- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05479617
Henkilökohtainen sairauden ennustuskurssi haavaisessa paksusuolitulehduksessa käyttämällä multimodaalista koneoppimista – osa Presager-projektia (Presager II)
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Bobby Lo, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Potilailla, jotka saavuttavat kliinisen remission leikkauksen jälkeen, tekoäly voi luotettavasti ennustaa uuden taudin seuraavan 12 kuukauden aikana käyttämällä kliinisiä ja objektiivisia tietoja päivänä 0 ja viikolla 8.
Toissijaiset päätepisteet:
- Tekoälymallin tarkkuus uuden leimahduksen ennustamisessa 2 ja 3 vuoden sisällä
- Tekoälymallin tarkkuus sulkee pois potilaat, jotka eivät koe uutta leimahdusta 1, 2 ja 3 vuoden kuluessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- Gastrounit, medical section, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Ottaa yhteyttä:
- Bobby ZS Lo, M.D.
- Puhelinnumero: +45 28580410
- Sähköposti: bobby.lo@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on potentiaalinen kohortti, johon kuuluu yhteensä 400 UC-potilasta, joilla on aktiivinen pahenemisvaihe
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- UC-diagnoosi vähintään 1 vuoden ajan
- Relapsi UC:n takia.
- Ensimmäinen endoskooppinen ja histologinen arvio leimahduksesta Poissulkemiskriteerit
- Perusteltu epäilys siitä, että leimahdus johtuu muista kuin potilaiden UC:stä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leimahdus I
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Arvioi tarkkuus ennusteen ennustettaessa 1 vuoden kuluessa potilaan ensimmäisestä pahenemisesta käyttämällä koneoppimismenetelmiä.
|
1 vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leimahdus II
Aikaikkuna: 2 vuoden sisällä
|
Arvioi koneoppimismenetelmien avulla ennusteen tarkkuus 2 vuoden sisällä potilaan ensimmäisestä taudista.
|
2 vuoden sisällä
|
|
Flare III
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä
|
Arvioi koneoppimismenetelmien avulla ennusteen tarkkuus 3 vuoden sisällä potilaan ensimmäisestä paahteesta.
|
3 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-21020965
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .