- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05480059
과민성대장증후군 환자의 심리적 증상 및 건강과 관련된 삶의 질 평가
연구 개요
상세 설명
IBS는 특정하고 독특한 기질적 병리가 없는 상태에서 복통과 배변 습관의 변화를 특징으로 하는 만성 기능 장애입니다.
Rome IV 기준은 지난 3개월 동안 다음 중 2개 이상과 관련된 재발성 복통이 일주일에 평균 1일 이상 있는 IBS 환자를 진단하는 데 사용됩니다. 배변 관련, 대변 빈도의 변화와 관련, 대변 형태의 변화와 관련됨. 이러한 기준은 진단 최소 6개월 전에 증상이 시작되어 지난 3개월 동안 충족되어야 합니다.]1.[ brian et al 2017)[ IBS 하위 유형에는 우성 대변 패턴 설사(IBS - D), 변비(IBS-C), 혼합(IBS-M), 불특정(IBS-U) 아형. ] [2 Cristiane Kibune Nagasako et al 2016 [ IBS의 확인된 위험 요인에는 여성의 성별, 어린 나이, 감염성 위장염 동안이나 그 이전의 심리적 스트레스, 장염의 중증도가 포함됩니다. [3] 이오영 외 2010
IBS는 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 높은 수준의 불안 또는 우울증, 자살 관념과 같은 상당한 심리적 고통 및 정신과적 동반이환과 관련된 고통스러운 상태입니다[4 ] .Canavan et al., 2014; Stasiet al., 2014).
환자에서 관찰된 주요 정신 질환은 GAD와 MDE였다. GAD는 IBS 환자의 30.0%에서 나타났고 MDE는 28.0%에서 나타났습니다 [5]
따라서 IBS 결과는 직접 비용으로 측정됩니다. 의학적 치료 및 절차 또는 생산성 감소 및 삶의 질 저하와 같은 간접 비용.[6] Doshi et al., 2014a 그러나 IBS에서 삶의 질과 함께 임상 증상이나 정신과 동반이환의 영향을 평가하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Elhussiny
- 전화번호: 01157104164
- 이메일: ahmedelhosieny298@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahlam Farghaly
- 전화번호: 01221729540
- 이메일: Ahlamgastro2000@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1- 18-50세 사이의 환자 2- CBC, ESR, 간 및 신장 기능 및/또는 대장 내시경 검사와 같은 정상적인 검사로 로마 IV 기준을 충족하는 환자 3- 건강한 대조군: 정상적인 검사로 로마 IV 기준을 충족하지 않는 자
제외 기준:
1- 50세 이상이며 최근에 증상이 시작된(6개월 미만) 자.
2- 결장 증상의 기질적 원인. 3- 알람 징후가 있는 IBS 환자. 4- 동반 질환(예: 장내 기생충, 악성종양, 진성 당뇨병 심혈관계 폐질환, 간장 또는 신장 장애).
5- 대장암 가족력이 있는 자. 6- 소아(18세 미만)의 IBS 및 IBD-IBS 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성대장증후군 환자의 정신과적 동반이환과 건강관련 삶의 질
기간: 기준선
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과민성대장증후군 환자의 정신과적 동반이환 및 건강관련 삶의 질에 대한 설문지 기반 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Heidi Ramadan, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lacy BE, Patel NK. Rome Criteria and a Diagnostic Approach to Irritable Bowel Syndrome. J Clin Med. 2017 Oct 26;6(11). pii: E99. doi: 10.3390/jcm6110099. Review.
- Kibune Nagasako C, Garcia Montes C, Silva Lorena SL, Mesquita MA. Irritable bowel syndrome subtypes: Clinical and psychological features, body mass index and comorbidities. Rev Esp Enferm Dig. 2016 Feb;108(2):59-64. doi: 10.17235/reed.2015.3979/2015.
- Lee OY. Prevalence and risk factors of irritable bowel syndrome in Asia. J Neurogastroenterol Motil. 2010 Jan;16(1):5-7. doi: 10.5056/jnm.2010.16.1.5. Epub 2010 Jan 31. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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