные клетки, особенно макрофаги, опосредуют иммунологический ответ, наблюдаемый при хроническом апикальном периодонтите. Диагностика и оценка апикального периодонтита проводится с помощью обычных периапикальных рентгенограмм. Однако рентгенологическая оценка имеет некоторые ограничения. Эти ограничения могут быть перечислены как рентгенопрозрачная область на рентгеновском снимке, связанная со степенью потери костной массы, вызванной поражением, степенью потери костной ткани до кортикального слоя кости, изменчивостью костной структуры верхней и нижней челюсти и опыт оператора. Основной целью лечения корневых каналов является удаление микроорганизмов и продуктов из системы корневых каналов с помощью ирригационных средств, которые мы используем. NaOCl, который часто используется для этой цели, используется отдельно или активируется лазером Er, Cr YSSG. Сообщалось, что NaOCl, который активируется лазером, увеличивает элиминацию микроорганизмов в корне. Жидкость десневой борозды представляет собой воспалительный экссудат, собираемый из десневой борозды. Периферические жидкости организма, такие как жидкость десневой борозды, часто могут использоваться в качестве дескрипторов острого и хронического воспаления. Сбор жидкости из десневой борозды является очень простым и безопасным для пациента методом. Биомаркеры, такие как медиаторы воспаления и нейропептиды, могут быть обнаружены в жидкости десневой борозды зубов с заболеваниями пародонта. На молекулярном уровне активация остеокластов регулируется тройным молекулярным взаимодействием RANK, RANKL и OPG. RANK (Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B) связывается со своим лигандом RANKL, синтезируя при этом как зрелые остеокласты, так и клетки-предшественники. RANKL обеспечивает дифференцировку и активацию остеокластов. Лиганд OPG (остеопротегерин) является рецептором-приманкой для RANKL, тем самым ингибируя дифференцировку остеокластов. Когда исследователи изучают исследования в литературе, существует множество исследований, показывающих, что уровень RANKL/OPG в жидкости десневой борозды снижается при пародонтологическом лечении. Кроме того, когда исследователи рассматривают исследования эндодонтического лечения, они изучают многие медиаторы, такие как MMP-8, IL-8, вещество P, нейрокинин A, и их изменения после лечения корневых каналов. Тем не менее, не было найдено исследований по изучению уровней RANKL/OPG в жидкости десневой борозды после лечения корневых каналов. В то же время известно, что жидкость десневой борозды используется в качестве описательного метода при определении заживления кости после пародонтологического лечения. Однако в литературе традиционные радиологические методы и томография рассматриваются как наиболее часто используемые методы обследования при определении заживления кости после лечения корневых каналов пораженных зубов. Количество исследований, в которых метод сбора жидкости из десневой борозды, который является гораздо менее инвазивным, чем эти методы, используется в качестве описательного метода, весьма ограничен. В соответствии с этой информацией планируется провести исследование, описанное ниже, по изучению влияния активации Er,Cr YSSG-лазером на уровни RANKL/OPG в жидкости десневой борозды в период заживления кости в течение 1-3 месяцев после корневого канала. лечение пораженных зубов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Исследование планируется провести на 30 здоровых пациентах в возрасте от 18 до 50 лет, которые были диагностированы и наблюдались в отделении эндодонтии стоматологического факультета Университета Юзюнджу Йыл. Объем выборки рассчитан в программе G*Power 3.1 на основании данных исследования Arslan et al. В этом исследовании минимально необходимое количество пациентов было определено как 30, принимая размер эффекта 1,252193, альфа = 0,05 и мощность = 0,90. Первые и вторые моляры нижней челюсти с диагнозом хронический апикальный периодонтит будут включены в группу исследования. Пациенты без периапикального поражения, с открытой верхушкой, глубиной зондирования более 3 мм и кровотечением при зондировании в группу исследования не включаются. Уровни RANKL и OPG в жидкости десневой борозды будут определяться с помощью теста ELISA. Уровни RANKL и OPG в жидкости десневой борозды зубов с периапикальными поражениями, которые показаны для лечения корневых каналов, будут регистрироваться с помощью Periopaper (Oraflow, New York, NY).

Перед взятием пробы жидкости десневой борозды зуб промывают водой, просушивают, а налет и отложения на нем очищают ватой. Затем зуб будет изолирован ватным тампоном и отсосом, а Periopaper (Oraflow, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк) будет помещен на 1-2 мм в десневую борозду, пока не почувствуется легкое сопротивление, и образец жидкости десневой борозды. будет принято после ожидания в течение 30 секунд. Образцы, загрязненные кровью или слюной, в исследование не включаются. Затем эти образцы будут храниться при температуре -80°C. Полость доступа будет открыта до зубов под местной анестезией с помощью 2 миллилитров Ultracain D-S (Aventis, Нидерланды). Рабочая длина будет определяться К-файлами №15 (Mani Inc, Tochigi, Япония) с апекслокатором (DentsplyMaillefer, Великобритания) и рентгенографическим изображением.

Препарирование корневых каналов будет выполнено ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Швейцария) до инструмента X3 в стандартной комплектации для каждого пациента. 2 мл 5,25% раствора NaOCl будут использоваться при каждой смене файла во время подготовки. Во время процесса ирригации во время подготовки будет использоваться стоматологический инжектор объемом 2 миллилитра и наконечник стоматологической иглы 27 калибра. Кончик канюли будет отрегулирован так, чтобы он был на 1 мм короче рабочей длины. Паста с гидроксидом кальция (Kalsin; Aktug Tic Bornova, Измир, Турция) помещается в корневые каналы после процесса препарирования, и зуб временно закрывается с помощью Cavit-G (3M ESPE, Зеефельд, Германия). А пациенту назначат прием через 2 недели. Когда пациент придет на второй сеанс, временная реставрация будет удалена, а паста гидроксида кальция из корневых каналов удалена. Каналы будут промываться 5 мл NaOCl 5,25% и 17% раствором ЭДТА для удаления гидроксида кальция. Затем каналы будут реформированы с помощью ProTaperNext X3 (DentsplyMaillefer, Baillagues, Швейцария). А потом снова 5 мл. Для ирригации будет использоваться раствор NaOCl 5,25% и 17% ЭДТА, чтобы обеспечить полное удаление гидроксида кальция из корневых каналов. Для окончательного орошения соответственно 5 мл раствора NaOCl 5,25%, 5 мл. Будет использоваться 17% раствор ЭДТА и 5,25% раствор NaOCl. В соответствии с активацией NaOCl (группа 1: NaOCl, Er, Cr: YSSG будут активированы лазером во время окончательной ирригации; группа 2 (контрольная): будет проведена рутинная процедура заключительной ирригации, NaOCl не будет активирован никаким методом) зубы будут разделены на две основные группы (n:15).

После окончательной процедуры промывания и активации корневые каналы будут высушены стерильными бумажными штифтами, затем все корневые каналы будут обтурированы стерильной гуттаперчей и герметиком для корневых каналов AH Plus (Dentsply DeTrey Gmbh, Констанц, Германия) с использованием техники одного конуса. . Зубы с завершенным пломбированием корневых каналов будут восстановлены композитным пломбировочным материалом для обеспечения герметизации коронки. После лечения пациенты в обеих группах будут периодически (с 1-го по 3-й месяц) вызываться для контроля, и образцы жидкости из десневой борозды снова будут браться с помощью Periopaper (Oraflow, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк). По результатам, полученным с помощью теста ELISA, будет оцениваться изменение уровней RANKL и OPG в жидкости десневой борозды пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Van, Турция, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди в возрасте от 18 до 50 лет
  • Коренные зубы нижней челюсти, у которых диагностировано периапикальное поражение

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация
  • Пациенты, у которых нет периапикальных поражений,
  • Зубы с незрелой/открытой верхушкой
  • Глубина зондирования более 3 мм.
  • Кровотечение во время зондирования не будет включено в группу исследования
  • Зубы с резорбцией корня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Er, Cr: лазер YSSG
NaOCl, Er, Cr: YSSG будут активированы лазером во время окончательной ирригации.
NaOCl, Er, Cr:YSSG будут активированы лазером во время последней ирригации.
Будет проведена плановая заключительная процедура орошения, NaOCl не будет активирован никаким методом)
Активный компаратор: Контроль
Будет проведена рутинная заключительная процедура орошения, NaOCl не будет активирован никаким методом.
NaOCl, Er, Cr:YSSG будут активированы лазером во время последней ирригации.
Будет проведена плановая заключительная процедура орошения, NaOCl не будет активирован никаким методом)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни RANKL/OPG
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни RANKL/OPG в жидкости десневой борозды
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 10/15.12.2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Er, Cr: лазер YSSG

Подписаться