Efficacité d'un nouveau dispositif pour l'entraînement cervical dans les céphalées cervicogènes.
Efficacité d'un nouveau dispositif pour l'entraînement cervical dans les céphalées cervicogènes. Essai clinique randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La colonne cervicale est la région la plus mobile de la colonne vertébrale et doit être suffisamment solide pour supporter le poids du crâne. Les déficits de force des muscles cervicaux profonds sont liés à différentes conditions cliniques, telles que les céphalées cervicogènes. La céphalée cervicogénique est une céphalée secondaire définie comme une céphalée unilatérale associée à une cervicalgie, liée à une diminution de l'amplitude des mouvements cervicaux et à des déficits de force des muscles cervicaux profonds.
Les protocoles d'entraînement peuvent aider à améliorer la douleur, la fonction, la posture et la section transversale. Cependant, il n'existe pas de protocoles d'entraînement chez les sujets souffrant de céphalées cervicogènes incluant les muscles extenseurs et fléchisseurs profonds du cou. Le traitement par dispositif cervical (CDAT) nous permet d'entraîner les muscles fléchisseurs et extenseurs cervicaux de manière simple et confortable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Déficit profond de la force des fléchisseurs dans le test de flexion craniocervical.
- Déficit profond de la force des extenseurs dans l'endurance des muscles extenseurs du cou.
- Un résultat positif au test de flexion-rotation
- ≥ 50 score au Headache Impact Test (HIT-6).
- Diagnostic de céphalée cervicogène selon Sjaastad et al. Les sujets devront remplir les parties I et III des principaux critères de diagnostic (douleur aggravée par le mouvement du cou, une position soutenue ou une pression externe, une amplitude de mouvement cervicale restreinte et une douleur unilatérale commençant dans le cou et irradiant vers la région frontotemporale)
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu un traitement de la tête / du col de l'utérus au cours des six derniers mois, présenter un drapeau rouge, une déficience neurologique ou cognitive (incapacité à comprendre les questionnaires ou l'examen).
- Avoir reçu un traitement de thérapie manuelle cervicale au cours des six derniers mois
- Antécédents de traumatisme crânien/cervical ou de chirurgie au cours de la dernière année.
- L'utilisation de stimulateurs cardiaques (les aimants du dispositif CROM pourraient altérer leur signal
- Incapacité à réaliser le test de flexion-rotation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Protocole d'entraînement avec le dispositif cervical de traitement (CDAT).
Programme d'entraînement d'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds et des extenseurs cervicaux profonds avec le dispositif cervical pour le traitement.
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Programme d'entraînement d'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds et des extenseurs cervicaux profonds avec le dispositif cervical pour le traitement.
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Comparateur actif: Protocole d'entraînement conventionnel
Programme d'entraînement en endurance des fléchisseurs cervicaux profonds et des extenseurs cervicaux profonds avec le protocole conventionnel.
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Programme d'entraînement en endurance des fléchisseurs cervicaux profonds et des extenseurs cervicaux profonds avec le protocole conventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de changement de flexion et de rotation (FRT)
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post (6 semaines) et après 10 semaines.
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Changement moyen par rapport au départ dans le test de flexion-rotation après 6 semaines et 10 semaines. Les examinateurs évaluent la ROM cervicale à l'aide du CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Le test de rotation de flexion sera évalué. Le test de rotation de flexion est utilisé pour voir la quantité de mouvement de la colonne cervicale supérieure et est le test le plus utilisé dans la littérature. Il est positif lorsqu'il y a une diminution de 10 degrés ou plus de la rotation cervicale avec une flexion maximale, dans un sens par rapport au controlatéral ou présente une hypomobilité du segment C1 avec une mobilité inférieure à 32. |
Changement entre la ligne de base et l'intervention post (6 semaines) et après 10 semaines.
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Modification du test d'impact des maux de tête (HIT-6) (dysfonctionnement des maux de tête)
Délai: Changement entre la ligne de base et l'intervention post (6 semaines) et après 10 semaines.
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Changement moyen par rapport au départ dans le Headache Impact Test (HIT-6) après 6 semaines et 10 semaines. Les examinateurs évaluent l'impact des maux de tête sur la vie des patients à l'aide du HIT-6. Impact très sévère : 60 ou plus. Impact majeur : score de 56-59 Impact modéré : score de 50-55 Peu ou pas d'impact : 49 ou moins. |
Changement entre la ligne de base et l'intervention post (6 semaines) et après 10 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de flexion craniocervicale
Délai: Baseline et 6 semaines, 10 semaines.
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Les examinateurs évaluent la force des fléchisseurs cervicaux profonds avec un test de flexion craniocervical.
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Baseline et 6 semaines, 10 semaines.
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Gamme de mouvement de la colonne cervicale (ROM).
Délai: Baseline et 6 semaines, 10 semaines.
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Changement moyen par rapport au départ de l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale (ROM) après 6 semaines et 10 semaines. Les examinateurs évaluent la ROM cervicale à l'aide du CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). La flexion cervicale, l'extension, la flexion latérale droite/gauche, la rotation droite/gauche seront évaluées. Les examinateurs évaluent la ROM cervicale à l'aide du CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). La flexion cervicale supérieure, l'extension cervicale supérieure seront évaluées. [Temps Cadre : Baseline et 6 semaines, 10 semaines] |
Baseline et 6 semaines, 10 semaines.
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Test d'endurance des fléchisseurs profonds du cou.
Délai: Baseline et 6 semaines, 10 semaines.
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Le Chin Tuck Neck Flexion Test est une technique d'évaluation destinée à déterminer l'endurance des fléchisseurs cervicaux profonds.
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Baseline et 6 semaines, 10 semaines.
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Échelle de plaisir de l'activité physique (PACES)
Délai: 6 semaines
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Les examinateurs évaluent la satisfaction des participants quant à l'entraînement des muscles cervicaux profonds. Cette échelle mesure le plaisir pendant l'activité physique à travers 16 items, qui sont précédés de la phrase "Quand je suis actif…" Cet instrument mesure le plaisir et le plaisir bipolaire, à travers des énoncés tels que "J'aime ça", "Je m'ennuie", " C'est très excitant", et "Je n'aime pas ça". Les réponses seront recueillies sur une échelle de Likert de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord). |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C.P-C.I.PI21/357
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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