Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av RANKL/OPG-nivåer i Gingival Crevicular Fluid vid 1:a och 3:e månaden av aktivering av NaOCl med Er,Cr YSSG-laser vid rotkanalbehandling

28 juli 2022 uppdaterad av: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Utvärdering av RANKL/OPG-nivåer i Gingival Crevicular Fluid vid 1:a och 3:e månaden av aktivering av NaOCl med Er,Cr YSSG-laser i rotkanalbehandling av underkäkens molartänder med periapikala lesioner

Kronisk apikal parodontit (CAP) är en sjukdom som orsakas av bakteriell infektion i dentala pulpan och kännetecknas av inflammation i de periradikulära vävnaderna. Denna sjukdom är ofta resultatet av obehandlad karies och åtföljd av förstörelse av periapikala ben och mjuka vävnader, kan orsaka tandlossning. Inflammatorisk periapikal lesion observeras vid radiologisk undersökning av tänder diagnostiserade med kronisk apikal parodontit. Denna periapikala lesion manifesterar sig som ett värdförsvarssvar på mikrobiell utmaning orsakad av infekterad massanekros. Polymorfonukleära leukocyter, T- och B-lymfocyter, makrofager och plasmaceller och många inflammatoriska celler är involverade i värdens försvar. Dessa inflammatoriska celler, speciellt makrofager, medierar det immunologiska svaret som ses vid kronisk apikal parodontit. Diagnos och utvärdering av apikal parodontit görs med konventionella periapikala röntgenbilder. Radiografisk utvärdering har dock vissa begränsningar. Dessa begränsningar kan anges som att det radiolucenta området på röntgenbilden är relaterat till mängden benförlust orsakad av lesionen, omfattningen av benförlusten till det kortikala benet, variabiliteten av benstrukturen i maxilla och mandibula, och operatörens erfarenhet. Huvudmålet med rotbehandling är att eliminera mikroorganismer och produkter i rotkanalsystemet med de bevattningsmedel som vi använder. NaOCl, som ofta används för detta ändamål, används ensamt eller aktiveras av Er,Cr YSSG-laser. Det har rapporterats att NaOCl, som aktiveras av laser, ökar elimineringen av mikroorganismer i roten. Tandköttskräcksvätskan är ett inflammatoriskt exsudat som samlas upp från tandköttssulcus. Perifera kroppsvätskor, såsom tandköttskrevikelvätska, kan ofta användas som deskriptorer vid akut och kronisk inflammation. Uppsamling av tandköttsspiralvätska är en mycket enkel och riskfri metod för patienten. Biomarkörer som inflammatoriska mediatorer och neuropeptider kan detekteras i tandköttsspiralvätskan hos tänder med tandlossning. På molekylär nivå regleras osteoklastaktivering av trippelmolekylinteraktionen av RANK, RANKL och OPG. RANK (Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa B) binder till sin ligand, RANKL, samtidigt som den syntetiserar både mogna osteoklaster och dess progenitorceller. RANKL ger osteoklastdifferentiering och aktivering. OPG (Osteoprotegerin) ligand är en lockbetereceptor för RANKL och hämmar därmed osteoklastdifferentiering. När forskarna tittar på studierna i litteraturen finns det många studier som visar att nivån av RANKL/OPG i tandköttskrevikularvätskan minskar med parodontal behandling. När utredarna tittar på studierna om endodontisk behandling undersöktes också många mediatorer som MMP-8, IL-8, Substans P, Neurokinin A och deras förändringar efter rotbehandling. Däremot hittades ingen studie som undersökte RANKL/OPG-nivåer i tandköttskrevikularvätska efter rotbehandling. Samtidigt är det känt att gingival crevikulär vätska används som en beskrivande metod vid bestämning av benläkning efter parodontal behandling. I litteraturen ses dock konventionella radiologiska metoder och tomografi som de mest använda undersökningsmetoderna vid bestämning av benläkning efter rotbehandling av skadade tänder. Antalet studier där vätskeuppsamlingsmetoden för tandköttsspår, som är mycket mindre invasiv än dessa metoder, används som beskrivande metod är ganska begränsat. I linje med denna information är det planerat att genomföra forskningen som beskrivs nedan genom att undersöka effekten av aktivering med Er,Cr YSSG-laser på RANKL/OPG-nivåerna i tandköttskrevikularvätskan under 1-3 månaders benläkningsperiod efter rotfyllning behandling av skadade tänder.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien är planerad att genomföras på totalt 30 friska patienter, i åldern 18-50 år, som diagnostiserades och följdes upp vid institutionen för endodonti, tandläkarfakulteten vid Yüzüncü Yıl University. Urvalsstorleken beräknades i G*Power 3.1-programmet baserat på data i studien av Arslan et al. I denna studie bestämdes det minsta erforderliga antalet patienter till 30 genom att ta effektstorlek 1,252193, alfa=0,05 och effekt=0,90. Mandibulära första och andra molarer diagnostiserade med kronisk apikal parodontit kommer att inkluderas i studiegruppen. Patienter som inte har periapikala lesioner, har öppen spets, har ett sonderingsdjup på mer än 3 mm och har blödningar under sondering kommer inte att inkluderas i studiegruppen. RANKL- och OPG-nivåer i gingival crevikulärvätska kommer att bestämmas med hjälp av ELISA-testet. RANKL- och OPG-nivåer i tandköttsspiralvätskan hos tänder med periapikala lesioner, som är indicerade för rotbehandling, kommer att registreras med Periopaper (Oraflow, New York, NY).

Innan du tar ett prov av tandköttsspiralvätskan kommer tanden att tvättas med vatten, torkas och plack och avlagringar på den kommer att rengöras med bomull. Sedan kommer tanden att isoleras med en bomullspellet och ett sug, och ett Periopaper (Oraflow, New York, NY) kommer att placeras 1-2 mm in i gingival sulcus tills lätt motstånd känns, och ett prov av gingival crevicular vätska tas efter att ha väntat i 30 sekunder. Prover kontaminerade med blod eller saliv kommer inte att inkluderas i studien. Sedan kommer dessa prover att förvaras vid -80°C. Åtkomsthålan kommer att öppnas till tänderna under lokalbedövning med en 2 milliliters Ultracain D-S (Aventis, Nederländerna). Arbetslängden kommer att bestämmas med en #15 K-fil (Mani Inc, Tochigi, Japan) med apexlocator (DentsplyMaillefer, Storbritannien) och röntgenbild.

Beredningen av rotkanalerna kommer att slutföras av ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Schweiz) upp till X3-instrumentet som standard för varje patient. 2 ml 5,25 % NaOCl-lösning kommer att användas vid varje filbyte under beredningen. Under spolningsprocessen kommer en 2 milliliters tandinjektor och en 27 gauge tandnålsspets att användas under beredningen. Kanylens spets kommer att justeras till att vara 1 mm kortare än arbetslängden. Kalciumhydroxidpasta (Kalsin; Aktug Tic Bornova, Izmir, Turkiet) placeras i rotkanalerna efter beredningsprocessen och tanden stängs tillfälligt med Cavit-G (3M ESPE, Seefeld, Tyskland). Och patienten kommer att få en tid 2 veckor senare. När patienten kommer till den andra sessionen kommer den tillfälliga restaureringen att tas bort och kalciumhydroxidpastan från rotkanalerna tas bort. Kanalerna kommer att sköljas med 5 ml NaOCl 5,25 % och 17 % EDTA-lösning för att avlägsna kalciumhydroxid. Sedan kommer kanalerna att omformas med ProTaperNext X3 (DentsplyMaillefer, Baillagues, Schweiz). Och sedan igen 5 ml. NaOCl 5,25 % och 17 % EDTA-lösning kommer att användas för bevattning för att säkerställa att kalciumhydroxid avlägsnas helt från rotkanalerna. För slutlig bevattning respektive 5 ml NaOCl %5,25-lösning, 5 ml. % 17 EDTA-lösning och %5,25 NaOCl-lösning kommer att användas. Enligt NaOCl-aktivering (Grupp 1: NaOCl, Er,Cr:YSSG kommer att aktiveras med laser under den slutliga spolningen; Grupp 2 (kontroll): Rutinmässig slutbevattning kommer att utföras, NaOCl kommer inte att aktiveras med någon metod) tänder kommer att delas i två huvudgrupper (n:15).

Efter den slutliga bevattningen och aktiveringsproceduren kommer rotkanalerna att torkas med sterila pappersspetsar, sedan kommer alla rotkanaler att täppas till med steril guttaperka och AH Plus rotkanalförseglare (Dentsply DeTrey Gmbh, Konstanz, Tyskland) med enkonstekniken . Tänder med avslutad rotfyllning kommer att återställas med kompositfyllningsmaterial för att säkerställa koronal tätning. Efter behandlingen kommer patienterna i båda grupperna att kallas för kontroll med jämna mellanrum (1:a månaden - 3:e månaden) och tandköttsprover kommer att tas igen med Periopaper (Oraflow, New York, NY). Enligt resultaten som erhålls med ELISA-testet kommer förändringen i RANKL- och OPG-nivåerna i tandköttsvätskan hos patienterna att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Van, Kalkon, 65000
        • Yuzuncu Yıl University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska personer mellan 18 och 50 år
  • Mandibulära molar tänder som diagnostiserades med periapikala lesioner

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Patienter som inte har periapikala lesioner,
  • Tänder med omogen/öppen spets
  • Ett sonderingsdjup på mer än 3 mm
  • Blödning under sondering kommer inte att inkluderas i studiegruppen
  • Tänder med rotresorption

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Er, Cr:YSSG laser
NaOCl, Er,Cr:YSSG kommer att aktiveras med laser under den slutliga bevattningen
NaOCl, Er,Cr:YSSG kommer att aktiveras med laser under den sista spolningen
Rutinmässig slutbevattning kommer att utföras, NaOCl kommer inte att aktiveras med någon metod)
Aktiv komparator: Kontrollera
Rutinmässig slutbevattning kommer att göras, NaOCl kommer inte att aktiveras med någon metod.
NaOCl, Er,Cr:YSSG kommer att aktiveras med laser under den sista spolningen
Rutinmässig slutbevattning kommer att utföras, NaOCl kommer inte att aktiveras med någon metod)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RANKL/OPG-nivåer
Tidsram: 3 månader
RANKL/OPG-nivåer i gingival crevicular vätska
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Första postat (Faktisk)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10/15.12.2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Periapikala sjukdomar

Kliniska prövningar på Er, Cr:YSSG laser

3
Prenumerera