Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení psychologických příznaků a kvality života související se zdravím u pacientů se syndromem dráždivého tračníku

28. července 2022 aktualizováno: Ahmed Elhussiny Salah Mahmoud, Assiut University
Zhodnotit vztah mezi klinickým obrazem a psychiatrickými komorbiditami a kvalitou života u pacientů se syndromem dráždivého tračníku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

IBS je chronická funkční porucha charakterizovaná bolestí břicha a změněným střevním chováním při absenci specifické a jedinečné organické patologie.

Kritéria Rome IV se používají k diagnostice pacientů s IBS, která závisí na přítomnosti opakujících se bolestí břicha v průměru alespoň 1 den v týdnu v posledních 3 měsících spojených se 2 nebo více z následujících; související s defekací, spojený se změnou frekvence stolice, spojený se změnou formy stolice. Tato kritéria by měla být splněna za poslední 3 měsíce s nástupem příznaků alespoň 6 měsíců před diagnózou.]1.[ brian et al 2017) [ Podtypy IBS zahrnují 4 podtypy popsané podle dominantního vzoru stolice průjem (IBS - D), zácpa (IBS-C), smíšené (IBS-M), blíže nespecifikované (IBS-U) podtypy. ] [2 Cristiane Kibune Nagasako et al 2016 [ Mezi identifikované rizikové faktory IBS patří ženské pohlaví, nižší věk, psychický stres během infekční gastroenteritidy nebo před ní a závažnost enteritidy. [3] Oh Young Lee et al 2010

IBS je bolestivý stav spojený s významnými psychickými potížemi a psychiatrickými komorbiditami, jako jsou vyšší úrovně úzkosti nebo deprese a sebevražedné myšlenky, s negativním dopadem na kvalitu života [4•].Canavan et al., 2014; Stasiet al., 2014).

Hlavními psychiatrickými poruchami pozorovanými u pacientů byly GAD a MDE. GAD byla pozorována u 30,0 % pacientů s IBS, zatímco MDE byla přítomna u 28,0 % [5].

Proto jsou důsledky IBS měřeny v přímých nákladech; lékařské ošetření a procedury nebo nepřímé náklady, jako je snížená produktivita a nízká kvalita života.[6] Doshi et al., 2014a Bylo však provedeno několik studií, které by zhodnotily dopad klinických projevů nebo psychiatrických komorbidit na kvalitu života u IBS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věk pacienta mezi 18 - 50 lety, splňující kritéria Říma IV s normálním vyšetřením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1- Věk pacienta mezi 18 - 50 lety 2- Pacienti splňující kritéria Řím IV s normálními vyšetřeními, jako je CBC, ESR, funkce jater a ledvin a \ nebo kolonoskopie 3- Zdravá kontrola: kteří při normálních vyšetřeních nesplňují kritéria Řím IV

Kritéria vyloučení:

  • 1- Ti starší než 50 let s nedávným nástupem příznaků (méně než 6 měsíců).

    2- Organické příčiny příznaku tlustého střeva. 3- Pacienti s IBS, kteří mají alarmující příznaky. 4- Osoby se souběžnými chorobami (např. střevní paraziti, malignita, diabetes mellitus, kardiovaskulární, plicní, jaterní nebo ledvinové onemocnění).

    5 - Osoby s rodinnou anamnézou kolorektálního karcinomu. 6- IBS u dětí (< 18 let) a pacientů s IBD-IBS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrické komorbidity a kvalita života související se zdravím u pacientů se syndromem dráždivého tračníku
Časové okno: základní linie
Dotazníkové hodnocení psychiatrických komorbidit a kvality života související se zdravím u pacientů se syndromem dráždivého tračníku
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Heidi Ramadan, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit