- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05480059
Оценка психологических симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем, у больных с синдромом раздраженного кишечника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
СРК представляет собой хроническое функциональное расстройство, характеризующееся болью в животе и нарушением стула при отсутствии специфической и уникальной органической патологии.
Римские критерии IV используются для диагностики пациентов с СРК, которая зависит от наличия рецидивирующей боли в животе в среднем не менее 1 дня в неделю в течение последних 3 месяцев, связанной с 2 или более из следующих признаков: связанные с дефекацией, связанные с изменением частоты стула, связанные с изменением формы стула. Эти критерии должны выполняться в течение последних 3 месяцев с появлением симптомов не менее чем за 6 месяцев до постановки диагноза. D), запор (СРК-С), смешанный (СРК-М), неуточненный (СРК-Н) подтипы. ] [2 Cristiane Kibune Nagasako et al 2016 [Выявленные факторы риска СРК включают женский пол, более молодой возраст, психологический стресс во время или до инфекционного гастроэнтерита и тяжесть энтерита. [3] О Янг Ли и др., 2010 г.
СРК представляет собой болезненное состояние, связанное со значительным психологическим дистрессом и сопутствующими психическими заболеваниями, такими как повышенный уровень тревоги или депрессии и суицидальные мысли, с негативным влиянием на качество жизни [4]. Canavan et al., 2014; Stasiet и др., 2014).
Основными психическими расстройствами, наблюдаемыми у пациентов, были ГТР и МДЭ. ГТР наблюдался у 30,0% пациентов с СРК, тогда как МДЭ присутствовал у 28,0% [5].
Следовательно, последствия СРК измеряются прямыми затратами; лечение и процедуры или косвенные расходы, такие как снижение продуктивности и низкое качество жизни.[6] Doshi et al., 2014a Однако было проведено несколько исследований для оценки влияния клинических проявлений или сопутствующих психиатрических заболеваний на качество жизни при СРК.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Elhussiny
- Номер телефона: 01157104164
- Электронная почта: ahmedelhosieny298@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahlam Farghaly
- Номер телефона: 01221729540
- Электронная почта: Ahlamgastro2000@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1- Возраст пациентов от 18 до 50 лет 2- Пациенты, соответствующие Римским критериям IV при нормальных исследованиях, таких как общий анализ крови, СОЭ, функция печени и почек и/или колоноскопия 3- Здоровый контроль: не соответствующие Римским критериям IV при нормальных исследованиях
Критерий исключения:
1- Лица старше 50 лет с недавним появлением симптомов (менее 6 месяцев).
2- Органические причины толстокишечного симптома. 3- Пациенты с СРК, имеющие тревожные признаки. 4- Те, у кого есть сопутствующие заболевания (например, кишечные паразиты, злокачественные новообразования, сахарный диабет, сердечно-сосудистые, печеночные или почечные заболевания).
5- Те, у кого в семье был колоректальный рак. 6- СРК у детей (< 18 лет) и у пациентов с ВЗК-СРК
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сопутствующие психические заболевания и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с синдромом раздраженного кишечника
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анкетная оценка сопутствующих психических заболеваний и качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с синдромом раздраженного кишечника
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Heidi Ramadan, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lacy BE, Patel NK. Rome Criteria and a Diagnostic Approach to Irritable Bowel Syndrome. J Clin Med. 2017 Oct 26;6(11). pii: E99. doi: 10.3390/jcm6110099. Review.
- Kibune Nagasako C, Garcia Montes C, Silva Lorena SL, Mesquita MA. Irritable bowel syndrome subtypes: Clinical and psychological features, body mass index and comorbidities. Rev Esp Enferm Dig. 2016 Feb;108(2):59-64. doi: 10.17235/reed.2015.3979/2015.
- Lee OY. Prevalence and risk factors of irritable bowel syndrome in Asia. J Neurogastroenterol Motil. 2010 Jan;16(1):5-7. doi: 10.5056/jnm.2010.16.1.5. Epub 2010 Jan 31. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Irritable Bowel Syndrome
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
Coopervision, Inc.Завершенный
-
Coopervision, Inc.ЗавершенныйБлизорукость | ДальнозоркостьСоединенные Штаты
-
Coopervision, Inc.COREЗавершенныйАметропияСоединенные Штаты, Канада
-
Coopervision, Inc.COREЗавершенныйАстигматизмСоединенные Штаты, Канада
-
Shiga UniversityTokyo UniversityЗавершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйКоррекция ошибки рефракции | Ослабление яркого светаСоединенные Штаты
-
Sun Yat-sen UniversityРекрутингВрожденная катарактаКитай
-
University Hospital, MontpellierЗавершенныйСиндром дефицита внимания | Эмоциональная дисфункцияФранция