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Bewertung der psychischen Symptome und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit Reizdarmsyndrom

28. Juli 2022 aktualisiert von: Ahmed Elhussiny Salah Mahmoud, Assiut University
Bewertung der Beziehung zwischen den klinischen Präsentationen und den psychiatrischen Komorbiditäten mit der Lebensqualität bei Patienten mit Reizdarmsyndrom.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

IBS ist eine chronische funktionelle Störung, die durch Bauchschmerzen und veränderte Stuhlgewohnheiten in Abwesenheit einer spezifischen und einzigartigen organischen Pathologie gekennzeichnet ist.

Die Rom-IV-Kriterien werden zur Diagnose von IBS-Patienten verwendet, die von wiederkehrenden Bauchschmerzen an durchschnittlich mindestens 1 Tag pro Woche in den letzten 3 Monaten in Verbindung mit 2 oder mehr der folgenden Faktoren abhängen: im Zusammenhang mit der Stuhlentleerung, verbunden mit einer Änderung der Stuhlhäufigkeit, verbunden mit einer Änderung der Stuhlform. Diese Kriterien sollten in den letzten 3 Monaten erfüllt sein, wobei die Symptome mindestens 6 Monate vor der Diagnose einsetzten.]1.[ Brian et al. 2017)[ IBS-Subtypen umfassen 4 Subtypen, die entsprechend dem dominanten Stuhlmuster Diarrhö (IBS - D), Obstipation (IBS-C), gemischte (IBS-M), unspezifische (IBS-U) Subtypen. ] [2 Cristiane Kibune Nagasako et al 2016 [Die identifizierten Risikofaktoren für IBS umfassen weibliches Geschlecht, jüngeres Alter, psychischen Stress während oder vor einer infektiösen Gastroenteritis und die Schwere der Enteritis. [3] Oh Young Lee et al. 2010

IBS ist eine schmerzhafte Erkrankung, die mit erheblicher psychischer Belastung und psychiatrischen Komorbiditäten wie einem höheren Maß an Angstzuständen oder Depressionen und Suizidgedanken einhergeht und sich negativ auf die Lebensqualität auswirkt [4 ] .Canavan et al., 2014; Stasiet al., 2014).

Die wichtigsten psychiatrischen Störungen, die bei Patienten beobachtet wurden, waren GAD und MDE. GAD wurde bei 30,0 % der Patienten mit IBS beobachtet, während MDE bei 28,0 % vorhanden war [5]

Daher werden IBS-Folgen in direkten Kosten gemessen; medizinische Behandlungen und Verfahren oder indirekte Kosten wie verminderte Produktivität und geringe Lebensqualität.[6] Doshi et al., 2014a Es wurden jedoch nur wenige Studien durchgeführt, um die Auswirkungen klinischer Präsentationen oder psychiatrischer Komorbiditäten auf die Lebensqualität bei IBS zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenalter zwischen 18 und 50 Jahren, Erfüllung der Rom-IV-Kriterien bei normalen Untersuchungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1- Patientenalter zwischen 18 und 50 Jahren 2- Patienten, die die Rom-IV-Kriterien mit normalen Untersuchungen wie CBC, BSG, Leber- und Nierenfunktion und / oder Koloskopie erfüllen 3- Gesunde Kontrolle: die die Rom-IV-Kriterien mit normalen Untersuchungen nicht erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • 1- Personen über 50 Jahre mit kürzlich aufgetretenen Symptomen (weniger als 6 Monate).

    2- Organische Ursachen von Dickdarmsymptomen. 3- Patienten mit IBS, die Alarmzeichen haben. 4- Personen mit Begleiterkrankungen (z. Darmparasiten, Malignität, Diabetes mellitus, kardiovaskuläre Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung).

    5- Diejenigen mit einer Familiengeschichte von Darmkrebs. 6- IBS bei Kindern (< 18 Jahre) und IBD-IBS-Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychiatrische Komorbiditäten und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: Grundlinie
Eine fragebogenbasierte Bewertung der psychiatrischen Komorbiditäten und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit Reizdarmsyndrom
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Heidi Ramadan, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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