Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van psychologische symptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom

28 juli 2022 bijgewerkt door: Ahmed Elhussiny Salah Mahmoud, Assiut University
De relatie evalueren tussen de klinische presentaties en de psychiatrische comorbiditeiten met de kwaliteit van leven bij patiënten met het prikkelbare darm syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IBS is een chronische functionele stoornis die wordt gekenmerkt door buikpijn en veranderde stoelgang bij afwezigheid van een specifieke en unieke organische pathologie.

Rome IV-criteria worden gebruikt om IBS-patiënten te diagnosticeren, afhankelijk van de aanwezigheid van terugkerende buikpijn, gemiddeld ten minste 1 dag per week in de laatste 3 maanden, geassocieerd met 2 of meer van de volgende; gerelateerd aan defecatie, geassocieerd met verandering in de frequentie van de ontlasting, geassocieerd met verandering in de vorm van de ontlasting. Aan deze criteria moet gedurende de laatste 3 maanden worden voldaan, waarbij de symptomen ten minste 6 maanden voor de diagnose beginnen.]1.[ brian et al 2017)[ IBS-subtypen omvatten 4 subtypen die worden beschreven volgens het dominante ontlastingspatroon diarree (PDS - D), constipatie (PDS-C), gemengde (PDS-M), niet-gespecificeerde (PDS-U) subtypes. ] [2 Cristiane Kibune Nagasako et al 2016 [De geïdentificeerde risicofactoren voor IBS omvatten vrouwelijk geslacht, jongere leeftijd, psychologische stress tijdens of vóór infectieuze gastro-enteritis en de ernst van enteritis. [3] Oh Young Lee et al. 2010

PDS is een pijnlijke aandoening die gepaard gaat met significante psychische problemen en psychiatrische comorbiditeiten zoals hogere niveaus van angst of depressie en zelfmoordgedachten, met een negatieve invloed op de kwaliteit van leven [4]. Canavan et al., 2014; Stasiet al., 2014).

De belangrijkste psychiatrische stoornissen die bij patiënten werden waargenomen, waren GAD en MDE. GAS werd gezien bij 30,0% van de patiënten met PDS, terwijl MDE aanwezig was bij 28,0% [5]

Daarom worden IBS-gevolgen gemeten in directe kosten; medische behandeling en procedures of indirecte kosten zoals verminderde productiviteit en lage levenskwaliteit.[6] Doshi et al., 2014a Er zijn echter weinig studies uitgevoerd om de impact van klinische presentaties of psychiatrische comorbiditeiten op de kwaliteit van leven bij PDS te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt leeftijd tussen 18 - 50 jaar oud, voldoet aan Rome IV-criteria met normaal onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1- Patiënt leeftijd tussen 18 - 50 jaar oud 2- Patiënten die voldoen aan de Rome IV-criteria met normaal onderzoek zoals CBC, ESR, lever- en nierfunctie en / of colonoscopie 3- Gezonde controle: die niet voldoen aan de Rome IV-criteria met normaal onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Degenen ouder dan 50 jaar met recente symptomen (minder dan 6 maanden).

    2- Organische oorzaken van colonsymptomen. 3- Patiënten met IBS die alarmsignalen hebben. 4- Degenen met naast elkaar bestaande ziekten (bijv. darmparasieten, maligniteit, diabetes mellitus cardiovasculaire long-, lever- of nieraandoening).

    5- Degenen met een familiegeschiedenis van colorectale kanker. 6- PDS bij kinderen (< 18 jaar) en IBD-PDS-patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychiatrische comorbiditeiten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom
Tijdsspanne: basislijn
Een op vragenlijsten gebaseerde beoordeling van de psychiatrische comorbiditeiten en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Heidi Ramadan, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren