Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott betegség-előrejelzési tanfolyam a colitis ulcerosa esetén a multimodális gépi tanulás segítségével – a Presager projekt része (Presager II)

2023. szeptember 25. frissítette: Bobby Lo, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

A fellángolást követően klinikai remissziót elérő betegeknél a mesterséges intelligencia a 0. napon és a 8. héten kapott klinikai és objektív információk felhasználásával megbízhatóan megjósolhat egy új fellángolást a következő 12 hónapon belül.

Másodlagos végpontok:

  • A mesterséges intelligencia modelljének pontossága egy új fellángolás előrejelzésében 2 és 3 éven belül
  • A mesterséges intelligencia modell precíziója, hogy kizárja azokat a betegeket, akiknél 1, 2 és 3 éven belül nem lesz új fellángolás

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Toborzás
        • Gastrounit, medical section, Copenhagen University Hospital Hvidovre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy összesen 400 aktív fellángolással járó UC-beteg leendő kohorsza

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • UC diagnózisa legalább 1 évig
  • Relapszus UC miatt.
  • A fellángolás első endoszkópos és szövettani értékelése Kizárási kritériumok
  • Megalapozott kétség, hogy a fellángolást nem a betegek UC okozza

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáklya I
Időkeret: 1 éven belül
Gépi tanulási módszerek segítségével értékelje ki a fellángolások előrejelzésének pontosságát a páciens kezdeti fellángolását követő 1 éven belül.
1 éven belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáklya II
Időkeret: 2 éven belül
Értékelje a pontosságot a fellángolás előrejelzésében 2 éven belül, a páciens kezdeti fellángolását követően, gépi tanulási módszerekkel.
2 éven belül
Fáklya III
Időkeret: 3 éven belül
Értékelje a pontosságot a fellángolás előrejelzésében 3 éven belül, a páciens kezdeti fellángolását követően, gépi tanulási módszerekkel.
3 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colitis ulcerosa

Klinikai vizsgálatok a Mély tanulási modell

3
Iratkozz fel