Personalisierte Vorhersage des Krankheitsverlaufs bei Colitis ulcerosa durch multimodales maschinelles Lernen – Teil des Presager-Projekts (Presager II)
25. Februar 2025 aktualisiert von: Bobby Lo, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Bei Patienten, die nach einem Schub eine klinische Remission erreichen, kann künstliche Intelligenz einen neuen Schub innerhalb der nächsten 12 Monate zuverlässig vorhersagen, indem klinische und objektive Informationen an Tag 0 und Woche 8 verwendet werden.
Sekundäre Endpunkte:
- Die Genauigkeit eines künstlichen Intelligenzmodells bei der Vorhersage einer neuen Eruption innerhalb von 2 und 3 Jahren
- Die Präzision eines künstlichen Intelligenzmodells zum Ausschluss von Patienten, bei denen innerhalb von 1, 2 und 3 Jahren kein neuer Schub auftritt
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hvidovre, Dänemark, 2650
- Rekrutierung
- Gastrounit, medical section, Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Kontakt:
- Bobby ZS Lo, M.D.
- Telefonnummer: +45 28580410
- E-Mail: bobby.lo@regionh.dk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Dies ist eine prospektive Kohorte von insgesamt 400 UC-Patienten mit aktivem Schub
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Diagnose von UC für mindestens 1 Jahr
- Rückfall wegen UC.
- Erste endoskopische und histologische Evaluation der Flares Ausschlusskriterien
- Begründete Zweifel, dass der Schub auf andere als die CU des Patienten zurückzuführen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flacker I
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
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Bewerten Sie die Genauigkeit bei der Vorhersage eines Schubs innerhalb von 1 Jahr nach dem ersten Schub des Patienten mithilfe von Methoden des maschinellen Lernens.
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innerhalb von 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flare II
Zeitfenster: innerhalb von 2 Jahren
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Bewerten Sie die Genauigkeit bei der Vorhersage eines Schubs innerhalb von 2 Jahren nach dem ersten Schub des Patienten mithilfe von Methoden des maschinellen Lernens.
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innerhalb von 2 Jahren
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Fackel III
Zeitfenster: innerhalb von 3 Jahren
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Bewerten Sie die Genauigkeit bei der Vorhersage eines Schubs innerhalb von 3 Jahren nach dem ersten Schub des Patienten mithilfe von Methoden des maschinellen Lernens.
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innerhalb von 3 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-21020965
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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