Eficácia de um novo dispositivo para treinamento cervical em cefaléia cervicogênica.
Eficácia de um novo dispositivo para treinamento cervical em cefaléia cervicogênica. Ensaio Clínico Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A coluna cervical é a região mais móvel da coluna e deve ser forte o suficiente para suportar o peso do crânio. Os déficits de força dos músculos cervicais profundos estão relacionados a diferentes condições clínicas, como a cefaléia cervicogênica. A cefaleia cervicogênica é uma cefaléia secundária definida como uma cefaléia unilateral associada a dor no pescoço, relacionada a uma diminuição da amplitude de movimento cervical e déficits de força dos músculos cervicais profundos.
Os protocolos de treinamento podem ajudar a melhorar a dor, função, postura e área transversal. No entanto, não há protocolos de treinamento em indivíduos com cefaléia cervicogênica, incluindo músculos extensores e flexores profundos do pescoço. O tratamento com dispositivo cervical (CDAT) permite-nos treinar os músculos flexores e extensores cervicais de forma simples e confortável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Déficit de força dos flexores profundos no teste de flexão craniocervical.
- Déficit de força extensora profunda na resistência dos músculos extensores do pescoço.
- Um resultado positivo no teste de flexão-rotação
- Pontuação ≥ 50 no Teste de Impacto da Cefaléia (HIT-6).
- Diagnóstico de cefaléia cervicogênica de acordo com Sjaastad et al. Os indivíduos terão que preencher as partes I e III dos critérios principais para o diagnóstico (dor agravada pelo movimento do pescoço, posição sustentada ou pressão externa, amplitude de movimento cervical restrita e dor unilateral começando no pescoço e irradiando para a região frontotemporal)
Critério de exclusão:
- Ter recebido tratamento cefálico/cervical durante os últimos seis meses, apresentar qualquer bandeira vermelha, comprometimento neurológico ou cognitivo (incapacidade de compreender os questionários ou exames).
- Ter recebido tratamento de terapia manual cervical durante os últimos seis meses
- Uma história de traumatismo craniano/cervical ou cirurgia durante o último ano.
- A utilização de pacemakers (os ímanes do dispositivo CROM podem alterar o seu sinal
- Incapacidade de realizar o teste de flexo-rotação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Protocolo de treinamento com dispositivo cervical para tratamento (CDAT).
Programa de treinamento de resistência de flexores cervicais profundos e extensores cervicais profundos com o dispositivo cervical para tratamento.
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Programa de treinamento de resistência de flexores cervicais profundos e extensores cervicais profundos com o dispositivo cervical para tratamento.
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Comparador Ativo: Protocolo de treinamento convencional
Programa de treinamento de resistência de flexores cervicais profundos e extensores cervicais profundos com o protocolo convencional.
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Programa de treinamento de resistência de flexores cervicais profundos e extensores cervicais profundos com o protocolo convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no teste de rotação de flexão (FRT)
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (6 semanas) e após 10 semanas.
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Alteração média desde a linha de base no teste de flexão-rotação após 6 semanas e 10 semanas. Os examinadores avaliam a ADM cervical usando o CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Será avaliado o teste de rotação de flexão. O teste de rotação de flexão é usado para ver a quantidade de movimento da coluna cervical superior e é o teste mais usado na literatura. É positivo quando há diminuição de 10 graus ou mais na rotação cervical com flexão máxima, em sentido em relação ao contralateral ou apresenta hipomobilidade do segmento C1 com mobilidade menor que 32. |
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (6 semanas) e após 10 semanas.
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Mudança no teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6) (disfunção da dor de cabeça)
Prazo: Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (6 semanas) e após 10 semanas.
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Alteração média desde a linha de base no Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6) após 6 semanas e 10 semanas. Os examinadores avaliam o impacto da dor de cabeça na vida dos pacientes por meio do HIT-6. Impacto muito severo: 60 ou mais. Impacto maior: pontuação de 56-59 Algum impacto: pontuação de 50-55 Pouco ou nenhum impacto: 49 ou menos. |
Mudança entre a linha de base e pós-intervenção (6 semanas) e após 10 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de flexão craniocervical
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas.
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Os examinadores avaliam a força dos flexores cervicais profundos com o teste de flexão craniocervical.
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Linha de base e 6 semanas, 10 semanas.
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Amplitude de movimento da coluna cervical (ADM).
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas.
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Alteração média desde a linha de base na Amplitude de Movimento (ADM) da Coluna Cervical após 6 semanas e 10 semanas. Os examinadores avaliam a ADM cervical usando o CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Flexão cervical, extensão, inclinação lateral direita/esquerda, rotação direita/esquerda serão avaliados. Os examinadores avaliam a ADM cervical usando o CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Flexão cervical superior, extensão cervical superior serão avaliadas. [Tempo Quadro: linha de base e 6 semanas, 10 semanas] |
Linha de base e 6 semanas, 10 semanas.
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Teste de resistência dos flexores profundos do pescoço.
Prazo: Linha de base e 6 semanas, 10 semanas.
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O Chin Tuck Neck Flexion Test é uma técnica de avaliação destinada a determinar a resistência dos flexores cervicais profundos.
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Linha de base e 6 semanas, 10 semanas.
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Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Prazo: 6 semanas
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Os examinadores avaliam a satisfação dos participantes com o treinamento dos músculos cervicais profundos. Essa escala mede o prazer durante a atividade física por meio de 16 itens, que são precedidos pela frase "Quando estou ativo..." Este instrumento mede o prazer e o prazer bipolar, por meio de afirmações como "eu gosto", "estou entediado", " É muito emocionante" e "Não gosto". As respostas serão coletadas em uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C.P-C.I.PI21/357
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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