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Avaliação de sintomas psicológicos e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com síndrome do intestino irritável

28 de julho de 2022 atualizado por: Ahmed Elhussiny Salah Mahmoud, Assiut University
Avaliar a relação entre as apresentações clínicas e as comorbidades psiquiátricas com a qualidade de vida em pacientes com síndrome do intestino irritável.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A SII é um distúrbio funcional crônico caracterizado por dor abdominal e hábito intestinal alterado na ausência de uma patologia orgânica específica e única.

Os critérios de Roma IV são usados ​​para diagnosticar pacientes com SII que dependem da presença de dor abdominal recorrente em média pelo menos 1 dia por semana nos últimos 3 meses associada a 2 ou mais dos seguintes; relacionado à defecação, associado à alteração na frequência das fezes, associado à alteração na forma das fezes. Esses critérios devem ser preenchidos nos últimos 3 meses com início dos sintomas pelo menos 6 meses antes do diagnóstico.]1.[ brian et al 2017)[ Os ​​subtipos de SII incluem 4 subtipos descritos de acordo com o padrão fecal dominante de diarreia (SII - D), subtipos constipação (IBS-C), misto (IBS-M), não especificado (IBS-U). ] [2 Cristiane Kibune Nagasako et al 2016 [ Os fatores de risco identificados para SII incluem sexo feminino , idade mais jovem , estresse psicológico durante ou antes da gastroenterite infecciosa e a gravidade da enterite . [3] Oh Young Lee e outros 2010

A SII é uma condição dolorosa associada a sofrimento psicológico significativo e comorbidades psiquiátricas, como níveis mais elevados de ansiedade ou depressão e ideação suicida, com impacto negativo na qualidade de vida [4]. Canavan et al., 2014; Stasiet al., 2014).

Os principais distúrbios psiquiátricos observados em pacientes foram GAD e MDE. GAD foi observado em 30,0% dos pacientes com SII, enquanto MDE estava presente em 28,0% [5]

Portanto, as consequências do IBS são medidas em custos diretos; tratamento e procedimentos médicos ou custos indiretos, como produtividade reduzida e baixa qualidade de vida.[6] Doshi et al., 2014a No entanto, poucos estudos foram realizados para avaliar o impacto das apresentações clínicas ou comorbidades psiquiátricas com a qualidade de vida na SII.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idade do paciente entre 18 e 50 anos, preenchendo os critérios de Roma IV com investigações normais

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1- Idade do paciente entre 18 e 50 anos 2- Pacientes que preenchem os critérios de Roma IV com investigações normais, como hemograma completo, VHS, função hepática e renal e \ ou colonoscopia 3- Controle saudável: que não atendem aos critérios de Roma IV com investigações normais

Critério de exclusão:

  • 1- Aqueles com mais de 50 anos de idade com início recente dos sintomas (menos de 6 meses).

    2- Causas orgânicas de sintoma colônico. 3- Pacientes com SII que apresentam sinais de alarme. 4- Aqueles com doenças coexistentes (ex. parasitas intestinais, malignidade, diabetes mellitus, doenças cardiovasculares, pulmonares, hepáticas ou renais).

    5- Aqueles com histórico familiar de câncer colorretal. 6- SII em crianças (< 18 anos) e pacientes com IBD-IBS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comorbidades psiquiátricas e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com síndrome do intestino irritável
Prazo: linha de base
Uma avaliação baseada em questionário das comorbidades psiquiátricas e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com síndrome do intestino irritável
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Heidi Ramadan, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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