- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05478811
RANKL/OPG-tasojen arviointi ienreumanesteessä 1. ja 3. kuukauden NaOCl-aktivaatiossa Er,Cr YSSG-laserilla juurihoitoon
RANKL/OPG-tasojen arviointi ienreumanesteessä 1. ja 3. kuukauden NaOCl-aktivaatiossa Er,Cr YSSG-laserilla juurikanavan hoidossa alaleuan poskihampailla, joissa on periapikaalisia vaurioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi yhteensä 30 terveelle 18-50-vuotiaalle potilaalle, jotka diagnosoitiin ja seurattiin Yüzüncü Yılin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodontiikan laitoksella. Otoskoko laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmassa Arslanin et al. Tässä tutkimuksessa vähimmäismääräksi potilasta määritettiin 30 ottamalla vaikutuskoko 1,252193, alfa=0,05 ja teho=0,90. Tutkimusryhmään sisällytetään alaleuan ensimmäinen ja toinen poskihaara, joilla on diagnosoitu krooninen apikaalinen parodontiitti. Tutkimusryhmään ei sisällytetä potilaita, joilla ei ole periapikaalisia leesioita, joilla on avoin kärki, joiden mittaussyvyys on yli 3 mm ja joilla on verenvuotoa koettamisen aikana. RANKL- ja OPG-tasot ikenen rakonesteessä määritetään ELISA-testillä. Periopaperilla (Oraflow, New York, NY) kirjataan RANKL- ja OPG-tasot hampaiden, joissa on periapikaalisia vaurioita ja jotka on tarkoitettu juurihoitoon.
Hammas pestään vedellä, kuivataan ennen näytteen ottamista ikenen rakonesteestä ja puhdistetaan plakki ja sille jäänyt kerros puuvillalla. Sen jälkeen hammas eristetään vanupelletillä ja imulla, ja periopaperi (Oraflow, New York, NY) asetetaan 1-2 mm iensulkusin, kunnes tuntuu pientä vastustusta, ja näyte ikenen halkionestettä. otetaan 30 sekunnin odotuksen jälkeen. Verellä tai syljellä saastuneita näytteitä ei oteta mukaan tutkimukseen. Sitten nämä näytteet säilytetään -80 °C:ssa. Pääsyontelo avataan hampaille paikallispuudutuksessa 2 millilitran Ultracain D-S:llä (Aventis, Alankomaat). Työpituus määritetään #15 K-tiedostolla (Mani Inc, Tochigi, Japani), jossa on huippupaikannus (DentsplyMaillefer, UK) ja röntgenkuvaus.
ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Sveitsi) suorittaa juurikanavien esivalmistelun aina X3-instrumenttiin asti vakiona jokaisessa potilaassa. 2 ml 5,25 % NaOCl-liuosta käytetään jokaisessa tiedostonvaihdossa valmistuksen aikana. Huuhteluprosessin aikana käytetään 2 millilitran hammasinjektoria ja 27 gaugen hammasneulan kärkeä valmistelun aikana. Kanyylien kärki säädetään 1 mm työpituutta lyhyemmäksi. Kalsiumhydroksiditahnaa (Kalsin; Aktug Tic Bornova, Izmir, Turkki) laitetaan juurikanaviin esikäsittelyn jälkeen ja hammas suljetaan väliaikaisesti Cavit-G:llä (3M ESPE, Seefeld, Saksa). Ja potilaalle varataan aika 2 viikon kuluttua. Kun potilas tulee toiselle hoitokerralle, väliaikainen täyte poistetaan ja kalsiumhydroksiditahna juurikanavista poistetaan. Kanavat kastellaan 5 ml:lla 5,25-prosenttista NaOCl- ja 17-prosenttista EDTA-liuosta kalsiumhydroksidin poistamiseksi. Sitten kanavat muotoillaan uudelleen ProTaperNext X3:lla (DentsplyMaillefer, Baillagues, Sveitsi). Ja sitten taas 5 ml. Kasteluun käytetään NaOCl 5,25 % ja 17 % EDTA -liuosta, jotta varmistetaan kalsiumhydroksidin täydellinen poistuminen juurikanavista. Loppukasteluun vastaavasti 5 ml NaOCl %5,25 liuosta, 5 ml. Käytetään 17 % EDTA-liuosta ja 5,25 % NaOCl-liuosta. NaOCl-aktivoinnin mukaan (Ryhmä 1: NaOCl, Er,Cr:YSSG aktivoidaan laserilla viimeisen huuhtelun aikana; Ryhmä 2 (kontrolli): Rutiininomainen lopullinen huuhtelu suoritetaan, NaOCl ei aktivoidu millään menetelmällä) hampaat jaetaan kahteen pääryhmään (n:15).
Viimeisen kastelun ja aktivointitoimenpiteen jälkeen juurikanavat kuivataan steriileillä paperikärjeillä, minkä jälkeen kaikki juurikanavat suljetaan steriileillä guttaperchillä ja AH Plus -juurikanavatiivisteellä (Dentsply DeTrey Gmbh, Konstanz, Saksa) käyttämällä yksikartiotekniikkaa. . Hampaat, joissa juurikanavatäyte on valmis, palautetaan komposiittitäytemateriaalilla koronaalisen tiivistyksen varmistamiseksi. Hoidon jälkeen molempien ryhmien potilaat kutsutaan kontrolliin säännöllisin väliajoin (1. kk - 3. kk) ja ikenen crevicular-nestenäytteet otetaan uudelleen Periopaperilla (Oraflow, New York, NY). ELISA-testillä saatujen tulosten mukaan arvioidaan RANKL- ja OPG-tasojen muutosta potilaiden ikenen rakonesteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65000
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-50-vuotiaat
- Alaleuan poskihampaat, joissa diagnosoitiin periapikaalisia vaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Potilaat, joilla ei ole periapikaalisia vaurioita,
- Hampaat, joiden kärki ei ole kypsä/avoin
- Koetussyvyys yli 3 mm
- Verenvuoto luotauksen aikana ei sisälly tutkimusryhmään
- Hampaat juuren resorptio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Er,Cr:YSSG laser
NaOCl, Er,Cr:YSSG aktivoidaan laserilla viimeisen kastelun aikana
|
NaOCl, Er,Cr:YSSG aktivoidaan laserilla viimeisen kastelun aikana
Rutiininomainen lopullinen kastelu suoritetaan, NaOCl ei aktivoidu millään menetelmällä)
|
Active Comparator: Ohjaus
Rutiininomainen lopullinen kastelu suoritetaan, NaOCl ei aktivoidu millään menetelmällä.
|
NaOCl, Er,Cr:YSSG aktivoidaan laserilla viimeisen kastelun aikana
Rutiininomainen lopullinen kastelu suoritetaan, NaOCl ei aktivoidu millään menetelmällä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
RANKL/OPG-tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
RANKL/OPG-tasot ienhapon nesteessä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/15.12.2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Periapikaaliset sairaudet
-
Saraswati Dental CollegeValmis
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrytointiPeriradikulaariseen endodonttiseen mikrokirurgiaan liittyvän paranemiskuvion radiografinen arviointiPeriapical; InfektioJordania
-
Ataturk UniversityValmisPeriapical; InfektioTurkki
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmisVälitön hammasimplantti | Periapical; Infektio | Hampaiden poistoEgypti
-
Bulent Ecevit UniversityValmisBakteerien eliminointi uudelleenkäsittelytapauksissa käyttämällä erilaisia desinfiointitekniikoitaJuurikanavan infektio | Periapical; InfektioTurkki
-
Alexandria UniversityValmisNekroottinen massa | Periapical; InfektioEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalEi vielä rekrytointiaPeriapikaaliset sairaudet | Endodonttinen sairaus | Juurikanavan infektio | Periapical; InfektioTurkki
Kliiniset tutkimukset Er,Cr:YSSG laser
-
Chen Laser InstituteValmis
-
University of ZagrebValmisLeukoplakkiset vauriot
-
Montefiore Medical CenterEi vielä rekrytointiaSuppurativa hidradenitis | ArpeutuminenYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmis
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Ain Shams UniversityValmisImplanttia ympäröivä mukosiittiEgypti
-
Near East University, TurkeyValmisStomatiitti, aftoosi
-
Columbia UniversityBiolase IncAktiivinen, ei rekrytointiPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisHammaslääkärin ahdistusTurkki