Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RANKL/OPG-tasojen arviointi ienreumanesteessä 1. ja 3. kuukauden NaOCl-aktivaatiossa Er,Cr YSSG-laserilla juurihoitoon

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

RANKL/OPG-tasojen arviointi ienreumanesteessä 1. ja 3. kuukauden NaOCl-aktivaatiossa Er,Cr YSSG-laserilla juurikanavan hoidossa alaleuan poskihampailla, joissa on periapikaalisia vaurioita

Krooninen apikaalinen periodontiitti (CAP) on sairaus, jonka aiheuttaa hammasmassan bakteeri-infektio ja jolle on tunnusomaista periradikulaaristen kudosten tulehdus. Tämä sairaus on usein seurausta hoitamattomasta karieksesta ja siihen liittyy periapikaalisen luun ja pehmytkudosten tuhoutuminen, ja se voi aiheuttaa hampaiden menetyksen. Tulehduksellinen periapikaalinen leesio havaitaan kroonisen apikaalisen parodontiittisen hampaiden röntgentutkimuksessa. Tämä periapikaalinen vaurio ilmenee isännän puolustusvasteena infektoituneen pulpan nekroosin aiheuttamaan mikrobialtistukseen. Polymorfonukleaariset leukosyytit, T- ja B-lymfosyytit, makrofagit ja plasmasolut sekä monet tulehdussolut osallistuvat isännän puolustukseen. Nämä tulehdussolut, erityisesti makrofagit, välittävät kroonisessa apikaalisessa parodontiitissa havaittua immunologista vastetta. Apikaalisen parodontiitin diagnoosi ja arviointi tehdään tavanomaisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla. Radiografisella arvioinnilla on kuitenkin joitain rajoituksia. Nämä rajoitukset voidaan luetella röntgenkuvan radioluulentona alueena, joka liittyy vaurion aiheuttamaan luukadon määrään, aivokuoren luukadon laajuuteen, luun rakenteen vaihteluun yläleuassa ja leuassa sekä operaattorikokemusta. Juurihoidon päätavoitteena on poistaa mikro-organismit ja tuotteet juurikanavajärjestelmästä käyttämiemme kasteluaineiden avulla. NaOCl:a, jota käytetään usein tähän tarkoitukseen, käytetään yksinään tai aktivoituna Er,Cr YSSG-laserilla. On raportoitu, että NaOCl, joka aktivoituu laserilla, lisää mikro-organismien eliminaatiota juuresta. Ienen uurreneste on tulehduksellinen erite, joka on kerätty iensulkuksesta. Kehon perifeerisiä nesteitä, kuten ikenen rakonestettä, voidaan usein käyttää kuvailijoina akuutissa ja kroonisessa tulehduksessa. Ienen rakonesteen kerääminen on potilaalle erittäin yksinkertainen ja riskitön menetelmä. Biomarkkereita, kuten tulehdusvälittäjiä ja neuropeptidejä, voidaan havaita hampaiden, joilla on ientulehdus, ienhaponesteestä. Molekyylitasolla osteoklastien aktivaatiota säätelee RANK:n, RANKL:n ja OPG:n kolmoismolekyylivuorovaikutus. RANK (Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B) sitoutuu ligandiinsa, RANKL:ään, samalla kun se syntetisoi sekä kypsiä osteoklasteja että sen kantasoluja. RANKL tarjoaa osteoklastien erilaistumisen ja aktivoitumisen. OPG (Osteoprotegerin) -ligandi on RANKL:n houkutusreseptori, mikä estää osteoklastien erilaistumista. Kun tutkijat tarkastelevat kirjallisuuden tutkimuksia, monet tutkimukset osoittavat, että RANKL/OPG:n taso ienhapon nesteessä laskee parodontaalihoidon myötä. Kun tutkijat tarkastelivat endodontiahoitoa koskevia tutkimuksia, tutkittiin monia välittäjiä, kuten MMP-8, IL-8, Substance P, neurokiniini A ja niiden muutoksia juurihoidon jälkeen. Kuitenkaan ei löytynyt tutkimusta, jossa olisi tarkasteltu RANKL/OPG-tasoja ikenen rakonesteessä juurihoitohoidon jälkeen. Samaan aikaan tiedetään, että ienhaarukan nestettä käytetään kuvaavana menetelmänä luun paranemisen määrittämisessä parodontaalihoidon jälkeen. Kuitenkin kirjallisuudessa perinteiset radiologiset menetelmät ja tomografia nähdään yleisimmin käytettyinä tutkimusmenetelminä vaurioituneiden hampaiden juurihoitojen jälkeisen luun paranemisen määrittämisessä. Sellaisten tutkimusten määrä, joissa kuvailevana menetelmänä käytetään ienura-nesteen keräysmenetelmää, joka on paljon vähemmän invasiivinen kuin nämä menetelmät, on melko rajallinen. Tämän tiedon mukaisesti on tarkoitus tehdä alla kuvattu tutkimus tutkimalla Er,Cr YSSG-laserilla tapahtuvan aktivaation vaikutusta RANKL/OPG-tasoihin ikenen rakonesteessä 1-3 kuukauden luun paranemisjaksolla juurikanavan jälkeen. vaurioituneiden hampaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi yhteensä 30 terveelle 18-50-vuotiaalle potilaalle, jotka diagnosoitiin ja seurattiin Yüzüncü Yılin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodontiikan laitoksella. Otoskoko laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmassa Arslanin et al. Tässä tutkimuksessa vähimmäismääräksi potilasta määritettiin 30 ottamalla vaikutuskoko 1,252193, alfa=0,05 ja teho=0,90. Tutkimusryhmään sisällytetään alaleuan ensimmäinen ja toinen poskihaara, joilla on diagnosoitu krooninen apikaalinen parodontiitti. Tutkimusryhmään ei sisällytetä potilaita, joilla ei ole periapikaalisia leesioita, joilla on avoin kärki, joiden mittaussyvyys on yli 3 mm ja joilla on verenvuotoa koettamisen aikana. RANKL- ja OPG-tasot ikenen rakonesteessä määritetään ELISA-testillä. Periopaperilla (Oraflow, New York, NY) kirjataan RANKL- ja OPG-tasot hampaiden, joissa on periapikaalisia vaurioita ja jotka on tarkoitettu juurihoitoon.

Hammas pestään vedellä, kuivataan ennen näytteen ottamista ikenen rakonesteestä ja puhdistetaan plakki ja sille jäänyt kerros puuvillalla. Sen jälkeen hammas eristetään vanupelletillä ja imulla, ja periopaperi (Oraflow, New York, NY) asetetaan 1-2 mm iensulkusin, kunnes tuntuu pientä vastustusta, ja näyte ikenen halkionestettä. otetaan 30 sekunnin odotuksen jälkeen. Verellä tai syljellä saastuneita näytteitä ei oteta mukaan tutkimukseen. Sitten nämä näytteet säilytetään -80 °C:ssa. Pääsyontelo avataan hampaille paikallispuudutuksessa 2 millilitran Ultracain D-S:llä (Aventis, Alankomaat). Työpituus määritetään #15 K-tiedostolla (Mani Inc, Tochigi, Japani), jossa on huippupaikannus (DentsplyMaillefer, UK) ja röntgenkuvaus.

ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Sveitsi) suorittaa juurikanavien esivalmistelun aina X3-instrumenttiin asti vakiona jokaisessa potilaassa. 2 ml 5,25 % NaOCl-liuosta käytetään jokaisessa tiedostonvaihdossa valmistuksen aikana. Huuhteluprosessin aikana käytetään 2 millilitran hammasinjektoria ja 27 gaugen hammasneulan kärkeä valmistelun aikana. Kanyylien kärki säädetään 1 mm työpituutta lyhyemmäksi. Kalsiumhydroksiditahnaa (Kalsin; Aktug Tic Bornova, Izmir, Turkki) laitetaan juurikanaviin esikäsittelyn jälkeen ja hammas suljetaan väliaikaisesti Cavit-G:llä (3M ESPE, Seefeld, Saksa). Ja potilaalle varataan aika 2 viikon kuluttua. Kun potilas tulee toiselle hoitokerralle, väliaikainen täyte poistetaan ja kalsiumhydroksiditahna juurikanavista poistetaan. Kanavat kastellaan 5 ml:lla 5,25-prosenttista NaOCl- ja 17-prosenttista EDTA-liuosta kalsiumhydroksidin poistamiseksi. Sitten kanavat muotoillaan uudelleen ProTaperNext X3:lla (DentsplyMaillefer, Baillagues, Sveitsi). Ja sitten taas 5 ml. Kasteluun käytetään NaOCl 5,25 % ja 17 % EDTA -liuosta, jotta varmistetaan kalsiumhydroksidin täydellinen poistuminen juurikanavista. Loppukasteluun vastaavasti 5 ml NaOCl %5,25 liuosta, 5 ml. Käytetään 17 % EDTA-liuosta ja 5,25 % NaOCl-liuosta. NaOCl-aktivoinnin mukaan (Ryhmä 1: NaOCl, Er,Cr:YSSG aktivoidaan laserilla viimeisen huuhtelun aikana; Ryhmä 2 (kontrolli): Rutiininomainen lopullinen huuhtelu suoritetaan, NaOCl ei aktivoidu millään menetelmällä) hampaat jaetaan kahteen pääryhmään (n:15).

Viimeisen kastelun ja aktivointitoimenpiteen jälkeen juurikanavat kuivataan steriileillä paperikärjeillä, minkä jälkeen kaikki juurikanavat suljetaan steriileillä guttaperchillä ja AH Plus -juurikanavatiivisteellä (Dentsply DeTrey Gmbh, Konstanz, Saksa) käyttämällä yksikartiotekniikkaa. . Hampaat, joissa juurikanavatäyte on valmis, palautetaan komposiittitäytemateriaalilla koronaalisen tiivistyksen varmistamiseksi. Hoidon jälkeen molempien ryhmien potilaat kutsutaan kontrolliin säännöllisin väliajoin (1. kk - 3. kk) ja ikenen crevicular-nestenäytteet otetaan uudelleen Periopaperilla (Oraflow, New York, NY). ELISA-testillä saatujen tulosten mukaan arvioidaan RANKL- ja OPG-tasojen muutosta potilaiden ikenen rakonesteessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Van, Turkki, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18-50-vuotiaat
  • Alaleuan poskihampaat, joissa diagnosoitiin periapikaalisia vaurioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Potilaat, joilla ei ole periapikaalisia vaurioita,
  • Hampaat, joiden kärki ei ole kypsä/avoin
  • Koetussyvyys yli 3 mm
  • Verenvuoto luotauksen aikana ei sisälly tutkimusryhmään
  • Hampaat juuren resorptio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Er,Cr:YSSG laser
NaOCl, Er,Cr:YSSG aktivoidaan laserilla viimeisen kastelun aikana
NaOCl, Er,Cr:YSSG aktivoidaan laserilla viimeisen kastelun aikana
Rutiininomainen lopullinen kastelu suoritetaan, NaOCl ei aktivoidu millään menetelmällä)
Active Comparator: Ohjaus
Rutiininomainen lopullinen kastelu suoritetaan, NaOCl ei aktivoidu millään menetelmällä.
NaOCl, Er,Cr:YSSG aktivoidaan laserilla viimeisen kastelun aikana
Rutiininomainen lopullinen kastelu suoritetaan, NaOCl ei aktivoidu millään menetelmällä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RANKL/OPG-tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
RANKL/OPG-tasot ienhapon nesteessä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/15.12.2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Periapikaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Er,Cr:YSSG laser

3
Tilaa