Predicción personalizada del curso de la enfermedad en la colitis ulcerosa mediante el aprendizaje automático multimodal: parte del proyecto Presager (Presager II)
25 de febrero de 2025 actualizado por: Bobby Lo, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
En pacientes que logran la remisión clínica después de un brote, la inteligencia artificial puede predecir de manera confiable un nuevo brote dentro de los próximos 12 meses utilizando información clínica y objetiva en el día 0 y la semana 8.
Puntos finales secundarios:
- La precisión de un modelo de inteligencia artificial para predecir una nueva llamarada en 2 y 3 años
- La precisión de un modelo de inteligencia artificial para descartar pacientes que no experimentarán un nuevo brote en 1, 2 y 3 años
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Reclutamiento
- Gastrounit, medical section, Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Contacto:
- Bobby ZS Lo, M.D.
- Número de teléfono: +45 28580410
- Correo electrónico: bobby.lo@regionh.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Esta es una cohorte prospectiva de un total de 400 pacientes con CU con brote activo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Diagnóstico de CU durante al menos 1 año
- Recidiva por CU.
- Primera evaluación endoscópica e histológica del brote Criterios de exclusión
- Duda fundada de que el brote se deba a una CU ajena al paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Llamarada yo
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
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Evalúe la precisión en la predicción de un brote dentro de 1 año después del brote inicial del paciente utilizando métodos de aprendizaje automático.
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dentro de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Llamarada II
Periodo de tiempo: dentro de 2 años
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Evalúe la precisión en la predicción de un brote dentro de los 2 años, después del brote inicial del paciente, utilizando métodos de aprendizaje automático.
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dentro de 2 años
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Llamarada III
Periodo de tiempo: dentro de 3 años
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Evalúe la precisión en la predicción de un brote dentro de los 3 años, después del brote inicial del paciente, utilizando métodos de aprendizaje automático.
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dentro de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-21020965
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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