Previsão personalizada do curso da doença na colite ulcerativa usando aprendizado de máquina multimodal - parte do projeto Presager (Presager II)
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Bobby Lo, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Em pacientes que alcançam remissão clínica após um surto, a inteligência artificial pode prever com segurança um novo surto nos próximos 12 meses, utilizando informações clínicas e objetivas no dia 0 e na semana 8.
Pontos de extremidade secundários:
- A precisão de um modelo de inteligência artificial na previsão de uma nova erupção dentro de 2 e 3 anos
- A precisão de um modelo de inteligência artificial para descartar pacientes que não sofrerão um novo surto dentro de 1, 2 e 3 anos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Recrutamento
- Gastrounit, medical section, Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Contato:
- Bobby ZS Lo, M.D.
- Número de telefone: +45 28580410
- E-mail: bobby.lo@regionh.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Esta é uma coorte prospectiva de um total de 400 pacientes com UC com um surto ativo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Diagnóstico de CU por pelo menos 1 ano
- Recaída por CU.
- Primeira avaliação endoscópica e histológica do surto Critérios de exclusão
- Dúvida bem fundamentada de que a exacerbação não se deve à CU do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flare eu
Prazo: dentro de 1 ano
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Avalie a precisão na previsão de um surto dentro de 1 ano após o surto inicial do paciente usando métodos de aprendizado de máquina.
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dentro de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Chama II
Prazo: dentro de 2 anos
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Avalie a precisão na previsão de um surto dentro de 2 anos, após o surto inicial do paciente, usando métodos de aprendizado de máquina.
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dentro de 2 anos
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Chama III
Prazo: dentro de 3 anos
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Avalie a precisão na previsão de um surto dentro de 3 anos, após o surto inicial do paciente, usando métodos de aprendizado de máquina.
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dentro de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-21020965
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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