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過敏性腸症候群患者の心理的症状と健康関連の生活の質の評価

2022年7月28日 更新者:Ahmed Elhussiny Salah Mahmoud、Assiut University
過敏性腸症候群患者の臨床症状と精神医学的併存疾患と生活の質との関係を評価すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

過敏性腸症候群は、特異的で独特な器質的病状がない場合の腹痛と排便習慣の変化を特徴とする慢性機能障害です。

Rome IV 基準は、IBS 患者の診断に使用されます。これは、以下の 2 つ以上に関連する、過去 3 か月間で週に平均 1 日以上の反復性腹痛の存在に依存します。排便に関連し、便の頻度の変化に関連し、便の形の変化に関連しています。 これらの基準は、診断の少なくとも 6 か月前に発症した症状で、過去 3 か月間満たされている必要があります。 D)、便秘 (IBS-C)、混合型 (IBS-M)、未特定 (IBS-U) のサブタイプ。 ] [2 Cristiane Kibune Nagasako et al 2016 [IBS の特定された危険因子には、女性、若年、感染性胃腸炎中または感染前の心理的ストレス、および腸炎の重症度が含まれます。 [3] Oh Young Lee et al 2010

過敏性腸症候群は、生活の質に悪影響を与える重大な心理的苦痛と、より高いレベルの不安やうつ病、自殺念慮などの精神医学的併存疾患に関連する痛みを伴う状態です [4] .Canavan et al., 2014; Stasiet al., 2014)。

患者に見られる主な精神障害は、GAD と MDE でした。 GAD は IBS 患者の 30.0% に見られ、MDE は 28.0% に見られました [5]。

したがって、IBS の影響は直接費で測定されます。 [6] Doshi et al., 2014a しかし、臨床症状または精神医学的併存疾患が IBS の生活の質に与える影響を評価するために実施された研究はほとんどありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-患者の年齢が18〜50歳で、通常の調査でRome IVの基準を満たしている

説明

包含基準:

  • 1- 患者の年齢は 18 歳から 50 歳まで 2- CBC、ESR、肝機能、腎機能、結腸内視鏡検査などの通常の検査で Rome IV 基準を満たす患者 3- 健康な対照: 通常の検査で Rome IV 基準を満たさない患者

除外基準:

  • 1- 50 歳以上で最近発症した人 (6 か月未満)。

    2-結腸症状の器質的原因。 3- 警告サインのある IBS 患者。 4- 併存疾患のある方(例: 腸内寄生虫、悪性腫瘍、真性糖尿病、心臓血管、肺、肝臓、または腎臓の障害)。

    5- 結腸直腸癌の家族歴がある者。 6- 小児 (18 歳未満) および IBD-IBS 患者の IBS

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過敏性腸症候群患者における精神医学的併存疾患と健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン
過敏性腸症候群患者における精神医学的併存疾患と健康関連の生活の質のアンケートベースの評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Heidi Ramadan、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月28日

最初の投稿 (実際)

2022年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月28日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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