Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка психологических симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем, у больных с синдромом раздраженного кишечника

28 июля 2022 г. обновлено: Ahmed Elhussiny Salah Mahmoud, Assiut University
Оценить взаимосвязь клинических проявлений и сопутствующих психических заболеваний с качеством жизни больных с синдромом раздраженного кишечника.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

СРК представляет собой хроническое функциональное расстройство, характеризующееся болью в животе и нарушением стула при отсутствии специфической и уникальной органической патологии.

Римские критерии IV используются для диагностики пациентов с СРК, которая зависит от наличия рецидивирующей боли в животе в среднем не менее 1 дня в неделю в течение последних 3 месяцев, связанной с 2 ​​или более из следующих признаков: связанные с дефекацией, связанные с изменением частоты стула, связанные с изменением формы стула. Эти критерии должны выполняться в течение последних 3 месяцев с появлением симптомов не менее чем за 6 месяцев до постановки диагноза. D), запор (СРК-С), смешанный (СРК-М), неуточненный (СРК-Н) подтипы. ] [2 Cristiane Kibune Nagasako et al 2016 [Выявленные факторы риска СРК включают женский пол, более молодой возраст, психологический стресс во время или до инфекционного гастроэнтерита и тяжесть энтерита. [3] О Янг Ли и др., 2010 г.

СРК представляет собой болезненное состояние, связанное со значительным психологическим дистрессом и сопутствующими психическими заболеваниями, такими как повышенный уровень тревоги или депрессии и суицидальные мысли, с негативным влиянием на качество жизни [4]. Canavan et al., 2014; Stasiet и др., 2014).

Основными психическими расстройствами, наблюдаемыми у пациентов, были ГТР и МДЭ. ГТР наблюдался у 30,0% пациентов с СРК, тогда как МДЭ присутствовал у 28,0% [5].

Следовательно, последствия СРК измеряются прямыми затратами; лечение и процедуры или косвенные расходы, такие как снижение продуктивности и низкое качество жизни.[6] Doshi et al., 2014a Однако было проведено несколько исследований для оценки влияния клинических проявлений или сопутствующих психиатрических заболеваний на качество жизни при СРК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahlam Farghaly
  • Номер телефона: 01221729540
  • Электронная почта: Ahlamgastro2000@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст пациента от 18 до 50 лет, соответствующий Римским критериям IV при нормальных исследованиях.

Описание

Критерии включения:

  • 1- Возраст пациентов от 18 до 50 лет 2- Пациенты, соответствующие Римским критериям IV при нормальных исследованиях, таких как общий анализ крови, СОЭ, функция печени и почек и/или колоноскопия 3- Здоровый контроль: не соответствующие Римским критериям IV при нормальных исследованиях

Критерий исключения:

  • 1- Лица старше 50 лет с недавним появлением симптомов (менее 6 месяцев).

    2- Органические причины толстокишечного симптома. 3- Пациенты с СРК, имеющие тревожные признаки. 4- Те, у кого есть сопутствующие заболевания (например, кишечные паразиты, злокачественные новообразования, сахарный диабет, сердечно-сосудистые, печеночные или почечные заболевания).

    5- Те, у кого в семье был колоректальный рак. 6- СРК у детей (< 18 лет) и у пациентов с ВЗК-СРК

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопутствующие психические заболевания и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с синдромом раздраженного кишечника
Временное ограничение: исходный уровень
Анкетная оценка сопутствующих психических заболеваний и качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с синдромом раздраженного кишечника
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Heidi Ramadan, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Подписаться