Kohdunkaulan harjoitteluun tarkoitetun uuden laitteen tehokkuus kohdunkaulan aiheuttamassa päänsärkyssä.
Kohdunkaulan harjoitteluun tarkoitetun uuden laitteen tehokkuus kohdunkaulan aiheuttamassa päänsärkyssä. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan selkäranka on selkärangan liikkuvin alue, ja sen on oltava riittävän vahva tukemaan kallon painoa. Syvien kohdunkaulan lihasten voimavaje liittyy erilaisiin kliinisiin tiloihin, kuten kohdunkaulan päänsärkyyn. Kohdunkaulan päänsärky on toissijainen päänsärky, joka määritellään yksipuoliseksi päänsärkyksi, joka liittyy niskakipuun ja liittyy kohdunkaulan liikeradan vähenemiseen ja syvien kohdunkaulan lihasten voimapuutteisiin.
Harjoitteluprotokollat voivat auttaa parantamaan kipua, toimintaa, ryhtiä ja poikkileikkausaluetta. Kuitenkaan ei ole olemassa harjoitusprotokollia koehenkilöille, joilla on kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä, mukaan lukien syvät niskan ojentaja- ja koukistuslihakset. Kohdunkaulan laitehoidon (CDAT) avulla voimme harjoitella kohdunkaulan koukistaja- ja ojentajalihaksia yksinkertaisesti ja mukavasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syvän koukistusvoiman puute kallon kohdunkaulan koukistustestissä.
- Syvä ojentajalihasten kestävyysvaje.
- Positiivinen tulos taivutus-rotaatiotestissä
- ≥ 50 pistettä päänsärkytestissä (HIT-6).
- Servikogeenisen päänsäryn diagnoosi Sjaastad et al. Tutkittavien on täytettävä diagnoosin tärkeimpien kriteerien molemmat osat I ja III (niskaliikkeen, jatkuvan asennon tai ulkoisen paineen pahentama kipu, kohdunkaulan rajoitettu liikerata ja yksipuolinen kipu, joka alkaa niskasta ja säteilee frontotemporaaliseen alueeseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Olet saanut pään/kohdunkaulan hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana, esiintynyt punaista merkkiä, neurologista tai kognitiivista heikentymistä (kyvyttömyys ymmärtää kyselylomakkeita tai tutkimusta).
- Olet saanut kohdunkaulan manuaalista hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Pään/kohdunkaulan trauma tai leikkaus viimeisen vuoden aikana.
- Tahdistimen käyttö (CROM-laitteen magneetit voivat muuttaa niiden signaalia
- Kyvyttömyys suorittaa fleksio-rotaatiotestiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Harjoitteluprotokolla hoitoon tarkoitetulla kohdunkaulan laitteella (CDAT).
Kestävyysharjoitteluohjelma syvälle kohdunkaulan koukistajille ja kohdunkaulan ojentajalihaksille hoitoon tarkoitetulla kohdunkaulan laitteella.
|
Kestävyysharjoitteluohjelma syvälle kohdunkaulan koukistajille ja kohdunkaulan ojentajalihaksille hoitoon tarkoitetulla kohdunkaulan laitteella.
|
|
Active Comparator: Perinteinen harjoitusprotokolla
Kestävyysharjoitteluohjelma syvälle kohdunkaulan koukistajille ja syville kohdunkaulan ojentajalihaksille perinteisellä protokollalla.
|
Kestävyysharjoitteluohjelma syvälle kohdunkaulan koukistajille ja syville kohdunkaulan ojentajalihaksille perinteisellä protokollalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos taivutuskiertotestissä (FRT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja 10 viikon jälkeen.
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Flexion-rotation testissä 6 viikon ja 10 viikon jälkeen. Tutkijat arvioivat kohdunkaulan ROM:ia käyttämällä CROM:ia (Cervical Range-of-Motion Instrument). Taivutuskiertotesti arvioidaan. Flexion rotation testiä käytetään ylemmän kaularangan liikkeen määrän näkemiseen, ja se on kirjallisuudessa eniten käytetty testi. Se on positiivinen, kun kohdunkaulan rotaatio on vähentynyt 10 astetta tai enemmän maksimaalisella fleksiolla, tavallaan suhteessa kontralateraaliin tai osoittaa segmentin C1 hypomobiliteettia liikkuvuuden ollessa alle 32. |
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja 10 viikon jälkeen.
|
|
Muutos päänsärkytestissä (HIT-6) (päänsärkyhäiriö)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja 10 viikon jälkeen.
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päänsärky-iskutestissä (HIT-6) 6 viikon ja 10 viikon jälkeen. Tutkijat arvioivat päänsäryn vaikutusta potilaiden elämään HIT-6:lla. Erittäin vakava isku: 60 tai enemmän. Suuri vaikutus: 56–59 pisteet Jonkin verran vaikutusta: 50–55 pistettä Vähän tai ei ollenkaan vaikutusta: 49 tai vähemmän. |
Muutos lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa) ja 10 viikon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kranioservikaalinen taivutuskoe
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa.
|
Tarkastajat arvioivat kohdunkaulan syvien koukistien voimakkuutta kallon kohdunkaulan koukistustestillä.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa.
|
|
Kohdunkaulan selkärangan liikerata (ROM).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa.
|
Kohdunkaulan selkärangan liikerajan (ROM) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 ja 10 viikon jälkeen. Tutkijat arvioivat kohdunkaulan ROM:ia käyttämällä CROM:ia (Cervical Range-of-Motion Instrument). Kohdunkaulan taivutus, ojennus, oikea/vasen sivutaivutus, oikea/vasen kierto arvioidaan. Tutkijat arvioivat kohdunkaulan ROM:ia käyttämällä CROM:ia (Cervical Range-of-Motion Instrument). Kohdunkaulan ylempi koukistus, kohdunkaulan ylempi venymä arvioidaan.[Aika Kehys: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa] |
Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa.
|
|
Deep kaulan koukistajien kestävyystesti.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa.
|
Chin Tuck Neck Flexion Test on arviointitekniikka, jonka tarkoituksena on määrittää kohdunkaulan syvien koukistien kestävyys.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa, 10 viikkoa.
|
|
Fyysisen toiminnan nautinnon asteikko (PACES)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat arvioivat osallistujien tyytyväisyyttä kohdunkaulan syvälihasten harjoitteluun. Tämä asteikko mittaa nautintoa fyysisen toiminnan aikana 16 pisteen kautta, joita edeltää lause "Kun olen aktiivinen…" Tämä instrumentti mittaa nautintoa ja kaksisuuntaista nautintoa lauseilla, kuten "nautin siitä", "Olen tylsistynyt", " Se on erittäin jännittävää", ja "en pidä siitä". Vastaukset kerätään Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.P-C.I.PI21/357
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutusprotokolla kohdunkaulan hoitoon tarkoitetulla laitteella (CDAT).
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis
-
Universidad de CórdobaRekrytointiSyöpä, rintaEspanja