Efektivita nového zařízení pro cervikální trénink u cervikogenní bolesti hlavy.
Efektivita nového zařízení pro cervikální trénink u cervikogenní bolesti hlavy. Randomizovaná klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Krční páteř je nejpohyblivější oblastí páteře a musí být dostatečně silná, aby unesla váhu lebky. Deficity síly hlubokých krčních svalů souvisí s různými klinickými stavy, jako je cervikogenní bolest hlavy. Cervikogenní bolest hlavy je sekundární bolest hlavy definovaná jako jednostranná bolest hlavy spojená s bolestí šíje, související se sníženým krčním rozsahem pohybu a deficitem síly hlubokých krčních svalů.
Tréninkové protokoly mohou pomoci zlepšit bolest, funkci, držení těla a plochu průřezu. Neexistují však žádné tréninkové protokoly u subjektů s cervikogenní bolestí hlavy včetně hlubokých extenzorů krku a flexorů. Cervikální přístrojová léčba (CDAT) nám umožňuje trénovat cervikální flexor a extenzorový sval jednoduchým a pohodlným způsobem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Deficit hluboké síly flexorů v testu kraniocervikální flexe.
- Deficit hluboké síly extenzorů ve vytrvalosti svalů extenzorů krku.
- Pozitivní výsledek testu flexe-rotace
- ≥ 50 skóre v testu dopadu bolesti hlavy (HIT-6).
- Diagnostika cervikogenní bolesti hlavy podle Sjaastad et al. Subjekty budou muset splnit obě části I a III hlavních kritérií pro diagnózu (bolest zhoršená pohybem krku, trvalá poloha nebo zevní tlak, omezený cervikální rozsah pohybu a jednostranná bolest začínající v krku a vyzařující do frontotemporální oblasti)
Kritéria vyloučení:
- Absolvoval(a) léčbu hlavy/cervikálního čípku během posledních šesti měsíců, projevil(a) jakýkoli varovný signál, neurologické nebo kognitivní poškození (neschopnost porozumět dotazníkům nebo vyšetření).
- Během posledních šesti měsíců jste podstoupili cervikální manuální terapii
- Anamnéza traumatu hlavy/cervikálního hrdla nebo operace během posledního roku.
- Použití kardiostimulátorů (magnety v zařízení CROM by mohly změnit jejich signál
- Neschopnost provést test flexe-rotace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Tréninkový protokol s cervikálním zařízením pro léčbu (CDAT).
Vytrvalostní tréninkový program hlubokých cervikálních flexorů a hlubokých cervikálních extenzorů s cervikálním přístrojem na ošetření.
|
Vytrvalostní tréninkový program hlubokých cervikálních flexorů a hlubokých cervikálních extenzorů s cervikálním přístrojem na ošetření.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční tréninkový protokol
Vytrvalostní tréninkový program hlubokých cervikálních flexorů a hlubokých cervikálních extenzorů s konvenčním protokolem.
|
Vytrvalostní tréninkový program hlubokých cervikálních flexorů a hlubokých cervikálních extenzorů s konvenčním protokolem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna testu rotace flexe (FRT)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (6 týdnů) a po 10 týdnech.
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v testu flexe-rotace po 6 týdnech a 10 týdnech. Vyšetřující hodnotí cervikální ROM pomocí CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Bude vyhodnocen test rotace flexe. Test rotace flexe se používá ke zjištění rozsahu pohybu horní krční páteře a je to test nejpoužívanější v literatuře. Pozitivní je, když dojde k poklesu cervikální rotace o 10 a více stupňů s maximální flexí, v jistém smyslu vzhledem ke kontralaterální nebo představuje hypomobilitu segmentu C1 s pohyblivostí menší než 32. |
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (6 týdnů) a po 10 týdnech.
|
|
Změna v nárazovém testu bolesti hlavy (HIT-6) (disfunkce bolesti hlavy)
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (6 týdnů) a po 10 týdnech.
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v testu dopadu bolesti hlavy (HIT-6) po 6 týdnech a 10 týdnech. Zkoušející hodnotí dopad bolesti hlavy na život pacientů pomocí HIT-6. Velmi silný náraz: 60 nebo více. Velký dopad: 56-59 skóre Určitý dopad: 50-55 skóre Malý nebo žádný dopad: 49 nebo méně. |
Změna mezi výchozí hodnotou a po intervenci (6 týdnů) a po 10 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kraniocervikální flexe
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů.
|
Vyšetřující hodnotí sílu hlubokých krčních flexorů testem kraniocervikální flexe.
|
Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů.
|
|
Rozsah pohybu krční páteře (ROM).
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů.
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v rozsahu pohybu krční páteře (ROM) po 6 týdnech a 10 týdnech. Vyšetřující hodnotí cervikální ROM pomocí CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Hodnocena bude cervikální flexe, extenze, ohnutí vpravo/vlevo, rotace vpravo/vlevo. Vyšetřující hodnotí cervikální ROM pomocí CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Bude se hodnotit horní krční flexe, horní krční extenze.[Čas Rámec: Základní a 6 týdnů, 10 týdnů] |
Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů.
|
|
Vytrvalostní test hlubokého flexoru krku.
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů.
|
Chin Tuck Neck Flexion Test je hodnotící technika určená k určení vytrvalosti hlubokých cervikálních flexorů.
|
Výchozí stav a 6 týdnů, 10 týdnů.
|
|
Stupnice radosti z fyzické aktivity (PACES)
Časové okno: 6 týdnů
|
Zkoušející hodnotí spokojenost účastníků s tréninkem hlubokých krčních svalů. Tato škála měří požitek během fyzické aktivity prostřednictvím 16 položek, kterým předchází fráze „Když jsem aktivní…“ Tento nástroj měří požitek a bipolární požitek prostřednictvím výroků jako „baví mě to“, „nudím se“, „ Je to velmi vzrušující“ a „nelíbí se mi to“. Odpovědi budou shromažďovány na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C.P-C.I.PI21/357
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .