Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av psykologiske symptomer og helserelatert livskvalitet hos pasienter med irritabel tarmsyndrom

28. juli 2022 oppdatert av: Ahmed Elhussiny Salah Mahmoud, Assiut University
Å evaluere sammenhengen mellom de kliniske presentasjonene og de psykiatriske komorbiditetene med livskvaliteten hos pasienter med irritabel tarm.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

IBS er en kronisk funksjonslidelse preget av magesmerter og endret avføringsvaner i fravær av en spesifikk og unik organisk patologi.

Rome IV-kriterier brukes til å diagnostisere IBS-pasienter som avhenger av tilstedeværelsen av tilbakevendende magesmerter i gjennomsnitt minst 1 dag per uke i de siste 3 månedene assosiert med 2 eller flere av følgende; relatert til avføring, assosiert med endring i frekvens av avføring, assosiert med endring i avføringsform. Disse kriteriene bør oppfylles de siste 3 månedene med symptomdebut minst 6 måneder før diagnose.]1.[ brian et al 2017)[ IBS-undertyper inkluderer 4 undertyper beskrevet i henhold til dominant avføringsmønsterdiaré (IBS - D), forstoppelse (IBS-C), blandet (IBS-M), uspesifiserte (IBS-U) undertyper. ] [2 Cristiane Kibune Nagasako et al 2016 [De identifiserte risikofaktorene for IBS inkluderer kvinnelig kjønn, yngre alder, psykologisk stress under eller før infeksiøs gastroenteritt og alvorlighetsgraden av enteritt. [3] Oh Young Lee et al 2010

IBS er en smertefull tilstand assosiert med betydelig psykologisk lidelse og psykiatriske komorbiditeter som høyere nivåer av angst eller depresjon og selvmordstanker, med negativ innvirkning på livskvalitet [4]. Canavan et al., 2014; Stasiet al., 2014).

Større psykiatriske lidelser sett hos pasienter var GAD og MDE. GAD ble sett hos 30,0 % av pasientene som hadde IBS, mens MDE var tilstede hos 28,0 % [5]

Derfor måles IBS-konsekvenser i direkte kostnader; medisinsk behandling og prosedyrer eller indirekte kostnader som redusert produktivitet og lav livskvalitet.[6] Doshi et al., 2014a Det ble imidlertid utført få studier for å evaluere virkningen av kliniske presentasjoner eller psykiatriske komorbiditeter med livskvaliteten ved IBS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientalder mellom 18 - 50 år, oppfyller Roma IV-kriteriene med normale undersøkelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1- Pasientalder mellom 18 - 50 år 2- Pasienter som oppfyller Roma IV-kriteriene med normale undersøkelser som CBC, ESR, lever- og nyrefunksjon og \ eller koloskopi 3- Sunn kontroll: som ikke oppfyller Roma IV-kriteriene med normale undersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • 1- De eldre enn 50 år med nylig debut av symptomer (mindre enn 6 måneder).

    2- Organiske årsaker til tykktarmssymptomer. 3- Pasienter med IBS som har alarmtegn. 4- De med sameksisterende sykdommer (f.eks. tarmparasitter, malignitet, diabetes mellitus kardiovaskulær lunge-, lever- eller nyrelidelse).

    5- De med en familiehistorie med tykktarmskreft. 6- IBS hos barn (< 18 år) og IBD-IBS pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatriske komorbiditeter og helserelatert livskvalitet hos pasienter med irritabel tarmsyndrom
Tidsramme: grunnlinje
En spørreskjemabasert vurdering av psykiatriske komorbiditeter og helserelatert livskvalitet hos pasienter med irritabel tarmsyndrom
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Heidi Ramadan, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere