Predizione personalizzata del decorso della malattia nella colite ulcerosa utilizzando l'apprendimento automatico multimodale - parte del progetto Presager (Presager II)
25 febbraio 2025 aggiornato da: Bobby Lo, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Nei pazienti che ottengono la remissione clinica a seguito di una riacutizzazione, l'intelligenza artificiale può prevedere in modo affidabile una nuova riacutizzazione entro i successivi 12 mesi utilizzando informazioni cliniche e obiettive al giorno 0 e alla settimana 8.
Endpoint secondari:
- La precisione di un modello di intelligenza artificiale nel prevedere un nuovo bagliore entro 2 e 3 anni
- La precisione di un modello di intelligenza artificiale per escludere i pazienti che non sperimenteranno una nuova riacutizzazione entro 1, 2 e 3 anni
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hvidovre, Danimarca, 2650
- Reclutamento
- Gastrounit, medical section, Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Contatto:
- Bobby ZS Lo, M.D.
- Numero di telefono: +45 28580410
- Email: bobby.lo@regionh.dk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questa è una coorte prospettica di un totale di 400 pazienti affetti da CU con una riacutizzazione attiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Diagnosi di CU da almeno 1 anno
- Recidiva dovuta a CU.
- Prima valutazione endoscopica ed istologica del flare Criteri di esclusione
- Dubbio fondato che la riacutizzazione non sia dovuta a CU del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flare I
Lasso di tempo: entro 1 anno
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Valutare l'accuratezza nella previsione di una riacutizzazione entro 1 anno dalla riacutizzazione iniziale del paziente utilizzando metodi di apprendimento automatico.
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entro 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bagliore II
Lasso di tempo: entro 2 anni
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Valutare l'accuratezza nella previsione di una riacutizzazione entro 2 anni, dopo la riacutizzazione iniziale del paziente, utilizzando metodi di apprendimento automatico.
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entro 2 anni
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Bagliore III
Lasso di tempo: entro 3 anni
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Valutare l'accuratezza nella previsione di una riacutizzazione entro 3 anni, dopo la riacutizzazione iniziale del paziente, utilizzando metodi di apprendimento automatico.
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entro 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-21020965
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .