Эффективность нового устройства для тренировки шейки матки при цервикогенной головной боли.
Эффективность нового устройства для тренировки шейки матки при цервикогенной головной боли. Рандомизированное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шейный отдел позвоночника является наиболее подвижным отделом позвоночника и должен быть достаточно прочным, чтобы выдерживать вес черепа. Дефицит силы глубоких мышц шеи связан с различными клиническими состояниями, такими как цервикогенная головная боль. Цервикогенная головная боль — это вторичная головная боль, определяемая как односторонняя головная боль, связанная с болью в шее, связанная с уменьшением объема движений в шейном отделе и дефицитом силы глубоких шейных мышц.
Протоколы тренировок могут помочь улучшить боль, функцию, осанку и площадь поперечного сечения. Тем не менее, нет никаких протоколов тренировок для субъектов с цервикогенной головной болью, включая глубокие мышцы-разгибатели и сгибатели шеи. Лечение шейным аппаратом (CDAT) позволяет нам тренировать мышцы-сгибатели и разгибатели шеи простым и удобным способом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дефицит силы глубоких сгибателей в тесте краниоцервикального сгибания.
- Дефицит силы глубоких разгибателей при выносливости мышц-разгибателей шеи.
- Положительный результат сгибательно-вращательного теста.
- ≥ 50 баллов в ударном тесте на головную боль (HIT-6).
- Диагностика цервикогенной головной боли по Sjaastad et al. Субъекты должны будут соответствовать обеим частям I и III основных критериев диагностики (боль, усиливающаяся при движении шеи, устойчивом положении или внешнем давлении, ограниченный диапазон движений в шейном отделе и односторонняя боль, начинающаяся в шее и иррадиирующая в лобно-височную область).
Критерий исключения:
- Получали лечение головы/шейки матки в течение последних шести месяцев, предъявляли какие-либо тревожные флажки, неврологические или когнитивные нарушения (неспособность понять анкеты или результаты обследования).
- Получали лечение шейной мануальной терапией в течение последних шести месяцев
- История травмы головы / шейки матки или операции в течение последнего года.
- Использование кардиостимуляторов (магниты в устройстве CROM могут изменить их сигнал
- Невозможность выполнения сгибательно-вращательного теста.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Протокол обучения с цервикальным устройством для лечения (CDAT).
Программа тренировки на выносливость глубоких шейных сгибателей и глубоких шейных разгибателей с шейным устройством для лечения.
|
Программа тренировки на выносливость глубоких шейных сгибателей и глубоких шейных разгибателей с шейным устройством для лечения.
|
|
Активный компаратор: Стандартный протокол тренировки
Программа тренировки на выносливость глубоких шейных сгибателей и глубоких шейных разгибателей по обычному протоколу.
|
Программа тренировки на выносливость глубоких шейных сгибателей и глубоких шейных разгибателей по обычному протоколу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение теста на сгибание и вращение (FRT)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства (6 недель) и через 10 недель.
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте сгибание-вращение через 6 недель и 10 недель. Исследователи оценивают шейный объем движений с помощью CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Тест на сгибание и вращение будет оцениваться. Тест на сгибание и вращение используется для определения количества движений в верхнем шейном отделе позвоночника и является тестом, наиболее часто используемым в литературе. Положительным является снижение шейной ротации на 10 и более градусов при максимальном сгибании в определенном смысле по отношению к контралатеральному или гипомобильность сегмента С1 с подвижностью менее 32. |
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства (6 недель) и через 10 недель.
|
|
Изменения в ударном тесте на головную боль (HIT-6) (нарушение функции головной боли)
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и после вмешательства (6 недель) и через 10 недель.
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте на воздействие головной боли (HIT-6) через 6 недель и 10 недель. Исследователи оценивают влияние головной боли на жизнь пациентов с помощью HIT-6. Очень сильное воздействие: 60 и более. Сильное влияние: 56-59 баллов Некоторое влияние: 50-55 баллов Незначительное влияние или его отсутствие: 49 или меньше. |
Изменение между исходным уровнем и после вмешательства (6 недель) и через 10 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на краниоцервикальное сгибание
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель, 10 недель.
|
Исследователи оценивают силу глубоких шейных сгибателей с помощью теста на краниоцервикальное сгибание.
|
Исходный уровень и 6 недель, 10 недель.
|
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника (ROM).
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель, 10 недель.
|
Среднее изменение диапазона движений шейного отдела позвоночника (ROM) по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель. Исследователи оценивают шейный объем движений с помощью CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Будут оцениваться шейное сгибание, разгибание, правое/левое боковое сгибание, правое/левое вращение. Исследователи оценивают шейный объем движений с помощью CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument). Будут оцениваться верхнее шейное сгибание, верхнее шейное разгибание. [Время Рамка: Исходный уровень и 6 недель, 10 недель] |
Исходный уровень и 6 недель, 10 недель.
|
|
Тест на выносливость глубоких сгибателей шеи.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель, 10 недель.
|
Тест на сгибание шеи с подтягиванием подбородка — это метод оценки, предназначенный для определения выносливости глубоких сгибателей шеи.
|
Исходный уровень и 6 недель, 10 недель.
|
|
Шкала удовольствия от физической активности (PACES)
Временное ограничение: 6 недель
|
Экзаменаторы оценивают удовлетворенность участников тренировкой глубоких мышц шеи. Эта шкала измеряет удовольствие от физической активности с помощью 16 пунктов, которым предшествует фраза «Когда я активен…». Этот инструмент измеряет удовольствие и биполярное удовольствие с помощью таких утверждений, как «мне это нравится», «мне скучно», Это очень интересно», и «Мне это не нравится». Ответы будут собираться по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C.P-C.I.PI21/357
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .