Gepersonaliseerde voorspelling van ziekteverloop bij colitis ulcerosa met behulp van multimodaal machinaal leren - onderdeel van het Presager-project (Presager II)
25 februari 2025 bijgewerkt door: Bobby Lo, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Bij patiënten die na een opflakkering klinische remissie bereiken, kan kunstmatige intelligentie op betrouwbare wijze een nieuwe opflakkering binnen de komende 12 maanden voorspellen met behulp van klinische en objectieve informatie op dag 0 en week 8.
Secundaire eindpunten:
- De precisie van een kunstmatige-intelligentiemodel bij het voorspellen van een nieuwe uitbarsting binnen 2 en 3 jaar
- De precisie van een kunstmatige-intelligentiemodel om patiënten uit te sluiten die binnen 1, 2 en 3 jaar geen nieuwe opflakkering zullen ervaren
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Werving
- Gastrounit, medical section, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Contact:
- Bobby ZS Lo, M.D.
- Telefoonnummer: +45 28580410
- E-mail: bobby.lo@regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een prospectief cohort van in totaal 400 CU-patiënten met een actieve opflakkering
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Diagnose van UC gedurende ten minste 1 jaar
- Terugval door UC.
- Eerste endoscopische en histologische evaluatie van de opvlamming Uitsluitingscriteria
- Gegronde twijfel dat de opflakkering te wijten is aan iets anders dan de UC van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flare ik
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
Evalueer de nauwkeurigheid bij het voorspellen van een opflakkering binnen 1 jaar na de eerste opflakkering van de patiënt met behulp van machine learning-methoden.
|
binnen 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flare II
Tijdsspanne: binnen 2 jaar
|
Evalueer de nauwkeurigheid bij het voorspellen van een opflakkering binnen 2 jaar, na de eerste opflakkering van de patiënt, met behulp van machine learning-methoden.
|
binnen 2 jaar
|
|
Vlam III
Tijdsspanne: binnen 3 jaar
|
Evalueer de nauwkeurigheid bij het voorspellen van een opflakkering binnen 3 jaar, na de eerste opflakkering van de patiënt, met behulp van machine learning-methoden.
|
binnen 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-21020965
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .