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Évaluation des symptômes psychologiques et de la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable

28 juillet 2022 mis à jour par: Ahmed Elhussiny Salah Mahmoud, Assiut University
Évaluer la relation entre les présentations cliniques et les comorbidités psychiatriques avec la qualité de vie des patients atteints du syndrome du côlon irritable.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le SCI est un trouble fonctionnel chronique caractérisé par des douleurs abdominales et une altération du transit intestinal en l'absence d'une pathologie organique spécifique et unique.

Les critères de Rome IV sont utilisés pour diagnostiquer les patients atteints du SCI, qui dépendent de la présence de douleurs abdominales récurrentes en moyenne au moins 1 jour par semaine au cours des 3 derniers mois, associées à au moins 2 des éléments suivants ; lié à la défécation, associé à une modification de la fréquence des selles, associé à une modification de la forme des selles. Ces critères doivent être remplis au cours des 3 derniers mois avec l'apparition des symptômes au moins 6 mois avant le diagnostic.]1.[ brian et al 2017)[ Les sous-types de SII comprennent 4 sous-types décrits selon le schéma dominant des selles diarrhée (SCI - D) , constipation (IBS-C) , mixte (IBS-M) , sous-types non spécifiés (IBS-U) . ] [2 Cristiane Kibune Nagasako et al 2016 [ Les facteurs de risque identifiés pour le SCI comprennent le sexe féminin, le jeune âge, le stress psychologique pendant ou avant la gastro-entérite infectieuse et la gravité de l'entérite. [3] Oh Young Lee et al 2010

Le SII est une affection douloureuse associée à une détresse psychologique importante et à des comorbidités psychiatriques telles que des niveaux plus élevés d'anxiété ou de dépression et des idées suicidaires, avec un impact négatif sur la qualité de vie [4]. Canavan et al., 2014 ; Stasiet al., 2014).

Les principaux troubles psychiatriques observés chez les patients étaient le TAG et le MDE. Le GAD a été observé chez 30,0 % des patients atteints d'IBS tandis que le MDE était présent chez 28,0 % [5]

Par conséquent, les conséquences du SII sont mesurées en coûts directs ; traitements et procédures médicaux ou coûts indirects tels qu'une productivité réduite et une faible qualité de vie.[6] Doshi et al., 2014a Cependant, peu d'études ont été menées pour évaluer l'impact des présentations cliniques ou des comorbidités psychiatriques sur la qualité de vie dans le SCI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Âge du patient entre 18 et 50 ans, remplissant les critères de Rome IV avec des investigations normales

La description

Critère d'intégration:

  • 1- Âge du patient entre 18 et 50 ans 2- Patients remplissant les critères de Rome IV avec des investigations normales telles que NFS, VS, fonction hépatique et rénale et/ou coloscopie 3- Contrôle sain : qui ne remplissent pas les critères de Rome IV avec des investigations normales

Critère d'exclusion:

  • 1- Les personnes de plus de 50 ans présentant des symptômes d'apparition récente (moins de 6 mois).

    2- Causes organiques du symptôme colique. 3- Les patients atteints d'IBS qui ont des signes d'alarme. 4- Ceux qui ont des maladies coexistantes (par ex. parasites intestinaux, tumeurs malignes, diabète sucré, troubles cardiovasculaires pulmonaires, hépatiques ou rénaux).

    5- Ceux qui ont des antécédents familiaux de cancer colorectal. 6- IBS chez les enfants (< 18 ans) et les patients IBD-IBS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comorbidités psychiatriques et qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable
Délai: ligne de base
Une évaluation basée sur un questionnaire des comorbidités psychiatriques et de la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Heidi Ramadan, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Première publication (Réel)

29 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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