- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05479617
Prédiction personnalisée du cours de la maladie dans la colite ulcéreuse à l'aide de l'apprentissage automatique multimodal - Partie du projet Presager (Presager II)
25 février 2025 mis à jour par: Bobby Lo, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Chez les patients obtenant une rémission clinique après une poussée, l'intelligence artificielle peut prédire de manière fiable une nouvelle poussée dans les 12 prochains mois en utilisant des informations cliniques et objectives au jour 0 et à la semaine 8.
Critères secondaires :
- La précision d'un modèle d'intelligence artificielle pour prédire une nouvelle poussée d'ici 2 et 3 ans
- La précision d'un modèle d'intelligence artificielle pour exclure les patients qui ne subiront pas de nouvelle poussée d'ici 1, 2 et 3 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Recrutement
- Gastrounit, medical section, Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Contact:
- Bobby ZS Lo, M.D.
- Numéro de téléphone: +45 28580410
- E-mail: bobby.lo@regionh.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il s'agit d'une cohorte prospective d'un total de 400 patients atteints de CU avec une poussée active
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Diagnostic de CU depuis au moins 1 an
- Rechute due à la CU.
- Première évaluation endoscopique et histologique de la poussée Critères d'exclusion
- Doute fondé que la poussée soit due à autre que les patients CU
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Je Flambée
Délai: dans 1 an
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Évaluez la précision de la prédiction d'une poussée dans l'année suivant la poussée initiale du patient à l'aide de méthodes d'apprentissage automatique.
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dans 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fusée II
Délai: d'ici 2 ans
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Évaluez la précision de la prédiction d'une poussée dans les 2 ans, après la poussée initiale du patient, à l'aide de méthodes d'apprentissage automatique.
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d'ici 2 ans
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Fusée III
Délai: dans les 3 ans
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Évaluez la précision de la prédiction d'une poussée dans les 3 ans, après la poussée initiale du patient, à l'aide de méthodes d'apprentissage automatique.
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dans les 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Première publication (Réel)
29 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-21020965
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .