Eficacia de un novedoso dispositivo de entrenamiento cervical en la cefalea cervicogénica.
Eficacia de un novedoso dispositivo de entrenamiento cervical en la cefalea cervicogénica. Ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La columna cervical es la región más móvil de la columna y debe ser lo suficientemente fuerte para soportar el peso del cráneo. Los déficits de fuerza de los músculos cervicales profundos están relacionados con diferentes condiciones clínicas, como la cefalea cervicogénica. La cefalea cervicogénica es una cefalea secundaria definida como una cefalea unilateral asociada con dolor de cuello, relacionada con una disminución del rango de movimiento cervical y déficit de fuerza de los músculos cervicales profundos.
Los protocolos de entrenamiento pueden ayudar a mejorar el dolor, la función, la postura y el área transversal. Sin embargo, no existen protocolos de entrenamiento en sujetos con cefalea cervicogénica, incluidos los músculos extensores y flexores del cuello profundo. El tratamiento con dispositivo cervical (CDAT) nos permite entrenar la musculatura flexora y extensora cervical de una forma sencilla y cómoda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Déficit de fuerza flexora profunda en test de flexión craneocervical.
- Déficit de fuerza extensora profunda en la resistencia de los músculos extensores del cuello.
- Un resultado positivo en la prueba de flexión-rotación.
- Puntuación ≥ 50 en Headache Impact Test (HIT-6).
- Diagnóstico de cefalea cervicogénica según Sjaastad et al. Los sujetos deberán cumplir con las partes I y III de los criterios principales para el diagnóstico (dolor agravado por el movimiento del cuello, posición sostenida o presión externa, rango de movimiento cervical restringido y dolor unilateral que comienza en el cuello y se irradia a la región frontotemporal)
Criterio de exclusión:
- Haber recibido tratamiento de cabeza/cervical durante los últimos seis meses, presentado alguna bandera roja, deterioro neurológico o cognitivo (incapacidad para comprender los cuestionarios o el examen).
- Haber recibido tratamiento de terapia manual cervical durante los últimos seis meses
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico/cervical o cirugía durante el último año.
- El uso de marcapasos (los imanes en el dispositivo CROM podrían alterar su señal
- Incapacidad para realizar la prueba de flexión-rotación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Protocolo de entrenamiento con el dispositivo cervical para tratamiento (CDAT).
Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y extensores cervicales profundos con el dispositivo cervical para tratamiento.
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Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y extensores cervicales profundos con el dispositivo cervical para tratamiento.
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Comparador activo: Protocolo de entrenamiento convencional
Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y extensores cervicales profundos con el protocolo convencional.
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Programa de entrenamiento de resistencia de flexores cervicales profundos y extensores cervicales profundos con el protocolo convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de rotación de flexión (FRT)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior (6 semanas) y después de 10 semanas.
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Cambio medio desde el inicio en la prueba de flexión-rotación después de 6 semanas y 10 semanas. Los examinadores evalúan el ROM cervical utilizando CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Se evaluará la prueba de rotación de flexión. La prueba de rotación de flexión se usa para ver la cantidad de movimiento de la columna cervical superior y es la prueba más utilizada en la literatura. Es positivo cuando hay una disminución de 10 grados o más en la rotación cervical con flexión máxima, en cierto sentido con respecto al contralateral o presenta hipomovilidad del segmento C1 con una movilidad menor de 32. |
Cambio entre la línea de base y la intervención posterior (6 semanas) y después de 10 semanas.
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Cambio en la prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6) (Disfunción del dolor de cabeza)
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y la intervención posterior (6 semanas) y después de 10 semanas.
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Cambio medio desde el inicio en la prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6) después de 6 semanas y 10 semanas. Los examinadores evalúan el impacto del dolor de cabeza en la vida de los pacientes utilizando el HIT-6. Impacto muy severo: 60 o más. Gran impacto: puntuación de 56-59 Algún impacto: puntuación de 50-55 Poco o ningún impacto: 49 o menos. |
Cambio entre la línea de base y la intervención posterior (6 semanas) y después de 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de flexión craneocervical
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas.
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Los examinadores evalúan la fuerza de los flexores cervicales profundos con la prueba de flexión craneocervical.
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Línea de base y 6 semanas, 10 semanas.
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Rango de movimiento de la columna cervical (ROM).
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas.
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Cambio medio desde el inicio en el rango de movimiento (ROM) de la columna cervical después de 6 semanas y 10 semanas. Los examinadores evalúan el ROM cervical utilizando CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Se evaluará la flexión cervical, extensión, flexión lateral derecha/izquierda, rotación derecha/izquierda. Los examinadores evalúan el ROM cervical utilizando CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Se evaluará la flexión cervical superior, la extensión cervical superior. [Tiempo Cuadro: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas] |
Línea de base y 6 semanas, 10 semanas.
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Prueba de resistencia de flexores profundos del cuello.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas, 10 semanas.
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Chin Tuck Neck Flexion Test es una técnica de evaluación destinada a determinar la resistencia de los flexores cervicales profundos.
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Línea de base y 6 semanas, 10 semanas.
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Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los examinadores evalúan la satisfacción de los participantes con el entrenamiento de los músculos profundos cervicales. Esta escala mide el disfrute durante la actividad física a través de 16 ítems, los cuales van precedidos de la frase “Cuando estoy activo…” Este instrumento mide el disfrute y el disfrute bipolar, a través de afirmaciones como “lo disfruto”, “estoy aburrido”, “ Es muy emocionante", y "No me gusta". Las respuestas se recogerán en una escala Likert de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C.P-C.I.PI21/357
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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