Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av RANKL/OPG-nivåer i Gingival Crevicular Fluid ved 1. og 3. måned med aktivering av NaOCl med Er,Cr YSSG-laser i rotkanalbehandling

28. juli 2022 oppdatert av: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Evaluering av RANKL/OPG-nivåer i Gingival Crevicular Fluid ved 1. og 3. måned med aktivering av NaOCl med Er,Cr YSSG-laser i rotkanalbehandling av underkjevens molare tenner med periapikale lesjoner

Kronisk apikal periodontitt (CAP) er en sykdom forårsaket av bakteriell infeksjon i tannkjøttet og preget av betennelse i det periradikulære vevet. Denne sykdommen er ofte et resultat av ubehandlet karies og ledsaget av ødeleggelse av periapical bein og bløtvev, kan forårsake tanntap. Inflammatorisk periapikal lesjon observeres ved radiologisk undersøkelse av tenner diagnostisert med kronisk apikal periodontitt. Denne periapikale lesjonen manifesterer seg som en vertsforsvarsrespons på mikrobiell utfordring forårsaket av infisert pulpa-nekrose. Polymorfonukleære leukocytter, T- og B-lymfocytter, makrofager og plasmaceller og mange inflammatoriske celler er involvert i vertsforsvaret. Disse inflammatoriske cellene, spesielt makrofager, medierer den immunologiske responsen som sees ved kronisk apikal periodontitt. Diagnose og evaluering av apikal periodontitt gjøres med konvensjonelle periapikale røntgenbilder. Imidlertid har radiografisk evaluering noen begrensninger. Disse begrensningene kan angis som at det radiolucente området på røntgenbildet er relatert til mengden bentap forårsaket av lesjonen, omfanget av bentapet til det kortikale beinet, variasjonen av beinstrukturen i maxilla og mandibula, og operatøropplevelsen. Hovedmålet ved rotbehandling er å eliminere mikroorganismer og produkter i rotkanalsystemet med vanningsmidlene som vi bruker. NaOCl, som ofte brukes til dette formålet, brukes alene eller aktivert av Er,Cr YSSG laser. Det er rapportert at NaOCl, som aktiveres av laser, øker elimineringen av mikroorganismer i roten. Tannkjøttspiralvæsken er et inflammatorisk ekssudat samlet fra tannkjøttsulcus. Perifere kroppsvæsker, som gingival crevikulær væske, kan ofte brukes som deskriptorer ved akutt og kronisk betennelse. Oppsamling av gingival crevikulær væske er en svært enkel og risikofri metode for pasienten. Biomarkører som inflammatoriske mediatorer og nevropeptider kan påvises i tannkjøttspiralvæsken på tenner med periodontal sykdom. På molekylært nivå reguleres osteoklastaktivering av trippelmolekylinteraksjonen til RANK, RANKL og OPG. RANK (Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B) binder seg til sin ligand, RANKL, mens den syntetiserer både modne osteoklaster og dens stamceller. RANKL gir osteoklastdifferensiering og aktivering. OPG (Osteoprotegerin) ligand er en lokkereseptor for RANKL, og hemmer dermed osteoklastdifferensiering. Når etterforskerne ser på studiene i litteraturen, er det mange studier som viser at nivået av RANKL/OPG i tannkjøttskrevikulærvæsken avtar med periodontal behandling. Også når etterforskerne ser på studiene på endodontisk behandling, ble mange mediatorer som MMP-8, IL-8, Substans P, Neurokinin A og deres endringer etter rotkanalbehandling undersøkt. Det ble imidlertid ikke funnet noen studie som undersøkte RANKL/OPG-nivåer i gingival crevikulær væske etter rotbehandling. Samtidig er det kjent at gingival crevikulær væske brukes som en beskrivende metode ved bestemmelse av beinheling etter periodontal behandling. I litteraturen er imidlertid konvensjonelle radiologiske metoder og tomografi sett på som de mest brukte undersøkelsesmetodene ved bestemmelse av beinheling etter rotbehandling av skadede tenner. Antall studier der tannkjøttsporsvæskeoppsamlingsmetoden, som er mye mindre invasiv enn disse metodene, brukes som beskrivende metode er ganske begrenset. I tråd med denne informasjonen er det planlagt å gjennomføre forskningen som er beskrevet nedenfor ved å undersøke effekten av aktivering med Er,Cr YSSG-laser på RANKL/OPG-nivåene i gingival crevicular væske i 1-3 måneders beinhelingsperiode etter rotfylling behandling av skadede tenner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Studien er planlagt utført på totalt 30 friske pasienter, i alderen 18-50 år, som ble diagnostisert og fulgt opp ved Institutt for endodonti, Det odontologiske fakultet ved Yüzüncü Yıl University. Prøvestørrelsen ble beregnet i G*Power 3.1-programmet basert på dataene i studien til Arslan et al. I denne studien ble det minste nødvendige antallet pasienter bestemt til 30 ved å ta effektstørrelse 1,252193, alfa=0,05 og kraft=0,90. Mandibulære første og andre jeksler diagnostisert med kronisk apikal periodontitt vil bli inkludert i studiegruppen. Pasienter som ikke har periapikale lesjoner, har åpen apex, har en sonderingsdybde på mer enn 3 mm og har blødninger under sondering vil ikke inkluderes i studiegruppen. RANKL- og OPG-nivåer i gingival crevikulær væske vil bli bestemt ved hjelp av ELISA-testen. RANKL- og OPG-nivåer i tannkjøttskrevikulærvæsken til tenner med periapikale lesjoner, som er indisert for rotbehandling, vil bli registrert med Periopaper (Oraflow, New York, NY).

Før du tar en prøve av gingival crevicular væske, vil tannen vaskes med vann, tørkes og plakk og avleiringer på den renses med bomull. Deretter vil tannen isoleres med en bomullspellet og suge, og et Periopaper (Oraflow, New York, NY) vil bli plassert 1-2 mm inn i gingival sulcus inntil lett motstand merkes, og en prøve av gingival crevicular væske tas etter å ha ventet i 30 sekunder. Prøver kontaminert med blod eller spytt vil ikke bli inkludert i studien. Deretter vil disse prøvene lagres ved -80 °C. Tilgangshulen vil bli åpnet til tennene under lokalbedøvelse med en 2 milliliter Ultracain D-S (Aventis, Nederland). Arbeidslengden vil bli bestemt med #15 K-filer (Mani Inc, Tochigi, Japan) med apex locator (DentsplyMaillefer, UK) og radiografisk avbildning.

Forberedelsen av rotkanalene vil bli fullført av ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Sveits) opp til X3-instrumentet som standard hos hver pasient. 2 ml 5,25 % NaOCl-løsning vil bli brukt ved hvert filskifte under tilberedning. Under vanningsprosessen vil en 2 milliliter tanninjektor og en 27 gauge tannnålspiss brukes under forberedelsen. Spissen av kanylene justeres til å være 1 mm kortere enn arbeidslengden. Kalsiumhydroksid (Kalsin; Aktug Tic Bornova, Izmir, Tyrkia) pasta plasseres i rotkanalene etter tilberedningsprosessen og tannen lukkes midlertidig med Cavit-G (3M ESPE, Seefeld, Tyskland). Og pasienten vil få time 2 uker senere. Når pasienten kommer til den andre sesjonsavtalen, vil den midlertidige restaureringen bli fjernet og kalsiumhydroksidpastaen fra rotkanalene fjernes. Kanaler vil bli vannet med 5 ml NaOCl 5,25 % og 17 % EDTA-løsning for fjerning av kalsiumhydroksid. Deretter vil kanalene omformes med ProTaperNext X3 (DentsplyMaillefer, Baillagues, Sveits). Og så igjen 5 ml. NaOCl 5,25 % og 17 % EDTA-løsning vil bli brukt til vanning for å sikre at kalsiumhydroksid er fullstendig fjernet fra rotkanalene. For endelig vanning henholdsvis 5 ml NaOCl %5,25 løsning, 5 ml. % 17 EDTA-løsning og %5,25 NaOCl-løsning vil bli brukt. I henhold til NaOCl-aktivering (Gruppe1: NaOCl, Er,Cr:YSSG vil bli aktivert med laser under den endelige vanningen; Gruppe2 (kontroll): Rutinemessig endelig vanningsprosedyre vil bli utført, NaOCl vil ikke aktiveres på noen måte) tenner vil bli delt inn i to hovedgrupper (n:15).

Etter siste vanning og aktiveringsprosedyre vil rotkanalene tørkes med sterile papirspisser, deretter vil alle rotkanalene bli tettet med steril guttaperka og AH Plus rotkanalforsegler (Dentsply DeTrey Gmbh, Konstanz, Tyskland) ved bruk av enkjegleteknikken . Tenner med fullført rotfylling vil bli restaurert med komposittfyllingsmateriale for å sikre koronal tetting. Etter behandlingen vil pasientene i begge gruppene bli kalt til kontroll med jevne mellomrom (1. måned - 3. måned) og det vil bli tatt prøver av gingival crevicular væske igjen med Periopaper (Oraflow, New York, NY). I henhold til resultatene som er oppnådd med ELISA-testen, vil endringen i RANKL- og OPG-nivåene i tannkjøttskrevikulærvæsken til pasientene bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Van, Tyrkia, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer mellom 18 og 50 år
  • Mandibulære molare tenner som ble diagnostisert med periapikale lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Pasienter som ikke har periapikale lesjoner,
  • Tenner med umoden/åpen apex
  • En sonderingsdybde på mer enn 3 mm
  • Blødning under sondering vil ikke inkluderes i studiegruppen
  • Tenner med rotresorpsjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Er, Cr:YSSG laser
NaOCl, Er,Cr:YSSG vil bli aktivert med laser under den siste vanningen
NaOCl, Er,Cr:YSSG vil bli aktivert med laser under den siste vanningen
Rutinemessig siste vanningsprosedyre vil bli utført, NaOCl vil ikke bli aktivert på noen måte)
Aktiv komparator: Kontroll
Rutinemessig siste vanningsprosedyre vil bli utført, NaOCl vil ikke bli aktivert på noen måte.
NaOCl, Er,Cr:YSSG vil bli aktivert med laser under den siste vanningen
Rutinemessig siste vanningsprosedyre vil bli utført, NaOCl vil ikke bli aktivert på noen måte)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RANKL/OPG-nivåer
Tidsramme: 3 måneder
RANKL/OPG-nivåer i gingival crevicular væske
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10/15.12.2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periapikale sykdommer

Kliniske studier på Er, Cr:YSSG laser

3
Abonnere