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肠易激综合征患者心理症状和健康相关生活质量的评估

2022年7月28日 更新者:Ahmed Elhussiny Salah Mahmoud、Assiut University
评估肠易激综合征患者的临床表现和精神共病与生活质量之间的关系。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

IBS 是一种慢性功能障碍,其特征是在没有特定和独特的器质性病变的情况下出现腹痛和排便习惯改变。

罗马 IV 标准用于诊断 IBS 患者,这取决于在过去 3 个月内平均每周至少 1 天出现复发性腹痛,并伴有以下 2 项或更多项;与排便有关,与大便频率的变化有关,与大便形式的变化有关。 这些标准应在诊断前至少 6 个月出现症状的最后 3 个月内得到满足。]1.[ brian 等人 2017 年)[ IBS 亚型包括根据主要粪便模式腹泻描述的 4 种亚型(IBS - D)、便秘 (IBS-C)、混合 (IBS-M)、未指定 (IBS-U) 亚型。 ] [2 Cristiane Kibune Nagasako 等人,2016 年 [IBS 的确定风险因素包括女性、年龄较小、感染性胃肠炎期间或之前的心理压力,以及肠炎的严重程度。 [3] Oh Young Lee 等 2010

IBS 是一种痛苦的病症,与严重的心理困扰和精神合并症有关,例如更高水平的焦虑或抑郁和自杀意念,对生活质量有负面影响 [4]。Canavan 等人,2014 年; Stasiet 等人,2014 年)。

患者的主要精神疾病是广泛性焦虑症和 MDE。 30.0% 的 IBS 患者出现 GAD,而 28.0% 的患者出现 MDE [5]

因此,IBS 后果以直接成本衡量;医疗和程序或间接成本,例如生产力下降和生活质量低下。 [6] Doshi 等人,2014a 然而,很少有研究评估临床表现或精神病合并症对 IBS 患者生活质量的影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者年龄在 18 - 50 岁之间,符合罗马 IV 标准且检查正常

描述

纳入标准:

  • 1- 患者年龄在 18 - 50 岁之间 2- 符合罗马 IV 标准且正常检查的患者,例如 CBC、ESR、肝肾功能和 \ 或结肠镜检查 3- 健康对照:不符合罗马 IV 标准且正常检查的患者

排除标准:

  • 1- 50 岁以上最近出现症状(少于 6 个月)的人。

    2- 结肠症状的器质性原因。 3- 有警报信号的 IBS 患者。 4- 患有并存疾病(例如 肠道寄生虫、恶性肿瘤、糖尿病、心血管肺部、肝脏或肾脏疾病)。

    5- 有结直肠癌家族史者。 6- IBS 儿童(< 18 岁)和 IBD-IBS 患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠易激综合征患者的精神病合并症和健康相关生活质量
大体时间:基线
基于问卷的肠易激综合征患者精神疾病合并症和健康相关生活质量评估
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Heidi Ramadan、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月28日

首次发布 (实际的)

2022年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月28日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Irritable Bowel Syndrome

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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一份问卷的临床试验

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