頸部原性頭痛における頸部トレーニングのための新規デバイスの有効性。
頸部原性頭痛における頸部トレーニングのための新規デバイスの有効性。無作為化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
頸椎は脊椎の中で最も可動性の高い領域であり、頭蓋骨の重量を支えるのに十分な強度が必要です。 頸部深部筋の筋力不足は、頸部原性頭痛などのさまざまな臨床症状に関連しています。 頸部原性頭痛は、頸部の可動域の減少と頸部深部の筋肉の筋力不足に関連する、頸部痛を伴う片側性頭痛として定義される二次性頭痛です。
トレーニング プロトコルは、痛み、機能、姿勢、断面積の改善に役立ちます。 しかし、頸部深部伸筋および屈筋を含む頸椎原性頭痛の被験者に対するトレーニングプロトコルはありません。 子宮頸部デバイス治療 (CDAT) により、頸部屈筋と伸筋をシンプルかつ快適な方法でトレーニングすることができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zaragoza、スペイン、50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 頭蓋頸部屈曲試験における深部屈筋強度不足。
- 頸部伸筋持久力の深部伸筋力不足。
- 屈曲回転テストで陽性の結果
- 頭痛影響試験（HIT-6）でスコアが50以上。
- Sjaastadらによる頸部原性頭痛の診断。 被験者は、主要な診断基準のパートIとIIIの両方を満たす必要があります（首の動き、持続的な位置または外圧によって悪化する痛み、制限された頸部の可動域、および首から始まり前頭側頭領域に広がる片側性の痛み）
除外基準:
- 過去 6 か月間に頭部/頸部の治療を受け、危険信号、神経学的障害または認知障害 (アンケートまたは検査を理解できない) を示した。
- -過去6か月間に子宮頸部の手動療法治療を受けました
- 昨年中の頭部/頸部の外傷または手術の履歴。
- ペースメーカーの使用 (CROM デバイスの磁石が信号を変える可能性がある
- 屈曲回転テストを実行できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 治療用頸椎デバイス (CDAT) を使用したトレーニング プロトコル。
治療用頸部デバイスを使用した深部頸部屈筋および深部頸部伸筋の持久力トレーニング プログラム。
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治療用頸部デバイスを使用した深部頸部屈筋および深部頸部伸筋の持久力トレーニング プログラム。
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アクティブコンパレータ：従来のトレーニング プロトコル
従来のプロトコルを使用した深部頸部屈筋および深部頸部伸筋の持久力トレーニング プログラム。
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従来のプロトコルを使用した深部頸部屈筋および深部頸部伸筋の持久力トレーニング プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屈曲回旋試験（FRT）の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (6 週間) および 10 週間後の変化。
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6 週間および 10 週間後の屈曲回転テストのベースラインからの平均変化。 検査官は、CROM (子宮頸部可動範囲測定器) を使用して子宮頸部 ROM を評価します。 屈曲回転テストが評価されます。 屈曲回転テストは、上部頸椎の動きの量を確認するために使用され、文献で最も使用されているテストです。 対側に関してある意味で、最大屈曲時の頸部回旋が 10 度以上減少した場合、または可動性が 32 未満のセグメント C1 の低可動性を示した場合、陽性です。 |
ベースラインと介入後 (6 週間) および 10 週間後の変化。
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頭痛影響試験（HIT-6）の変化（頭痛機能障害）
時間枠：ベースラインと介入後 (6 週間) および 10 週間後の変化。
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6 週間および 10 週間後の頭痛影響テスト (HIT-6) のベースラインからの平均変化。 検査官は、HIT-6 を使用して頭痛が患者の生活に与える影響を評価します。 非常に深刻な影響: 60 以上。 大きな影響: スコア 56 ～ 59 スコア 多少の影響: スコア 50 ～ 55 影響がほとんどまたはまったくない: 49 以下。 |
ベースラインと介入後 (6 週間) および 10 週間後の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋頸部屈曲試験
時間枠：ベースラインと 6 週間、10 週間。
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審査官は、頭蓋頸部屈曲テストで深い頸部屈筋の強度を評価します。
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ベースラインと 6 週間、10 週間。
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頸椎可動域 (ROM)。
時間枠：ベースラインと 6 週間、10 週間。
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6 週間および 10 週間後の頸椎可動域 (ROM) のベースラインからの平均変化。 検査官は、CROM (子宮頸部可動範囲測定器) を使用して子宮頸部 ROM を評価します。 頸椎屈曲、伸展、左右側屈、左右回旋を評価します。 検査官は、CROM (子宮頸部可動範囲測定器) を使用して子宮頸部 ROM を評価します。 上頸部屈曲、上頸部伸展を評価します。 フレーム: ベースラインと 6 週間、10 週間] |
ベースラインと 6 週間、10 週間。
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深い首屈筋持久力テスト。
時間枠：ベースラインと 6 週間、10 週間。
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Chin Tuck Neck Flexion Test は、深い頸部屈筋の持久力を測定するための評価手法です。
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ベースラインと 6 週間、10 週間。
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身体活動の楽しみ尺度 (PACES)
時間枠：6週間
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試験官は、頸部深層筋トレーニングに対する参加者の満足度を評価します。 この尺度は、身体活動中の楽しさを 16 の項目で測定します。その前に「私が活動しているときに…」というフレーズが続きます。とてもエキサイティングだ」と「私はそれが好きではない」. 回答は、1 (完全に同意しない) から 5 (完全に同意する) までのリッカート スケールで収集されます。 |
6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pilar Pardos-Aguilella、UicCatalunya
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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