- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05478811
근관치료에서 Er,Cr YSSG 레이저를 이용한 NaOCl 활성화 1개월 및 3개월 치은열구액의 RANKL/OPG 수준 평가
치근단 병변이 있는 하악 대구치 근관 치료에서 Er,Cr YSSG 레이저를 이용한 NaOCl 활성화 1개월 및 3개월 치은열구액의 RANKL/OPG 수준 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Yüzüncü Yıl University 치과 학부 근관 치료학과에서 진단을 받고 후속 조치를 받은 18-50세 사이의 건강한 환자 총 30명을 대상으로 실시할 계획입니다. 샘플 크기는 Arslan 등의 연구 데이터를 기반으로 G*Power 3.1 프로그램에서 계산되었습니다. 본 연구에서는 효과크기 1.252193, 알파=0.05, 검정력=0.90을 취하여 최소 필요 환자수를 30명으로 결정하였다. 만성 정단 치주염으로 진단된 하악 제1 및 제2 대구치가 연구 그룹에 포함될 것이다. 치근단 주위 병변이 없고, 정점이 개방되어 있고, 탐침 깊이가 3mm 이상이고, 탐침 중 출혈이 있는 환자는 연구 그룹에 포함되지 않습니다. 치은 열구액의 RANKL 및 OPG 수준은 ELISA 테스트를 사용하여 결정됩니다. 치근단 병변이 있는 치근단 병변이 있는 치아의 치은 열구액에서 RANKL 및 OPG 수치는 Periopaper(Oraflow, New York, NY)로 기록됩니다.
치은 열구액 샘플을 채취하기 전에 치아를 물로 세척하고 건조시킨 후 치태와 침전물을 면봉으로 세척합니다. 그런 다음 치아를 면 펠릿과 석션으로 분리하고 Periopaper(Oraflow, New York, NY)를 약간의 저항이 느껴질 때까지 치은 열구에 1-2mm 위치시키고 치은 열구액 샘플을 채취합니다. 30초 대기 후 촬영됩니다. 혈액이나 타액으로 오염된 표본은 연구에 포함되지 않습니다. 그런 다음 이 샘플은 -80°C에서 보관됩니다. 접근 구멍은 2 밀리리터 Ultracain D-S(Aventis, The Netherlands)로 국소 마취 하에 치아에 열릴 것입니다. 작업 길이는 근관장 탐지기(DentsplyMaillefer, UK) 및 방사선 촬영이 있는 #15 K-files(Mani Inc, Tochigi, Japan)로 결정됩니다.
ProTaperNext(DentsplyMaillefer, Baillagues, Switzerland)에서 각 환자의 표준 X3 기기까지 근관 준비를 완료합니다. 5.25% NaOCl 용액 2ml는 준비 중에 파일을 변경할 때마다 사용됩니다. 관개 과정 중에 2밀리리터 치과용 인젝터와 27게이지 치과용 바늘 끝이 준비 중에 사용됩니다. 캐뉼라의 끝은 작동 길이보다 1mm 짧게 조정됩니다. 수산화칼슘(Kalsin; Aktug Tic Bornova, Izmir, Turkey) 페이스트를 프렙 과정 후 근관에 배치하고 치아를 Cavit-G(3M ESPE, Seefeld, Germany)로 일시적으로 봉합합니다. 그리고 환자는 2주 후에 약속을 잡게 됩니다. 환자가 두 번째 세션 약속에 오면 임시 수복물을 제거하고 근관에서 수산화칼슘 페이스트를 제거합니다. 근관은 수산화칼슘 제거를 위해 5ml NaOCl 5.25% 및 17% EDTA 용액으로 세척됩니다. 그런 다음 근관은 ProTaperNext X3(DentsplyMaillefer, Baillagues, Switzerland)로 재형성됩니다. 그리고 다시 5ml. NaOCl 5.25% 및 17% EDTA 용액은 수산화칼슘이 근관에서 완전히 제거되도록 관개에 사용됩니다. 최종 세척을 위해 각각 5ml NaOCl %5,25 용액, 5ml. % 17 EDTA 용액과 %5,25 NaOCl 용액이 사용됩니다. NaOCl 활성화에 따라(그룹1: NaOCl, Er,Cr:YSSG는 최종 세척 중 레이저에 의해 활성화됨; 그룹2(대조군): 일상적인 최종 세척 절차가 수행됨, NaOCl은 어떤 방법으로도 활성화되지 않음) 치아가 분할됩니다. 두 개의 주요 그룹(n:15)으로 나뉩니다.
최종 세척 및 활성화 절차 후, 근관은 멸균 페이퍼 포인트로 건조되고 모든 근관은 단일 콘 기법을 사용하여 멸균된 gutta-perchas 및 AH Plus 근관 밀봉제(Dentsply DeTrey Gmbh, Konstanz, Germany)로 폐쇄됩니다. . 근관 충전이 완료된 치아는 치관 봉합을 보장하기 위해 복합 충전 재료로 수복됩니다. 치료 후, 두 그룹의 환자는 주기적으로(1개월 - 3개월) 제어를 요청하고 치은열구액 샘플을 Periopaper(Oraflow, New York, NY)로 다시 채취합니다. ELISA 검사로 얻은 결과에 따라 환자의 치은 열구액의 RANKL 및 OPG 수준의 변화를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 칠면조, 65000
- Yuzuncu Yıl University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 50세 미만의 건강한 사람
- 치근단 병변으로 진단된 하악 대구치
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 치근단 병변이 없는 환자,
- 미성숙/열린 치근단이 있는 치아
- 3mm 이상의 프로빙 깊이
- 프로빙 중 출혈은 연구 그룹에 포함되지 않습니다.
- 치근 흡수가 있는 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Er,Cr:YSSG 레이저
NaOCl, Er,Cr:YSSG는 최종 관개 중에 레이저에 의해 활성화됩니다.
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NaOCl, Er,Cr:YSSG는 최종 관주 중에 레이저에 의해 활성화됩니다.
일상적인 최종 관개 절차가 수행되며 NaOCl은 어떤 방법으로도 활성화되지 않습니다.)
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활성 비교기: 제어
일상적인 최종 관개 절차가 수행되며 NaOCl은 어떤 방법으로도 활성화되지 않습니다.
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NaOCl, Er,Cr:YSSG는 최종 관주 중에 레이저에 의해 활성화됩니다.
일상적인 최종 관개 절차가 수행되며 NaOCl은 어떤 방법으로도 활성화되지 않습니다.)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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랭크/OPG 레벨
기간: 3 개월
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치은 열구액의 RANKL/OPG 수치
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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