Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaný kurz predikce onemocnění u ulcerózní kolitidy pomocí multimodálního strojového učení – součást projektu Presager (Presager II)

25. září 2023 aktualizováno: Bobby Lo, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

U pacientů, kteří po vzplanutí dosáhnou klinické remise, dokáže umělá inteligence spolehlivě předpovědět nový vzplanutí během příštích 12 měsíců s využitím klinických a objektivních informací v den 0 a týden 8.

Sekundární koncové body:

  • Přesnost modelu umělé inteligence při předpovídání nového vzplanutí během 2 až 3 let
  • Přesnost modelu umělé inteligence k vyloučení pacientů, kteří nezažijí nové vzplanutí během 1, 2 a 3 let

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Nábor
        • Gastrounit, medical section, Copenhagen University Hospital Hvidovre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o prospektivní kohortu celkem 400 pacientů s UC s aktivním vzplanutím

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Diagnostika UC minimálně 1 rok
  • Relaps kvůli UC.
  • První endoskopické a histologické hodnocení vzplanutí Kritéria vyloučení
  • Opodstatněná pochybnost, že vzplanutí je způsobeno jiným než pacientem UC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flare I
Časové okno: do 1 roku
Vyhodnoťte přesnost předpovědi vzplanutí do 1 roku po počátečním vzplanutí pacienta pomocí metod strojového učení.
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Světlice II
Časové okno: do 2 let
Vyhodnoťte přesnost předpovědi vzplanutí do 2 let po počátečním vzplanutí pacienta pomocí metod strojového učení.
do 2 let
Světlice III
Časové okno: do 3 let
Vyhodnoťte přesnost předpovědi vzplanutí do 3 let po počátečním vzplanutí pacienta pomocí metod strojového učení.
do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-21020965

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na Model hlubokého učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit