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マルチモーダル機械学習を使用した潰瘍性大腸炎の疾患経過のパーソナライズされた予測 - Presager プロジェクトの一部 (Presager II)

2025年2月25日 更新者:Bobby Lo、Copenhagen University Hospital, Hvidovre

再燃後に臨床的寛解を達成した患者では、人工知能は、0日目と8週目の臨床的および客観的情報を利用して、次の12か月以内に新しい再燃を確実に予測できます.

二次エンドポイント:

  • 2 ~ 3 年以内に新しいフレアを予測する人工知能モデルの精度
  • 1年、2年、3年以内に新たな再発を経験しない患者を除外するための人工知能モデルの精度

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • 募集
        • Gastrounit, medical section, Copenhagen University Hospital Hvidovre
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これは、アクティブなフレアを伴う合計 400 人の UC 患者の前向きコホートです。

説明

包含基準:

  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • -少なくとも1年間のUCの診断
  • UCによる再発。
  • フレアの最初の内視鏡的および組織学的評価 除外基準
  • フレアが患者UC以外によるものであるという十分に理由のある疑い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレアⅠ
時間枠:1年以内
機械学習手法を使用して、患者の最初の再燃から 1 年以内に再燃を予測する精度を評価します。
1年以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フレアⅡ
時間枠:2年以内
機械学習手法を使用して、患者の最初の再燃から 2 年以内の再燃予測の精度を評価します。
2年以内
フレアⅢ
時間枠:3年以内
機械学習手法を使用して、患者の最初の再燃から 3 年以内に再燃を予測する精度を評価します。
3年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月20日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月26日

最初の投稿 (実際)

2022年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月25日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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