Personlig prediksjon av sykdomsforløp i ulcerøs kolitt ved bruk av multimodal maskinlæring - en del av Presager-prosjektet (Presager II)
25. februar 2025 oppdatert av: Bobby Lo, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Hos pasienter som oppnår klinisk remisjon etter en flare, kan kunstig intelligens pålitelig forutsi en ny flare innen de neste 12 månedene ved å bruke klinisk og objektiv informasjon på dag 0 og uke 8.
Sekundære endepunkter:
- En kunstig intelligensmodells presisjon i å forutsi en ny bluss innen 2 og 3 år
- En kunstig intelligensmodells presisjon for å utelukke pasienter som ikke vil oppleve en ny bluss innen 1, 2 og 3 år
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Rekruttering
- Gastrounit, medical section, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
Ta kontakt med:
- Bobby ZS Lo, M.D.
- Telefonnummer: +45 28580410
- E-post: bobby.lo@regionh.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en prospektiv kohort på totalt 400 UC-pasienter med aktiv fakkel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- Diagnose av UC i minst 1 år
- Tilbakefall på grunn av UC.
- Første endoskopiske og histologiske evaluering av fakkeleksklusjonskriteriene
- Velbegrunnet tvil om at blusset skyldes andre enn pasientens UC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flare I
Tidsramme: innen 1 år
|
Evaluer nøyaktigheten i å forutsi en oppblussing innen 1 år etter pasientens første oppbluss ved hjelp av maskinlæringsmetoder.
|
innen 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flare II
Tidsramme: innen 2 år
|
Evaluer nøyaktigheten i å forutsi en oppblussing innen 2 år, etter pasientens første oppbluss, ved hjelp av maskinlæringsmetoder.
|
innen 2 år
|
|
Flare III
Tidsramme: innen 3 år
|
Evaluer nøyaktigheten i å forutsi en oppblussing innen 3 år, etter pasientens første oppblussing, ved hjelp av maskinlæringsmetoder.
|
innen 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-21020965
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .