肠易激综合征患者心理症状和健康相关生活质量的评估
研究概览
详细说明
IBS 是一种慢性功能障碍,其特征是在没有特定和独特的器质性病变的情况下出现腹痛和排便习惯改变。
罗马 IV 标准用于诊断 IBS 患者,这取决于在过去 3 个月内平均每周至少 1 天出现复发性腹痛,并伴有以下 2 项或更多项;与排便有关,与大便频率的变化有关,与大便形式的变化有关。 这些标准应在诊断前至少 6 个月出现症状的最后 3 个月内得到满足。]1.[ brian 等人 2017 年)[ IBS 亚型包括根据主要粪便模式腹泻描述的 4 种亚型(IBS - D)、便秘 (IBS-C)、混合 (IBS-M)、未指定 (IBS-U) 亚型。 ] [2 Cristiane Kibune Nagasako 等人,2016 年 [IBS 的确定风险因素包括女性、年龄较小、感染性胃肠炎期间或之前的心理压力,以及肠炎的严重程度。 [3] Oh Young Lee 等 2010
IBS 是一种痛苦的病症,与严重的心理困扰和精神合并症有关,例如更高水平的焦虑或抑郁和自杀意念,对生活质量有负面影响 [4]。Canavan 等人,2014 年; Stasiet 等人,2014 年)。
患者的主要精神疾病是广泛性焦虑症和 MDE。 30.0% 的 IBS 患者出现 GAD,而 28.0% 的患者出现 MDE [5]
因此,IBS 后果以直接成本衡量;医疗和程序或间接成本,例如生产力下降和生活质量低下。 [6] Doshi 等人,2014a 然而,很少有研究评估临床表现或精神病合并症对 IBS 患者生活质量的影响。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ahmed Elhussiny
- 电话号码:01157104164
- 邮箱:ahmedelhosieny298@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Ahlam Farghaly
- 电话号码:01221729540
- 邮箱:Ahlamgastro2000@yahoo.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 1- 患者年龄在 18 - 50 岁之间 2- 符合罗马 IV 标准且正常检查的患者,例如 CBC、ESR、肝肾功能和 \ 或结肠镜检查 3- 健康对照:不符合罗马 IV 标准且正常检查的患者
排除标准:
1- 50 岁以上最近出现症状(少于 6 个月)的人。
2- 结肠症状的器质性原因。 3- 有警报信号的 IBS 患者。 4- 患有并存疾病(例如 肠道寄生虫、恶性肿瘤、糖尿病、心血管肺部、肝脏或肾脏疾病)。
5- 有结直肠癌家族史者。 6- IBS 儿童(< 18 岁)和 IBD-IBS 患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
肠易激综合征患者的精神病合并症和健康相关生活质量
大体时间:基线
|
基于问卷的肠易激综合征患者精神疾病合并症和健康相关生活质量评估
|
基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Heidi Ramadan、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lacy BE, Patel NK. Rome Criteria and a Diagnostic Approach to Irritable Bowel Syndrome. J Clin Med. 2017 Oct 26;6(11). pii: E99. doi: 10.3390/jcm6110099. Review.
- Kibune Nagasako C, Garcia Montes C, Silva Lorena SL, Mesquita MA. Irritable bowel syndrome subtypes: Clinical and psychological features, body mass index and comorbidities. Rev Esp Enferm Dig. 2016 Feb;108(2):59-64. doi: 10.17235/reed.2015.3979/2015.
- Lee OY. Prevalence and risk factors of irritable bowel syndrome in Asia. J Neurogastroenterol Motil. 2010 Jan;16(1):5-7. doi: 10.5056/jnm.2010.16.1.5. Epub 2010 Jan 31. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.