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Evaluación de síntomas psicológicos y calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con síndrome de intestino irritable

28 de julio de 2022 actualizado por: Ahmed Elhussiny Salah Mahmoud, Assiut University
Evaluar la relación entre las presentaciones clínicas y las comorbilidades psiquiátricas con la calidad de vida en pacientes con síndrome de intestino irritable.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El SII es un trastorno funcional crónico caracterizado por dolor abdominal y alteración del hábito intestinal en ausencia de una patología orgánica específica y única.

Los criterios de Roma IV se utilizan para diagnosticar pacientes con SII que dependen de la presencia de dolor abdominal recurrente en promedio al menos 1 día por semana en los últimos 3 meses asociado con 2 o más de los siguientes; relacionado con la defecación, asociado con cambios en la frecuencia de las heces, asociado con cambios en la forma de las heces. Estos criterios deben cumplirse durante los últimos 3 meses con el inicio de los síntomas al menos 6 meses antes del diagnóstico.]1.[ brian et al 2017)[ Los subtipos de SII incluyen 4 subtipos descritos según el patrón de heces dominante diarrea (SII - D), subtipos de estreñimiento (IBS-C), mixto (IBS-M), no especificado (IBS-U). ] [2 Cristiane Kibune Nagasako et al 2016 [ Los factores de riesgo identificados para el SII incluyen sexo femenino , edad más joven , estrés psicológico durante o antes de la gastroenteritis infecciosa y la gravedad de la enteritis. [3] Oh Young Lee et al 2010

El SII es una condición dolorosa asociada con una angustia psicológica significativa y comorbilidades psiquiátricas, como niveles más altos de ansiedad o depresión e ideación suicida, con un impacto negativo en la calidad de vida [4]. Canavan et al., 2014; Stasie et al., 2014).

Los principales trastornos psiquiátricos observados en los pacientes fueron GAD y MDE. El GAD se observó en el 30,0 % de los pacientes con SII, mientras que el MDE estuvo presente en el 28,0 % [5]

Por lo tanto, las consecuencias del SII se miden en costos directos; tratamientos y procedimientos médicos o costos indirectos como productividad reducida y baja calidad de vida.[6] Doshi et al., 2014a Sin embargo, se realizaron pocos estudios para evaluar el impacto de las presentaciones clínicas o las comorbilidades psiquiátricas con la calidad de vida en el SII.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Edad del paciente entre 18 y 50 años, que cumple los criterios de Roma IV con investigaciones normales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1- Edad del paciente entre 18 y 50 años 2- Pacientes que cumplen los criterios de Roma IV con investigaciones normales como CBC, VSG, función hepática y renal y \ o colonoscopia 3- Control sano: que no cumplen los criterios de Roma IV con investigaciones normales

Criterio de exclusión:

  • 1- Los mayores de 50 años con inicio reciente de síntomas (menos de 6 meses).

    2- Causas orgánicas del síntoma colónico. 3- Pacientes con SII que presenten signos de alarma. 4- Aquellos con enfermedades coexistentes (ej. parásitos intestinales, malignidad, diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular, pulmonar, hepática o renal).

    5- Aquellos con antecedentes familiares de cáncer colorrectal. 6- SII en niños (< 18 años) y pacientes con EII-SII

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comorbilidades psiquiátricas y calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con síndrome de intestino irritable
Periodo de tiempo: base
Una evaluación basada en un cuestionario de las comorbilidades psiquiátricas y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con síndrome de intestino irritable
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Heidi Ramadan, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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