Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena objawów psychologicznych i jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z zespołem jelita drażliwego

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Elhussiny Salah Mahmoud, Assiut University
Ocena związku obrazu klinicznego i współistniejących chorób psychicznych z jakością życia pacjentów z zespołem jelita drażliwego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IBS jest przewlekłym zaburzeniem czynnościowym charakteryzującym się bólem brzucha i zmienionym rytmem wypróżnień przy braku specyficznej i unikalnej patologii organicznej.

Kryteria rzymskie IV są stosowane do diagnozowania pacjentów z IBS, które zależą od obecności nawracających bólów brzucha średnio co najmniej 1 dzień w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy związanych z 2 lub więcej z poniższych: związane z defekacją, związane ze zmianą częstości stolca, związane ze zmianą postaci stolca. Kryteria te powinny być spełnione przez ostatnie 3 miesiące z początkiem objawów co najmniej 6 miesięcy przed postawieniem diagnozy.]1. [Brian i wsp. 2017)[ Podtypy IBS obejmują 4 podtypy opisane zgodnie z dominującą biegunką w postaci stolca (IBS - D), podtypy zaparcia (IBS-C), mieszane (IBS-M), nieokreślone (IBS-U). ] [2 Cristiane Kibune Nagasako i wsp. 2016 [Zidentyfikowane czynniki ryzyka IBS obejmują płeć żeńską, młodszy wiek, stres psychiczny w trakcie lub przed zakaźnym zapaleniem żołądka i jelit oraz ciężkość zapalenia jelit. [3] Oh Young Lee i in. 2010

IBS jest bolesnym schorzeniem związanym ze znacznym cierpieniem psychicznym i współistniejącymi chorobami psychicznymi, takimi jak wyższy poziom lęku lub depresji oraz myśli samobójcze, co ma negatywny wpływ na jakość życia [4 ].Canavan i in., 2014; Stasiet al., 2014).

Główne zaburzenia psychiczne obserwowane u pacjentów to GAD i MDE. GAD obserwowano u 30,0% pacjentów z IBS, podczas gdy MDE występowało u 28,0% [5]

Dlatego konsekwencje IBS mierzone są w kosztach bezpośrednich; leczenie i procedury medyczne lub koszty pośrednie, takie jak zmniejszona produktywność i niska jakość życia.[6] Doshi i wsp., 2014a Jednak przeprowadzono niewiele badań oceniających wpływ objawów klinicznych lub współistniejących chorób psychicznych na jakość życia w IBS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek pacjenta od 18 do 50 lat, spełniający Kryteria Rzymskie IV przy prawidłowym badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1- Wiek pacjenta od 18 do 50 lat 2- Pacjenci spełniający Kryteria Rzymskie IV z prawidłowymi badaniami, takimi jak morfologia krwi, OB, czynność wątroby i nerek lub kolonoskopia 3- Zdrowa grupa kontrolna: którzy nie spełniają Kryteriów Rzymskich IV z prawidłowymi badaniami

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Osoby w wieku powyżej 50 lat, u których objawy wystąpiły niedawno (mniej niż 6 miesięcy).

    2- Organiczne przyczyny objawów jelita grubego. 3- Pacjenci z zespołem jelita drażliwego, u których występują objawy alarmowe. 4- Osoby ze współistniejącymi chorobami (np. pasożyty jelitowe, nowotwory złośliwe, cukrzyca, choroby układu krążenia, płuc, wątroby lub nerek).

    5- Osoby z rodzinną historią raka jelita grubego. 6- IBS u dzieci (< 18 lat) i pacjentów z IBD-IBS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współistniejące choroby psychiczne a jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z zespołem jelita drażliwego
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariuszowa ocena współistniejących chorób psychicznych i jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów z zespołem jelita drażliwego
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Heidi Ramadan, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj