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근관치료에서 Er,Cr YSSG 레이저를 이용한 NaOCl 활성화 1개월 및 3개월 치은열구액의 RANKL/OPG 수준 평가

2022년 7월 28일 업데이트: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

치근단 병변이 있는 하악 대구치 근관 치료에서 Er,Cr YSSG 레이저를 이용한 NaOCl 활성화 1개월 및 3개월 치은열구액의 RANKL/OPG 수준 평가

만성 치근단 치주염(CAP)은 치아 치수의 세균 감염에 의해 발생하며 치근 주위 조직의 염증을 특징으로 하는 질병입니다. 이 질병은 종종 치료되지 않은 충치의 결과이며 치근단 뼈와 연조직의 파괴를 동반하여 치아 손실을 유발할 수 있습니다. 만성 치근단 치주염으로 진단된 치아의 방사선학적 검사에서 염증성 치근단 병변이 관찰됩니다. 이 치근단 병변은 감염된 치수 괴사로 인한 미생물 공격에 대한 숙주 방어 반응으로 나타납니다. 다형핵 백혈구, T 및 B 림프구, 대식세포, 형질 세포 및 많은 염증 세포가 숙주 방어에 관여합니다. 이러한 염증 세포, 특히 대식세포는 만성 정단 치주염에서 나타나는 면역학적 반응을 매개합니다. 치근단 치주염의 진단 및 평가는 기존의 치근단 방사선 사진으로 이루어집니다. 그러나 방사선 평가에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 이러한 한계는 병변으로 인한 골소실량, 피질골에 대한 골소실 정도, 상하악 골구조의 가변성, 운영자 경험. 근관 치료의 주요 목표는 우리가 사용하는 세척제로 근관 시스템의 미생물과 생성물을 제거하는 것입니다. 이를 위해 많이 사용되는 NaOCl은 단독으로 사용하거나 Er,Cr YSSG laser에 의해 활성화된다. 레이저에 의해 활성화된 NaOCl이 뿌리내 미생물의 제거를 증가시킨다고 보고되었다. 치은 열구액은 치은 열구에서 수집된 염증성 삼출물입니다. 치은 열구액과 같은 말초 체액은 종종 급성 및 만성 염증의 설명자로 사용될 수 있습니다. 치은 열구액의 수집은 환자에게 매우 간단하고 위험이 없는 방법입니다. 염증 매개체 및 신경펩티드와 같은 바이오마커는 치주 질환이 있는 치아의 치은열구액에서 검출될 수 있습니다. 분자 수준에서 파골 세포 활성화는 RANK, RANKL 및 OPG의 삼중 분자 상호 작용에 의해 조절됩니다. RANK(Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B)는 리간드인 RANKL에 결합하면서 성숙한 파골 세포와 전구 세포를 합성합니다. RANKL은 파골 세포 분화 및 활성화를 제공합니다. OPG(Osteoprotegerin) 리간드는 RANKL에 대한 미끼 수용체로서 파골세포 분화를 억제합니다. 연구자들이 문헌 연구를 보면 치주 치료와 함께 치은열구액의 RANKL/OPG 수준이 감소한다는 많은 연구들이 있습니다. 또한 근관치료에 대한 연구를 살펴보면 MMP-8, IL-8, Substance P, Neurokinin A 등 많은 매개체와 근관치료 후 이들의 변화에 ​​대해 조사하였다. 그러나 근관치료 후 치은 열구액의 RANKL/OPG 수치를 조사한 연구는 없었다. 동시에 치주치료 후 골치유 여부를 판단하는 기술적인 방법으로 치은열극액이 사용되는 것으로 알려져 있다. 그러나 문헌에서는 병변이 있는 치아의 근관치료 후 골치유 여부를 판단하는데 있어 기존의 방사선학적 방법과 단층촬영을 가장 많이 사용하는 검사 방법으로 보고 있다. 이들 방법에 비해 훨씬 덜 침습적인 잇몸 홈액 수집 방법을 기술적인 방법으로 사용한 연구의 수는 상당히 제한적이다. 이러한 정보에 따라 Er,Cr YSSG laser 활성화가 치은열구액의 RANKL/OPG level에 미치는 영향을 근관치료 후 1~3개월 골치유 기간에 알아보고 다음과 같은 연구를 진행할 계획이다. 손상된 치아의 치료.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 연구는 Yüzüncü Yıl University 치과 학부 근관 치료학과에서 진단을 받고 후속 조치를 받은 18-50세 사이의 건강한 환자 총 30명을 대상으로 실시할 계획입니다. 샘플 크기는 Arslan 등의 연구 데이터를 기반으로 G*Power 3.1 프로그램에서 계산되었습니다. 본 연구에서는 효과크기 1.252193, 알파=0.05, 검정력=0.90을 취하여 최소 필요 환자수를 30명으로 결정하였다. 만성 정단 치주염으로 진단된 하악 제1 및 제2 대구치가 연구 그룹에 포함될 것이다. 치근단 주위 병변이 없고, 정점이 개방되어 있고, 탐침 깊이가 3mm 이상이고, 탐침 중 출혈이 있는 환자는 연구 그룹에 포함되지 않습니다. 치은 열구액의 RANKL 및 OPG 수준은 ELISA 테스트를 사용하여 결정됩니다. 치근단 병변이 있는 치근단 병변이 있는 치아의 치은 열구액에서 RANKL 및 OPG 수치는 Periopaper(Oraflow, New York, NY)로 기록됩니다.

치은 열구액 샘플을 채취하기 전에 치아를 물로 세척하고 건조시킨 후 치태와 침전물을 면봉으로 세척합니다. 그런 다음 치아를 면 펠릿과 석션으로 분리하고 Periopaper(Oraflow, New York, NY)를 약간의 저항이 느껴질 때까지 치은 열구에 1-2mm 위치시키고 치은 열구액 샘플을 채취합니다. 30초 대기 후 촬영됩니다. 혈액이나 타액으로 오염된 표본은 연구에 포함되지 않습니다. 그런 다음 이 샘플은 -80°C에서 보관됩니다. 접근 구멍은 2 밀리리터 Ultracain D-S(Aventis, The Netherlands)로 국소 마취 하에 치아에 열릴 것입니다. 작업 길이는 근관장 탐지기(DentsplyMaillefer, UK) 및 방사선 촬영이 있는 #15 K-files(Mani Inc, Tochigi, Japan)로 결정됩니다.

ProTaperNext(DentsplyMaillefer, Baillagues, Switzerland)에서 각 환자의 표준 X3 기기까지 근관 준비를 완료합니다. 5.25% NaOCl 용액 2ml는 준비 중에 파일을 변경할 때마다 사용됩니다. 관개 과정 중에 2밀리리터 치과용 인젝터와 27게이지 치과용 바늘 끝이 준비 중에 사용됩니다. 캐뉼라의 끝은 작동 길이보다 1mm 짧게 조정됩니다. 수산화칼슘(Kalsin; Aktug Tic Bornova, Izmir, Turkey) 페이스트를 프렙 과정 후 근관에 배치하고 치아를 Cavit-G(3M ESPE, Seefeld, Germany)로 일시적으로 봉합합니다. 그리고 환자는 2주 후에 약속을 잡게 됩니다. 환자가 두 번째 세션 약속에 오면 임시 수복물을 제거하고 근관에서 수산화칼슘 페이스트를 제거합니다. 근관은 수산화칼슘 제거를 위해 5ml NaOCl 5.25% 및 17% EDTA 용액으로 세척됩니다. 그런 다음 근관은 ProTaperNext X3(DentsplyMaillefer, Baillagues, Switzerland)로 재형성됩니다. 그리고 다시 5ml. NaOCl 5.25% 및 17% EDTA 용액은 수산화칼슘이 근관에서 완전히 제거되도록 관개에 사용됩니다. 최종 세척을 위해 각각 5ml NaOCl %5,25 용액, 5ml. % 17 EDTA 용액과 %5,25 NaOCl 용액이 사용됩니다. NaOCl 활성화에 따라(그룹1: NaOCl, Er,Cr:YSSG는 최종 세척 중 레이저에 의해 활성화됨; 그룹2(대조군): 일상적인 최종 세척 절차가 수행됨, NaOCl은 어떤 방법으로도 활성화되지 않음) 치아가 분할됩니다. 두 개의 주요 그룹(n:15)으로 나뉩니다.

최종 세척 및 활성화 절차 후, 근관은 멸균 페이퍼 포인트로 건조되고 모든 근관은 단일 콘 기법을 사용하여 멸균된 gutta-perchas 및 AH Plus 근관 밀봉제(Dentsply DeTrey Gmbh, Konstanz, Germany)로 폐쇄됩니다. . 근관 충전이 완료된 치아는 치관 봉합을 보장하기 위해 복합 충전 재료로 수복됩니다. 치료 후, 두 그룹의 환자는 주기적으로(1개월 - 3개월) 제어를 요청하고 치은열구액 샘플을 Periopaper(Oraflow, New York, NY)로 다시 채취합니다. ELISA 검사로 얻은 결과에 따라 환자의 치은 열구액의 RANKL 및 OPG 수준의 변화를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Van, 칠면조, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 50세 미만의 건강한 사람
  • 치근단 병변으로 진단된 하악 대구치

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 치근단 병변이 없는 환자,
  • 미성숙/열린 치근단이 있는 치아
  • 3mm 이상의 프로빙 깊이
  • 프로빙 중 출혈은 연구 그룹에 포함되지 않습니다.
  • 치근 흡수가 있는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Er,Cr:YSSG 레이저
NaOCl, Er,Cr:YSSG는 최종 관개 중에 레이저에 의해 활성화됩니다.
NaOCl, Er,Cr:YSSG는 최종 관주 중에 레이저에 의해 활성화됩니다.
일상적인 최종 관개 절차가 수행되며 NaOCl은 어떤 방법으로도 활성화되지 않습니다.)
활성 비교기: 제어
일상적인 최종 관개 절차가 수행되며 NaOCl은 어떤 방법으로도 활성화되지 않습니다.
NaOCl, Er,Cr:YSSG는 최종 관주 중에 레이저에 의해 활성화됩니다.
일상적인 최종 관개 절차가 수행되며 NaOCl은 어떤 방법으로도 활성화되지 않습니다.)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
랭크/OPG 레벨
기간: 3 개월
치은 열구액의 RANKL/OPG 수치
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10/15.12.2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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