Personlig forudsigelse af sygdomsforløb i colitis ulcerosa ved hjælp af multimodal maskinlæring - en del af Presager-projektet (Presager II)
25. februar 2025 opdateret af: Bobby Lo, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Hos patienter, der opnår klinisk remission efter en opblussen, kan kunstig intelligens pålideligt forudsige en ny opblussen inden for de næste 12 måneder ved at bruge klinisk og objektiv information på dag 0 og uge 8.
Sekundære endepunkter:
- En kunstig intelligensmodels præcision til at forudsige en ny flare inden for 2 og 3 år
- En kunstig intelligensmodels præcision til at udelukke patienter, der ikke vil opleve en ny opblussen inden for 1, 2 og 3 år
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Rekruttering
- Gastrounit, medical section, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Kontakt:
- Bobby ZS Lo, M.D.
- Telefonnummer: +45 28580410
- E-mail: bobby.lo@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en prospektiv kohorte på i alt 400 UC-patienter med en aktiv opblussen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Diagnose af UC i mindst 1 år
- Tilbagefald på grund af UC.
- Første endoskopiske og histologiske evaluering af blusseeksklusionskriterierne
- Begrundet tvivl om, at opblussen skyldes andre end patienternes UC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flare I
Tidsramme: inden for 1 år
|
Evaluer nøjagtigheden i at forudsige en opblussen inden for 1 år efter patientens indledende opblussen ved hjælp af maskinlæringsmetoder.
|
inden for 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flare II
Tidsramme: inden for 2 år
|
Evaluer nøjagtigheden i at forudsige en opblussen inden for 2 år efter patientens første opblussen ved hjælp af maskinlæringsmetoder.
|
inden for 2 år
|
|
Flare III
Tidsramme: inden for 3 år
|
Evaluer nøjagtigheden i at forudsige en opblussen inden for 3 år efter patientens indledende opblussen ved hjælp af maskinlæringsmetoder.
|
inden for 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-21020965
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .