Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien potilaiden psykologisten oireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Elhussiny Salah Mahmoud, Assiut University
Arvioida kliinisten esitysten ja psykiatristen rinnakkaissairauksien suhdetta ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavien potilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IBS on krooninen toiminnallinen häiriö, jolle on tunnusomaista vatsakipu ja suolistotottumusten muuttuminen spesifisen ja ainutlaatuisen orgaanisen patologian puuttuessa.

Rooma IV -kriteereitä käytetään diagnosoimaan IBS-potilaita, jotka riippuvat toistuvasta vatsakivusta keskimäärin vähintään 1 päivä viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana, johon liittyy 2 tai useampi seuraavista: liittyy ulostamistiheyden muutokseen, liittyy ulosteen muodon muutokseen. Näiden kriteerien tulee täyttyä viimeisten 3 kuukauden aikana, kun oireet alkavat vähintään 6 kuukautta ennen diagnoosia.]1.[ brian et al 2017)[ IBS-alatyyppeihin kuuluu 4 alatyyppiä, jotka on kuvattu hallitsevan ulosteen ripulin (IBS) mukaan. D), ummetus (IBS-C), sekatyypit (IBS-M), määrittelemättömät (IBS-U) alatyypit. ] [2 Cristiane Kibune Nagasako et al 2016 [ IBS:n ​​tunnistettuja riskitekijöitä ovat naissukupuoli, nuorempi ikä, psykologinen stressi tarttuvan gastroenteriitin aikana tai sitä ennen ja suolitulehduksen vakavuus. [3] Oh Young Lee et al 2010

IBS on tuskallinen tila, johon liittyy merkittävää psyykkistä kärsimystä ja psykiatrisia liitännäissairauksia, kuten korkeampi ahdistuneisuus tai masennus ja itsemurha-ajatukset, joilla on negatiivinen vaikutus elämänlaatuun [4]. Canavan et al., 2014; Stasiet al., 2014).

Tärkeimmät potilailla havaitut psykiatriset häiriöt olivat GAD ja MDE. GAD havaittiin 30,0 %:lla IBS-potilaista, kun taas MDE:tä 28,0 %:lla [5]

Siksi IBS:n ​​seuraukset mitataan suorina kustannuksina; sairaanhoito ja toimenpiteet tai välilliset kustannukset, kuten tuottavuuden heikkeneminen ja huono elämänlaatu.[6] Doshi et al., 2014a Kuitenkin vain vähän tutkimuksia tehtiin kliinisten esitysten tai psykiatristen rinnakkaissairauksien vaikutusten arvioimiseksi elämänlaatuun IBS:ssä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaan ikä 18-50 vuotta, täyttää Rooma IV -kriteerit normaaleissa tutkimuksissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 - Potilaan ikä 18 - 50 vuotta 2 - Potilaat, jotka täyttävät Rooma IV -kriteerit normaaleissa tutkimuksissa, kuten CBC, ESR, maksan ja munuaisten toiminta ja \ tai kolonoskopia 3 - Terve kontrolli: jotka eivät täytä Rooma IV -kriteerejä normaaleissa tutkimuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • 1- Yli 50-vuotiaat, joilla on äskettäin ilmennyt oireita (alle 6 kuukautta).

    2 - paksusuolen oireen orgaaniset syyt. 3 – IBS-potilaat, joilla on hälytysmerkkejä. 4- Ne, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia (esim. suoliston loiset, pahanlaatuiset kasvaimet, diabetes mellitus, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa- tai munuaishäiriö).

    5- Ne, joiden suvussa on ollut paksusuolensyöpää. 6- IBS lapsilla (< 18-vuotiaat) ja IBD-IBS-potilailla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatriset rinnakkaissairaudet ja terveyteen liittyvä elämänlaatu potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä
Aikaikkuna: perusviiva
Kyselyyn perustuva arvio psykiatrisista rinnakkaissairauksista ja terveyteen liittyvistä elämänlaadusta potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Heidi Ramadan, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa