- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05479149
경추성 두통에서 경추 훈련을 위한 새로운 장치의 효과.
경추성 두통에서 경추 훈련을 위한 새로운 장치의 효과. 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
경추는 척추에서 가장 움직이는 부위이며 두개골의 무게를 지탱할 수 있을 만큼 충분히 강해야 합니다. 심부 경추 근육의 근력 결핍은 경추성 두통과 같은 다양한 임상 상태와 관련이 있습니다. 경추성 두통은 경추 운동 범위의 감소 및 심부 경추 근육의 근력 결손과 관련된 목 통증과 관련된 편측성 두통으로 정의되는 이차성 두통입니다.
훈련 프로토콜은 통증, 기능, 자세 및 단면적을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 심부 목 신근 및 굴근을 포함하는 경추성 두통이 있는 피험자에 대한 훈련 프로토콜은 없습니다. 경추 장치 치료(CDAT)를 통해 간단하고 편안한 방법으로 경추 굴근과 신근을 훈련할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50018
- Élite Fisioterapia, María Montessori 2.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Craniocervical 굴곡 테스트에서 심부 굴근 강도 부족.
- 목 신근 근지구력의 깊은 신근 근력 결손.
- 굴곡-회전 테스트에서 양성 결과
- 두통 영향 테스트(HIT-6)에서 ≥ 50점.
- Sjaastad et al.에 따른 자궁경부성 두통의 진단. 대상자는 주요진단기준 중 1부와 3부를 모두 충족해야 한다(목의 움직임, 자세 유지 또는 외부 압력에 의해 악화되는 통증, 경추의 운동 범위 제한, 목에서 시작하여 전두측두엽으로 방사되는 편측성 통증).
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 머리/경추 치료를 받았고 위험 신호, 신경학적 또는 인지 장애(설문지 또는 검사를 이해할 수 없음)를 나타냈습니다.
- 지난 6개월 동안 자궁 경부 수동 요법 치료를 받은 경우
- 지난 1년 동안 두부/경추 외상 또는 수술의 병력.
- 심박 조율기 사용(CROM 장치의 자석이 신호를 변경할 수 있음)
- 굴곡 회전 테스트를 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 치료용 자궁경부 장치(CDAT)를 사용한 훈련 프로토콜.
치료용 경추 장치를 이용한 심부 경추 굴근 및 심부 경부 신근의 지구력 훈련 프로그램.
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치료용 경추 장치를 이용한 심부 경추 굴근 및 심부 경부 신근의 지구력 훈련 프로그램.
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활성 비교기: 기존 훈련 프로토콜
기존의 프로토콜에 따른 심부 경추 굴근 및 심부 경부 신근의 지구력 훈련 프로그램.
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기존의 프로토콜에 따른 심부 경추 굴근 및 심부 경부 신근의 지구력 훈련 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴곡 회전 검사(FRT)의 변화
기간: 기준선과 개입 후(6주) 사이 및 10주 후의 변화.
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6주 및 10주 후 굴곡-회전 테스트에서 기준선으로부터의 평균 변화. 검사자는 CROM(Cervical Range-of-Motion Instrument)을 사용하여 자궁경부 ROM을 평가합니다. 굴곡 회전 테스트가 평가됩니다. 굴곡 회전 검사는 상부 경추의 움직임량을 알아보기 위해 사용되며 문헌에서 가장 많이 사용되는 검사입니다. 최대 굴곡 상태에서 경추 회전이 반대측에 대해 10도 이상 감소하거나 이동성이 32 미만인 C1 분절의 저가동성을 나타내는 경우 양성입니다. |
기준선과 개입 후(6주) 사이 및 10주 후의 변화.
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두통 영향 시험(HIT-6)의 변화(두통 장애)
기간: 기준선과 개입 후(6주) 사이 및 10주 후의 변화.
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6주 및 10주 후 두통 영향 테스트(HIT-6)의 기준선 대비 평균 변화. 심사관은 HIT-6을 사용하여 두통이 환자의 삶에 미치는 영향을 평가합니다. 매우 심각한 영향: 60 이상. 주요 영향: 56-59점 약간의 영향: 50-55점 거의 또는 전혀 영향 없음: 49 이하. |
기준선과 개입 후(6주) 사이 및 10주 후의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두개경추굴곡검사
기간: 기준선과 6주, 10주.
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검사관은 두개경추 굴곡 테스트로 깊은 경추 굴곡근의 강도를 평가합니다.
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기준선과 6주, 10주.
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경추 가동 범위(ROM).
기간: 기준선과 6주, 10주.
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6주 및 10주 후 경추 운동 범위(ROM)의 기준선 대비 평균 변화. 검사자는 CROM(Cervical Range-of-Motion Instrument)을 사용하여 자궁경부 ROM을 평가합니다. 경추 굴곡, 신전, 좌/우 측굴, 좌/우 회전을 평가합니다. 검사자는 CROM(Cervical Range-of-Motion Instrument)을 사용하여 자궁경부 ROM을 평가합니다. 상부 경추 굴곡, 상부 경추 신전을 평가합니다.[시간 프레임: 기준선과 6주, 10주] |
기준선과 6주, 10주.
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깊은 목 굴근 지구력 테스트.
기간: 기준선과 6주, 10주.
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Chin Tuck Neck Flexion Test는 깊은 경추 굴근의 지구력을 결정하기 위한 평가 기술입니다.
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기준선과 6주, 10주.
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)
기간: 6주
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심사관은 자궁 경부 심부 근육 훈련에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다. 이 척도는 "내가 활동할 때… 너무 신난다", "싫다" 등의 반응을 보였다. 답변은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 리커트 척도로 수집됩니다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pilar Pardos-Aguilella, UicCatalunya
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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